Kariesprävention durch ein Naturprodukt
7. Februar 2022 aktualisiert von: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Lakritz versus Standard-Präventionsmaßnahmen zur Vorbeugung von Karies bei jungen ägyptischen Erwachsenen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist die Durchführung einer RCT zur Bewertung der Wirksamkeit von Süßholz im Vergleich zu Standardmaßnahmen zur Kariesprävention zur Verhinderung neuer kariöser Läsionen bei Patienten mit hohem Kariesrisiko.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Forschungshypothese (Nullhypothese):
Die vorliegende klinische Studie wird durchgeführt, um die Nullhypothese abzulehnen oder zu akzeptieren, dass sich die Verwendung von Süßholzextrakt-Mundspülungen zusätzlich zu Standard-Präventionsmaßnahmen nicht von der Anwendung von Standard-Präventionsmaßnahmen allein bei der Verhinderung des Auftretens neuer kariöser Läsionen unterscheidet.
PICOTS:
P: Population mit Patienten mit hohem Kariesrisiko
I: Verwendung von Süßholz.
I2: Verwendung von Chlorhexidin
C: Einsatz von Standard-Präventionsmaßnahmen (Zähneputzen, Zahnpasta, Interdentalreinigung).
O.1: Primärer Endpunkt ist das Auftreten neuer kariöser Läsionen
T: Die Messzeit beträgt 12 Monate
S: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (Parallelstudie)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Ägypten, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Kariesrisiko,
- 18-25 Jahre,
- Männchen oder Weibchen,
- medizinisch freie Patienten,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die 30 Tage vor der Untersuchung eine Antibiotika- oder Kortikosteroidtherapie erhalten haben,
- Die Patienten hatten in den letzten 15 Tagen eine professionelle Reinigung in der Vorgeschichte,
- Patienten mit freiliegender Pulpa,
- Nachweis parafunktioneller Gewohnheiten,
- Patienten mit Entwicklungszahnanomalien,
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder beginnen werden,
- Patienten mit herausnehmbarem Zahnersatz,
- Periapikaler Abszess oder Fistel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lakritze
Süßholz ist eines der Naturprodukte, das von der Food and Drug Administration (FDA) als GRAS (allgemein als sicher angesehen) aufgeführt wird, wenn es als Aroma- und Süßungsmittel für Lebensmittel verwendet wird und eine antimikrobielle, entzündungshemmende und antivirale Wirkung hat.
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Natürliches Kräuterprodukt
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
Der „Goldstandard“ der oralen Therapeutika ist Chlorhexidin aufgrund seiner anhaltenden antimikrobiellen Breitbandwirkung.
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Natürliches Kräuterprodukt
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe befolgen nur die Standard-Vorbeugungsmaßnahmen, nämlich zweimal tägliches Zähneputzen nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen und tägliche Zahnzwischenraumbehandlung vor dem Schlafengehen mit Zahnseide.
(Es wird kein Mundwasser verwendet)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten neuer kariöser Läsionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Auftreten neuer kariöser Läsionen innerhalb der Studiendauer
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18941
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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