Профилактика кариеса зубов натуральным продуктом
7 февраля 2022 г. обновлено: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Солодка в сравнении со стандартными профилактическими мерами по предотвращению возникновения кариеса у молодых взрослых египтян: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы провести РКИ для оценки эффективности солодки по сравнению со стандартными мерами профилактики кариеса для предотвращения новых кариозных поражений у пациентов с высоким риском кариеса.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза исследования (нулевая гипотеза):
Настоящее клиническое исследование будет проведено, чтобы отвергнуть или принять нулевую гипотезу о том, что использование жидкости для полоскания рта экстрактом солодки в дополнение к стандартным профилактическим мерам не будет отличаться от использования только стандартных профилактических мер в предотвращении возникновения новых кариозных поражений.
ПИКОТ:
P: Популяция с пациентами с высоким риском кариеса
I: Использование солодки.
I2: Использование хлоргексидина
C: Использование стандартных профилактических мер (чистка зубов, зубная паста, чистка межзубных промежутков).
O.1: Первичным результатом является частота новых кариозных поражений.
T: Время измерения составляет 12 месяцев.
S: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (параллельное исследование)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Египет, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском кариеса,
- 18-25 лет,
- Самцы или самки,
- Свободные от медицины пациенты,
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию или кортикостероидную терапию в течение 30 дней до исследования,
- Пациенты имели историю профессиональной уборки в течение последних 15 дней,
- Пациенты с обнаженной пульпой,
- Свидетельства парафункциональных привычек,
- Пациенты с аномалиями развития зубов,
- Пациенты, проходящие или начавшие ортодонтическое лечение,
- Пациенты со съемными протезами,
- Периапикальный абсцесс или фистула.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Солодка
солодка является одним из натуральных продуктов, перечисленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как GRAS (обычно считается безопасным) при использовании в качестве пищевого ароматизатора и подсластителя, обладающего антимикробной, противовоспалительной и противовирусной активностью.
|
Натуральный растительный продукт
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин
«Золотым стандартом» пероральной терапии является хлоргексидин из-за его пролонгированного антимикробного действия широкого спектра действия.
|
Натуральный растительный продукт
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы будут соблюдать только стандартные профилактические меры, такие как чистка зубов два раза в день после завтрака и перед сном и ежедневная чистка межзубных промежутков перед сном.
(ополаскиватель для рта не используется)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение новых кариозных поражений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Появление новых кариозных поражений в течение периода исследования
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .