Étude sur l'iléostomie du cacao
La biodisponibilité des flavan-3-ols de cacao et leur interaction avec la méthylxanthine, la théobromine : une étude avec des iléostomistes
Il existe un intérêt substantiel pour le rôle potentiel du chocolat et de son principal composant bioactif ; flavan-3-ol, (-)-épicatéchine, à la fois dans la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires (MCV). De nombreuses études observationnelles ont trouvé l'association entre une consommation élevée de cacao et une réduction du risque cardiovasculaire et de la mortalité, mais l'impact de ces mécanismes in vivo n'est pas clair. Afin d'avoir un effet bénéfique, ces flavan-3-ols de cacao doivent être absorbés dans l'organisme sous une forme, tout en conservant ses caractéristiques avantageuses. Des études de consommation avec des iléostomistes ayant subi une ablation du côlon, fournissent des informations sur la biodisponibilité et la bioactivité de la (-)-épicatéchine et des flavan-3-ols du cacao, donc le but de cette étude est de déterminer l'impact des méthylaxanthines (dont la théobromine) sur la biodisponibilité des flavan-3-ols de cacao avant leur entrée dans le côlon.
Cette étude a une conception de contrôle croisé randomisée en double aveugle, appliquée aux patients iléostomisés âgés de 18 à 65 ans, N = 10, 5 par groupe. L'étude est divisée en deux phases. Au cours de la première phase, les sujets participeront à un régime de restriction de 2 jours (pas d'aliments phénoliques) et à un jeûne nocturne avant l'échantillonnage. Le liquide iléal (0h) est obtenu auprès des participants. Il leur sera alors demandé de consommer la boisson aux flavanols de cacao dissous dans 310g de lait 1%. Après cela, l'urine et le liquide ieal sont collectés toutes les 4 heures à 3 autres moments et le sang toutes les heures à 8 moments. Un échantillon d'urine et de liquide de 24 heures est prélevé le jour suivant. Il y aura une période de lavage d'une semaine entre chaque phase. La procédure est répétée à nouveau pour la phase 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une iléostomie et avoir plus d'un an et demi après l'opération
- Masculin ou féminin
- Entre 18 et 65 ans
- Non-fumeur
- Pas d'intolérance au lactose/lait/produits laitiers
Critère d'exclusion:
- N'a pas subi d'iléostomie et/ou est à moins d'un an et demi après l'opération
- Femelles gestantes/allaitantes
- Les fumeurs
- Intolérance au lactose/lait/lait
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Mélange pour boisson Cacao Flavanol
Mélange pour boisson Cocoa Flavanol (flavanols, 566 mg; caféine, 11 mg et théobromine, 93 mg)
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Consommation aiguë d'une seule portion de poudre de cacao dissoute dans 310g de lait 1%.
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Expérimental: Mélange pour boisson Cacao Flavanol déxanthiné
Mélange pour boisson De-xanthinated Cocoa Flavanol (flavanols, 583 mg; caféine, 0,6 mg et théobromine, 0,2 mg)
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Consommation aiguë d'une seule portion de poudre de cacao dissoute dans 310g de lait 1%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biodisponibilité des flavanes-3-ols de cacao
Délai: Période de 24 heures post-consommation
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Récupération des flavan-3-ols ingérés dans le liquide iléal
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Période de 24 heures post-consommation
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biodisponibilité des flavanes-3-ols de cacao
Délai: Changement sur une période de 8 heures post-consommation
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Absorption des flavan-3-ols ingérés dans le plasma
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Changement sur une période de 8 heures post-consommation
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disponibilité des flavanes-3-ols de cacao
Délai: Changement sur période de 24 heures post-consommation
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Récupération des flavan-3-ols ingérés dans l'urine
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Changement sur période de 24 heures post-consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote intestinal simulé
Délai: Changement de période de fermentation in vitro de 24 heures
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Liquide iléal avec/sans fermentation colique simulée
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Changement de période de fermentation in vitro de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC/18/0007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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