Conventional 또는 Digital Impression을 사용한 Computer-assisted Template-based Implant Placement의 정확성
기존 인상 및 스캔 모델 또는 디지털 인상을 사용한 컴퓨터 보조 템플릿 기반 임플란트 식립의 정확도: 무작위 통제 시험
적절한 임플란트 위치는 임플란트 지지 수복물의 심미적 및 기능적 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 컴퓨터 지원 템플릿 기반 임플란트 식립(가이드 수술)은 프리핸드 삽입 또는 프리핸드 최종 드릴링과 비교하여 향상된 계획 및 수술 부위에 대한 가상 계획의 더 높은 전송 정확도로 인해 점점 인기를 얻고 있습니다. 디지털 치형은 환자에게 불편하고 지저분할 수 있는 기존 재료의 필요성을 대체합니다. 우리가 아는 한, 이 연구를 계획할 당시에는 컴퓨터 지원 템플릿 기반 임플란트 식립을 위한 완전한 디지털 방식을 평가하는 공개된 RCT가 없었습니다.
본 연구의 목적은 기존의 인상 및 스캔 모델 또는 디지털 인상을 사용하여 컴퓨터 지원 템플릿 기반 임플란트 식립의 초기 임플란트 실패, 템플릿 관련 합병증 및 가상 계획 정확도를 비교하는 것입니다.
귀무 가설은 이러한 개입 간에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Clínica Odontológica de la Universitat de Valencia, Fundación Lluis Alcanyis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분 무치악 환자, 18세 이상, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 임플란트 지지 고정 수복물이 필요한 환자는 이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 개별 환자 요구 사항을 기반으로 한 모든 잠재적 임플란트 위치는 현재 시험에서 적격한 것으로 간주됩니다. 설정된 위치 또는 위치 그룹은 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 구강 수술에 대한 일반적인 의학적 금기(미국 마취학회, ASA, 클래스 III 또는 IV); 이식 전 1년 미만의 머리와 목 부위의 방사선 조사; 정신과적 문제; 알코올 또는 약물 남용; 임신 또는 간호; 치료되지 않은 치주염; 심한 이갈이 또는 악물기; 조절되지 않는 당뇨병; 열악한 구강 위생 및 동기; 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 인상
이 팔의 개입은 "전통적인 인상"이 될 것입니다: 폴리에테르 인상은 맞춤형 트레이로 찍을 것입니다.
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기존 그룹에서는 맞춤형 트레이(Diatray Top, Dental Kontor, Stockelsdorf, Germany)로 폴리에테르 인상(ImpregumTM, 3M ESPE, Seefeld, Germany)을 채득합니다. Gypsum IV Class Scale 5°(T6, Techim, Techim Group s.r.l., Arese, Italy)로 인상을 채운 다음 완전히 조정 가능한 교합기(Protar Evo 7, KaVo Dental, Biberach, Germany)에 모델을 장착합니다. 그 후, 기능적 및 심미적 요구 사항에 따라 치과 왁스-업이 이루어집니다. 마지막으로 기공소 스캐너를 사용하여 마스터 모델과 왁스업을 디지털화합니다. 수술 템플릿은 장착된 깁스(기존 그룹)에서 파생되며 가이드 수술을 사용하여 임플란트를 배치하는 데 사용됩니다. |
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실험적: 디지털 인상
이 팔의 개입은 "디지털 인상"입니다. 디지털 인상은 CS 3600 구강 스캐너를 사용하여 찍습니다.
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환자는 무작위로 구강 내 디지털 인상(디지털 그룹) 또는 기존 인상(전통적 그룹)을 받도록 배정됩니다. 디지털 그룹에서는 CS 3600 구강 스캐너(Carestream Dental LLC, Atlanta, GA, USA)를 사용하여 디지털 인상을 찍습니다. 디지털 데이터(STL, STereo Lithography 인터페이스 형식)는 기능 및 심미적 요구 사항에 따라 가상 왁스업을 실현하기 위해 3D 디자인 소프트웨어로 가져옵니다. 수술 템플릿은 가상 평면(디지털 그룹)에서 파생되며 유도 수술을 사용하여 임플란트를 배치하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 임플란트 정점 위치와 실제 임플란트 정점 위치 사이의 선형 거리
기간: 수술 직후
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계획된 정점과 임플란트의 최종(실제) 위치 사이의 변화(mm).
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수술 직후
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계획된 임플란트 축과 실제 임플란트 축 사이의 각도
기간: 수술 직후
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임플란트의 계획된 위치와 최종(실제) 위치 사이의 각도 변화.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1497613138277
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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