Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zubního kazu přírodním produktem

7. února 2022 aktualizováno: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University

Lékořice versus standardní preventivní opatření pro prevenci výskytu zubního kazu u mladých dospělých Egypťanů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem je provést RCT za účelem vyhodnocení účinnosti lékořice ve srovnání se standardními preventivními opatřeními proti zubnímu kazu pro prevenci nových kariézních lézí u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná hypotéza (nulová hypotéza):

Současná klinická studie bude provedena za účelem odmítnutí nebo přijetí nulové hypotézy, že použití ústní vody s extraktem z lékořice vedle standardních preventivních opatření se nebude lišit od použití samotných standardních preventivních opatření při prevenci výskytu nových kariézních lézí.

PIKOTI:

P: Populace s pacienty s vysokým rizikem zubního kazu

I: Použití lékořice.

I2: Použití chlorhexidinu

C: Používání standardních preventivních opatření (čištění zubů, zubní pasta, čištění mezizubních prostor).

O.1: Primárním výsledkem je výskyt nových kariézních lézí

T: Doba měření je 12 měsíců

S: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie (paralelní studie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Choose Any State/Province
      • Cairo, Choose Any State/Province, Egypt, 002
        • Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokým rizikem vzniku zubního kazu,
  • 18-25 let,
  • Muži nebo ženy,
  • Zdravotně volní pacienti,
  • Pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli 30 dní před vyšetřením na léčbě antibiotiky nebo kortikosteroidy,
  • Pacienti měli v minulosti za posledních 15 dnů profesionální čištění,
  • Pacienti s obnaženou dření,
  • důkaz parafunkčních návyků,
  • Pacienti s vývojovými anomáliemi chrupu,
  • Pacienti, kteří podstupují nebo zahájí ortodontickou léčbu,
  • Pacienti se snímatelnou protézou,
  • Periapický absces nebo píštěl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lékořice
lékořice je jedním z přírodních produktů, který je uveden na seznamu Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako GRAS (obecně považovaný za bezpečný), pokud se používá jako ochucovadlo potravin a sladidlo, které má antimikrobiální, protizánětlivou a antivirovou aktivitu.
Jiný: Lékořice
Přírodní bylinný produkt
Ostatní jména:
  • Glycyrrhiza glabra Linn
  • Mulethi
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
„Zlatým standardem“ perorálních terapeutik je chlorhexidin díky svému prodlouženému širokospektrému antimikrobiálnímu účinku.
Jiný: Lékořice
Přírodní bylinný produkt
Ostatní jména:
  • Glycyrrhiza glabra Linn
  • Mulethi
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou dodržovat pouze standardní preventivní opatření, což je čištění zubů dvakrát denně po snídani a před spaním a každodenní používání mezizubní nitě před spaním. (Nepoužívá se ústní voda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových kariézních lézí
Časové okno: 12 měsíců
Objevení se nových kariézních lézí během trvání studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18941

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit