Zapobieganie próchnicy zębów za pomocą produktu naturalnego
Lukrecja a standardowe środki zapobiegawcze w zapobieganiu próchnicy u młodych dorosłych Egipcjan: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza (hipoteza zerowa):
Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu odrzucenia lub zaakceptowania hipotezy zerowej, że stosowanie płynu do płukania ust z ekstraktem z lukrecji oprócz standardowych środków zapobiegawczych nie będzie się różnić od stosowania samych standardowych środków zapobiegawczych w zapobieganiu pojawianiu się nowych zmian próchnicowych.
PIKOTY:
P: Populacja pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
I: Używanie lukrecji.
I2: Stosowanie chlorheksydyny
C: Stosowanie standardowych środków zapobiegawczych (szczotkowanie zębów, pasta do zębów, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych).
O.1: Pierwszorzędowym wynikiem jest występowanie nowych zmian próchnicowych
T: Czas pomiaru wynosi 12 miesięcy
S: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (badanie równoległe)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egipt, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dużym ryzykiem próchnicy,
- 18-25 lat,
- Mężczyźni lub kobiety,
- Pacjenci wolni medycznie,
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przez 30 dni przed badaniem stosowali antybiotykoterapię lub kortykosteroidoterapię,
- Pacjenci mieli historię profesjonalnego czyszczenia w ciągu ostatnich 15 dni,
- Pacjenci z odsłoniętą miazgą,
- Dowody parafunkcyjnych nawyków,
- Pacjenci z wadami rozwojowymi zębów,
- Pacjenci w trakcie lub w przyszłości rozpoczną leczenie ortodontyczne,
- Pacjenci z wyjmowaną protezą,
- Ropień okołowierzchołkowy lub przetoka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lukrecja
lukrecja jest jednym z naturalnych produktów, który jest wymieniony przez Food and Drug Administration (FDA) jako GRAS (ogólnie uważany za bezpieczny), gdy jest stosowany jako środek aromatyzujący i słodzący, który ma działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i przeciwwirusowe.
|
Naturalny produkt ziołowy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna
„Złotym standardem” leków doustnych jest chlorheksydyna ze względu na przedłużone działanie przeciwdrobnoustrojowe o szerokim spektrum działania.
|
Naturalny produkt ziołowy
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać jedynie standardowych środków zapobiegawczych, czyli szczotkowania zębów dwa razy dziennie po śniadaniu i przed snem oraz codziennego nitkowania zębów przed snem.
(Nie używa się płynu do płukania ust)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nowych zmian próchnicowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pojawienie się nowych zmian próchnicowych w czasie trwania badania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .