Prevenção da Cárie Dentária por um Produto Natural
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Alcaçuz versus medidas preventivas padrão para a prevenção da incidência de cárie em adultos jovens egípcios: ensaio controlado randomizado
O objetivo é conduzir um RCT para avaliar a eficácia do alcaçuz em comparação com medidas preventivas de cárie padrão para a prevenção de novas lesões cariosas em pacientes com alto risco de cárie.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese de pesquisa (hipótese nula):
O presente ensaio clínico será conduzido para rejeitar ou aceitar a hipótese nula de que o uso de enxaguatório bucal com extrato de alcaçuz, além de medidas preventivas padrão, não diferirá do uso de medidas preventivas padrão isoladamente na prevenção da incidência de novas lesões cariosas.
PICOTES:
P: População com pacientes com alto risco de cárie
I: Uso de alcaçuz.
I2: Uso de clorexidina
C: Uso de medidas preventivas padrão (escovação de dentes, pasta de dente, limpeza interdental).
O.1: O resultado primário é a incidência de novas lesões cariosas
T: O tempo para medição é de 12 meses
S: Um ensaio clínico randomizado controlado (estudo paralelo)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egito, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie,
- 18-25 anos,
- Machos ou fêmeas,
- Pacientes medicamente livres,
- Pacientes que aprovam a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estavam em antibioticoterapia ou corticoterapia por 30 dias antes do exame,
- Os pacientes apresentavam histórico de limpeza profissional nos últimos 15 dias,
- Pacientes com polpa exposta,
- Evidência de hábitos parafuncionais,
- Pacientes com anomalias dentárias de desenvolvimento,
- Pacientes em tratamento ortodôntico ou que iniciarão,
- Pacientes com prótese removível,
- Abscesso ou Fístula Periapical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alcaçuz
O alcaçuz é um dos produtos naturais listados pela Food and Drug Administration (FDA) como GRAS (geralmente considerado seguro) quando usado como aromatizante de alimentos e agente adoçante que possui atividade antimicrobiana, anti-inflamatória e antiviral.
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Produto de ervas naturais
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina
O "padrão ouro" da terapêutica oral é a Clorexidina devido ao seu efeito antimicrobiano prolongado de amplo espectro.
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Produto de ervas naturais
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes deste grupo seguirão apenas as medidas preventivas padrão que são escovar os dentes duas vezes ao dia após o café da manhã e antes de dormir e usar fio dental diariamente antes de dormir.
(Não é usado enxaguante bucal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de novas lesões cariosas
Prazo: 12 meses
|
Aparecimento de novas lesões cariosas durante a duração do estudo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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