Prévention des caries dentaires par un produit naturel
7 février 2022 mis à jour par: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Réglisse versus mesures préventives standard pour la prévention de l'incidence des caries chez les jeunes adultes égyptiens : essai contrôlé randomisé
L'objectif est de mener un ECR pour évaluer l'efficacité de la réglisse par rapport aux mesures standard de prévention des caries pour la prévention de nouvelles lésions carieuses chez les patients à haut risque carieux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèse de recherche (hypothèse nulle) :
Le présent essai clinique sera mené pour rejeter ou accepter l'hypothèse nulle selon laquelle l'utilisation d'un bain de bouche à l'extrait de réglisse en plus des mesures préventives standard ne différera pas de l'utilisation de mesures préventives standard seules pour prévenir l'incidence de nouvelles lésions carieuses.
PICOTS :
P : Population avec des patients à haut risque carieux
I : Utilisation de la réglisse.
I2 : Utilisation de la chlorhexidine
C : Utilisation des mesures préventives standards (brossage des dents, dentifrice, nettoyage interdentaire).
O.1 : Le critère de jugement principal est l'incidence de nouvelles lésions carieuses
T : le temps de mesure est de 12 mois
S : Un essai clinique contrôlé randomisé (étude parallèle)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egypte, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients à haut risque carieux,
- 18-25 ans,
- Mâles ou femelles,
- Patients médicalement libres,
- Patients acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients sous antibiothérapie ou corticothérapie depuis 30 jours avant l'examen,
- Les patients avaient des antécédents de nettoyage professionnel au cours des 15 derniers jours,
- Patients avec pulpe exposée,
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles,
- Patients présentant des anomalies dentaires du développement,
- Les patients qui suivent ou vont commencer un traitement orthodontique,
- Patients avec prothèse amovible,
- Abcès périapical ou fistule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Réglisse
La réglisse est l'un des produits naturels répertoriés par la Food and Drug Administration (FDA) comme GRAS (généralement considéré comme sûr) lorsqu'il est utilisé comme agent aromatisant et édulcorant alimentaire qui a une activité antimicrobienne, anti-inflammatoire et antivirale.
|
Produit naturel à base de plantes
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine
Le "gold standard" de la thérapeutique orale est la chlorhexidine en raison de son effet antimicrobien prolongé à large spectre.
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Produit naturel à base de plantes
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe suivront uniquement les mesures préventives standard qui consistent à se brosser les dents deux fois par jour après le petit-déjeuner et avant le coucher et à passer quotidiennement la soie dentaire entre les dents avant le coucher.
(Aucun rince-bouche n'est utilisé)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de nouvelles lésions carieuses
Délai: 12 mois
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Apparition de nouvelles lésions carieuses pendant la durée de l'étude
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .