화학 요법으로 유발된 신경병증에서 척수 자극
2023년 3월 27일 업데이트: Prisma Health-Upstate
화학 요법 유발 말초 신경 병증에 대한 치료법으로서 척수 자극의 효과: 파일럿 시험
이것은 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증의 치료를 위한 척수 자극기의 사용을 평가하는 관찰 기반 예비 연구로서 삶의 질을 높이고 통증을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 환자들에게 암 치료는 고통스러운 부작용을 초래합니다.
장기간의 오피오이드 요법과 관련된 위험을 입증하는 증거가 증가함에 따라 비오피오이드 요법을 개발해야 합니다.
척수 자극기는 척수의 통증 신호 시스템을 조절하는 이식된 장치입니다.
이 연구는 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 환자에게 척수 자극기를 사용하면 삶의 질이 향상되고 통증이 감소하는지 확인하기를 희망합니다. 일차 종료점은 영구 이식을 받는 환자의 수입니다.
끝점은 간략한 통증 인벤토리 짧은 형식 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정합니다.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Assessment를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua Smith, MD
- 전화번호: (864) 522-5030
- 이메일: PSmith9@ghs.org
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Patewood Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
• 환자는 화학 요법에 부차적인 지속적이고 심각한 말초 신경병증이 있습니다.
제외 기준:
• 척수 자극기 시술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척수 자극기 - 영구 이식
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영구 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구 척수 자극기 이식
기간: 2 년
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영구 척수 자극기 이식을 받는 총 환자 수를 결정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 통증 평가: 간략한 통증 목록 - 짧은 형식
기간: 2 년
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Brief Pain Inventory-Short Form으로 통증을 측정합니다.
이 척도는 통증의 정도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
스케일 범위는 0-10 스케일을 포함하며 0=간섭 없음 및 10=완전히 간섭합니다.
스코어링 알고리즘은 없지만 "최악의 통증" 또는 4가지 심각도 항목의 평균이 통증 심각도의 척도로 사용될 수 있습니다. 7개 간섭 항목의 평균을 통증 간섭의 척도로 사용할 수 있습니다.
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2 년
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주관적 삶의 질 평가: 피츠버그 수면의 질 평가
기간: 2 년
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Pittsburgh Sleep Quality Assessment를 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index는 19개 항목으로 구성된 자체 평가 설문지로 지난 한 달 동안 임상 집단에서 수면의 질과 장애를 측정하도록 설계되었습니다. 19개 항목은 (1) 수면 시간, (2) 수면 (3) 수면 잠복기, (4) 졸음으로 인한 주간 기능 장애, (5) 수면 효율, (6) 전반적인 수면의 질, (7) 수면제 사용.
각 수면 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
수면 구성 요소 점수는 0에서 21까지의 총 점수를 얻기 위해 합산되며 총 점수(전체 점수)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Smith, MD, Prisma Health-Upstate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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