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코코아 회장루 연구

2018년 12월 4일 업데이트: University of Ulster

코코아 Flavan-3-ols의 생체이용률 및 Methylxanthine, Theobromine과의 상호작용: Ileostomists를 대상으로 한 연구

초콜렛의 잠재적인 역할과 주요 생체 활성 성분에 상당한 관심이 있습니다. 플라반-3-올, (-)-에피카테킨, 심혈관 질환(CVD)의 예방 및 관리 모두에 사용. 많은 관찰 연구에서 높은 코코아 섭취와 CVD 위험 및 사망률 감소 사이의 연관성을 발견했지만 이러한 메커니즘이 생체 내에서 미치는 영향은 불분명합니다. 유익한 효과를 내기 위해서는 이러한 코코아 플라반-3-올이 유리한 특성을 유지하면서 형태로 체내에 흡수되어야 합니다. 결장을 제거한 회장루 전문의를 대상으로 한 소비 연구는 코코아의 (-)-에피카테킨 및 플라반-3-올의 생체 이용률 및 생체 활성에 관한 정보를 제공하므로 이 연구의 목적은 메틸아잔틴(테오브로민 포함)의 영향을 확인하는 것입니다. 결장에 들어가기 전 코코아 플라반-3-올의 생체이용률.

이 연구는 18-65세, N=10, 그룹당 5명의 회장루 환자에게 적용되는 무작위 이중 맹검 교차 제어 설계를 가지고 있습니다. 이 연구는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서 피험자는 2일간의 제한 식단(페놀성 식품 없음)과 샘플링 전에 하룻밤 금식을 하게 됩니다. 참가자들로부터 회장액(0시간)을 얻습니다. 그런 다음 1% 우유 310g에 녹인 코코아 플라바놀 음료를 섭취하도록 요청합니다. 이 후 소변과 수액은 추가 3개 시점에서 4시간마다 수집되고 혈액은 8개 시점에서 매시간 수집됩니다. 24시간 소변 및 실제 유체 샘플은 다음 날 수집됩니다. 각 단계 사이에는 1주일의 세척 기간이 있습니다. 절차는 2단계에 대해 다시 반복됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 회장루 수술을 받았고 수술 후 1.5년 이상
  • 남성 또는 여성
  • 18-65세 사이
  • 금연
  • 유당/우유/유제품 과민증 아님

제외 기준:

  • 회장루를 받지 않았거나 수술 후 1.5년 미만
  • 임신/수유 중인 여성
  • 흡연자
  • 유당/우유/일기 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 코코아 플라바놀 음료 믹스
코코아 플라바놀 음료 믹스(플라바놀, 566mg; 카페인, 11mg 및 테오브로민, 93mg)
1% 우유 310g에 녹인 코코아 가루 한 부분을 급성으로 섭취합니다.
실험적: De-xanthinated Cocoa Flavanol 음료 믹스
De-xanthinated 코코아 플라바놀 음료 믹스(플라바놀, 583mg; 카페인, 0.6mg 및 테오브로민, 0.2mg)
1% 우유 310g에 녹인 코코아 가루 한 부분을 급성으로 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코코아 flavan-3-ols 생체 이용률
기간: 섭취 후 24시간
회장액에서 섭취된 플라반-3-올의 회복
섭취 후 24시간
코코아 flavan-3-ols 생체 이용률
기간: 소비 후 8시간 동안 변화
혈장에서 섭취된 플라반-3-올의 흡수
소비 후 8시간 동안 변화
코코아 flavan-3-ols 가용성
기간: 소비 후 24시간 동안의 변화
소변에서 섭취된 플라반-3-올의 회복
소비 후 24시간 동안의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이션된 장내 미생물군
기간: 24시간 체외 발효 기간에 따른 변화
모의 결장 발효가 있거나 없는 회장액
24시간 체외 발효 기간에 따른 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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