Prevención de Caries Dental por un Producto Natural
7 de febrero de 2022 actualizado por: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Regaliz versus medidas preventivas estándar para la prevención de la incidencia de caries en adultos jóvenes egipcios: ensayo controlado aleatorio
El objetivo es realizar un ECA para evaluar la eficacia de regaliz en comparación con las medidas estándar de prevención de caries para la prevención de nuevas lesiones cariosas en pacientes con alto riesgo de caries.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis de investigación (hipótesis nula):
El presente ensayo clínico se llevará a cabo para rechazar o aceptar la hipótesis nula de que el uso de enjuague bucal con extracto de regaliz además de las medidas preventivas estándar no diferirá del uso de medidas preventivas estándar solas para prevenir la incidencia de nuevas lesiones cariosas.
PICOTAS:
P: Población con pacientes de alto riesgo de caries
I: Uso de regaliz.
I2: Uso de clorhexidina
C: Uso de medidas preventivas estándar (cepillado de dientes, pasta dental, limpieza interdental).
O.1: El resultado primario es la incidencia de nuevas lesiones cariosas
T: El tiempo de medición es de 12 meses
S: un ensayo clínico controlado aleatorizado (estudio paralelo)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Choose Any State/Province
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Cairo, Choose Any State/Province, Egipto, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries,
- 18-25 años,
- machos o hembras,
- Pacientes médicamente libres,
- Pacientes que aprueban participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estaban en terapia con antibióticos o terapia con corticosteroides durante 30 días antes del examen,
- Los pacientes tenían antecedentes de limpieza profesional en los últimos 15 días,
- Pacientes con pulpa expuesta,
- Evidencia de hábitos parafuncionales,
- Pacientes con anomalías dentales del desarrollo,
- Pacientes que se sometan o vayan a iniciar un tratamiento de ortodoncia,
- Pacientes con prótesis removible,
- Absceso periapical o fístula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Regaliz
El regaliz es uno de los productos naturales que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) enumera como GRAS (generalmente considerado como seguro) cuando se usa como saborizante de alimentos y agente edulcorante que tiene una actividad antimicrobiana, antiinflamatoria y antiviral.
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Producto de hierbas naturales
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina
El "estándar de oro" de la terapéutica oral es la clorhexidina debido a su prolongado efecto antimicrobiano de amplio espectro.
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Producto de hierbas naturales
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes en este grupo seguirán solo las medidas preventivas estándar, que son cepillarse los dientes dos veces al día después del desayuno y antes de acostarse y usar hilo dental diariamente antes de acostarse.
(No se utiliza enjuague bucal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de nuevas lesiones cariosas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aparición de nuevas lesiones cariosas dentro de la duración del estudio
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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