Prevenzione della carie dentale con un prodotto naturale
7 febbraio 2022 aggiornato da: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Liquirizia contro misure preventive standard per la prevenzione dell'incidenza della carie nei giovani adulti egiziani: studio controllato randomizzato
L'obiettivo è condurre un RCT per valutare l'efficacia della liquirizia rispetto alle misure preventive della carie standard per la prevenzione di nuove lesioni cariose nei pazienti ad alto rischio di carie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi di ricerca (Ipotesi nulla):
La presente sperimentazione clinica sarà condotta per rifiutare o accettare l'ipotesi nulla che l'uso del collutorio con estratto di liquirizia in aggiunta alle misure preventive standard non differisca dall'uso delle sole misure preventive standard per prevenire l'incidenza di nuove lesioni cariose.
PICOT:
P: Popolazione con pazienti ad alto rischio di carie
I: Uso della liquirizia.
I2: Uso di clorexidina
C: Uso di misure preventive standard (spazzolamento dei denti, dentifricio, pulizia interdentale).
O.1: L'outcome primario è l'incidenza di nuove lesioni cariose
T: Il tempo per la misurazione è di 12 mesi
S: Uno studio clinico controllato randomizzato (studio parallelo)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egitto, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ad alto rischio di carie,
- 18-25 anni,
- Maschi o femmine,
- Pazienti liberi dal punto di vista medico,
- Pazienti che approvano la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano in terapia antibiotica o terapia con corticosteroidi per 30 giorni prima dell'esame,
- I pazienti avevano una storia di pulizia professionale negli ultimi 15 giorni,
- Pazienti con polpa esposta,
- Evidenza di abitudini parafunzionali,
- Pazienti con anomalie dentali dello sviluppo,
- Pazienti sottoposti o che inizieranno un trattamento ortodontico,
- Pazienti con protesi mobile,
- Ascesso o fistola periapicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Liquirizia
la liquirizia è uno dei prodotti naturali elencati dalla Food and Drug Administration (FDA) come GRAS (generalmente considerato sicuro) se utilizzato come aromatizzante e dolcificante alimentare che ha attività antimicrobica, antinfiammatoria e antivirale.
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Prodotto naturale a base di erbe
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina
Il "gold standard" delle terapie orali è la clorexidina a causa del suo prolungato effetto antimicrobico ad ampio spettro.
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Prodotto naturale a base di erbe
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo seguiranno solo le misure preventive standard, ovvero lavarsi i denti due volte al giorno dopo colazione e prima di andare a letto e usare quotidianamente il filo interdentale prima di andare a letto.
(Non viene utilizzato il collutorio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di nuove lesioni cariose
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Comparsa di nuove lesioni cariose entro la durata dello studio
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18941
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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