天然物によるむし歯予防
2022年2月7日 更新者：Sara Mohammed Ahmed Mady、Cairo University
エジプトの若年成人における齲蝕発生予防のための甘草対標準予防策：ランダム化比較試験
目的は、う蝕リスクの高い患者の新しいう蝕病変の予防のための標準的なう蝕予防措置と比較して、リコリスの有効性を評価するための RCT を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
研究仮説（帰無仮説）：
現在の臨床試験は、標準的な予防措置に加えて甘草抽出物洗口剤を使用することは、新しいう蝕病変の発生を防ぐために標準的な予防措置を単独で使用することと変わらないという帰無仮説を棄却または受け入れるために実施されます。
ピコット:
P：う蝕リスクの高い患者集団
I: 甘草の使用。
I2：クロルヘキシジンの使用
C: 標準的な予防措置 (歯磨き、歯磨き、歯間清掃) の使用。
O.1: 主要評価項目は、新たな齲蝕病変の発生率です
T: 測定期間は 12 か月
S：ランダム化比較臨床試験（並行試験）
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo、Choose Any State/Province、エジプト、002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虫歯リスクの高い患者様、
- 18～25歳、
- 男性でも女性でも、
- 医学的に自由な患者、
- -研究への参加を承認する患者。
除外基準:
- -検査の30日前に抗生物質療法またはコルチコステロイド療法を受けていた患者、
- 患者は、過去 15 日間にプロの清掃歴があり、
- 歯髄が露出している患者、
- 異常な習慣の証拠、
- 歯の発達異常のある方、
- 矯正治療中またはこれから始める患者様、
- 取り外し可能なプロテーゼを使用している患者、
- 根尖周囲膿瘍または瘻孔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：甘草
甘草は、食品医薬品局 (FDA) によって GRAS (一般に安全とみなされる) としてリストされている天然産物の 1 つであり、抗菌、抗炎症、および抗ウイルス活性を持つ食品の香料および甘味料として使用されます。
|
天然ハーブ製品
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン
経口治療薬の「ゴールド スタンダード」は、クロルヘキシジンです。これは、その持続的な広域スペクトルの抗菌効果によるものです。
|
天然ハーブ製品
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者は、朝食後と就寝前の 1 日 2 回のブラッシングと就寝前の毎日の歯間フロスという標準的な予防措置のみに従います。
(マウスウォッシュは使用しません)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しいう蝕病変の発生率
時間枠：12ヶ月
|
研究期間内の新しい齲蝕病変の出現
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月1日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。