Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция спинного мозга при нейропатии, вызванной химиотерапией

27 марта 2023 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Эффективность стимуляции спинного мозга в качестве терапии периферической нейропатии, вызванной химиотерапией: экспериментальное исследование

Это пилотное исследование, основанное на наблюдениях, оценивающее использование стимуляторов спинного мозга для лечения периферической нейропатии, вызванной химиотерапией, приведет к повышению качества жизни и уменьшению боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение рака для многих пациентов приводит к болезненным побочным эффектам. По мере накопления данных, демонстрирующих риски, связанные с длительной опиоидной терапией, необходимо разработать неопиоидные методы лечения. Стимуляторы спинного мозга представляют собой имплантированные устройства, которые модулируют сигнальную систему боли в спинном мозге. Это исследование надеется определить, приведет ли использование стимулятора спинного мозга у пациентов с периферической невропатией, вызванной химиотерапией, к повышению качества жизни и уменьшению боли. Первичными конечными точками будет количество пациентов, которым будет проведена постоянная имплантация. Конечные точки будут измерять боль с помощью визуальной аналоговой шкалы краткой формы краткой инвентаризации боли. Качество сна будет измеряться с помощью оценки качества сна в Питтсбурге.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

• У пациента персистирующая, тяжелая периферическая невропатия, вторичная по отношению к химиотерапии.

Критерий исключения:

• Отказ от процедуры стимулятора спинного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стимулятор спинного мозга - постоянная имплантация
Устройство: Стимулятор спинного мозга
Постоянная имплантация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Имплантация постоянного стимулятора спинного мозга
Временное ограничение: 2 года
Определить общее количество пациентов, которым выполнена имплантация постоянного стимулятора спинного мозга.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка боли: краткая инвентаризация боли — краткая форма
Временное ограничение: 2 года
Измерьте боль с помощью краткого опросника боли. Шкала измеряет тяжесть боли и влияние боли на повседневные функции. Диапазон шкал включает шкалы от 0 до 10, где 0 = нет помех, а 10 = помехи полностью. Алгоритма подсчета баллов не существует, но в качестве меры интенсивности боли можно использовать «сильнейшую боль» или среднее значение четырех показателей серьезности; среднее значение семи элементов интерференции может быть использовано в качестве меры интерференции боли.
2 года
Субъективная оценка качества жизни: оценка качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: 2 года
Измерьте качество жизни с помощью оценки качества сна в Питтсбурге. Питтсбургский индекс качества сна — это анкета, состоящая из 19 пунктов, предназначенная для самооценки и предназначенная для измерения качества сна и нарушений за последний месяц у клинических групп населения. 19 пунктов сгруппированы в 7 компонентов, включая (1) продолжительность сна, (2) сон. нарушения, (3) задержка сна, (4) дневная дисфункция из-за сонливости, (5) эффективность сна, (6) общее качество сна и (7) прием снотворных. Каждый компонент сна оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на наибольшую дисфункцию. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (общая оценка) указывает на худшее качество сна.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Smith, MD, Prisma Health-Upstate

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00076097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимулятор спинного мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться