심한 흡연이 경조직 및 연조직 매개변수에 미치는 영향 전향적 임상 시험
2025년 8월 13일 업데이트: Rambam Health Care Campus
과도한 흡연이 경조직 및 연조직 매개변수에 미치는 영향 전향적 통제 임상 시험
이 연구의 무작위 전향적 임상 시험의 목적은 원추형 접합부가 있는 alpha Bio Neo 표준 직경 임플란트를 사용하여 로드 후 12개월에 흡연자와 비흡연자 간의 임플란트 주위 조직 변화를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주변 변연골 수준은 임플란트 주변 건강을 모니터링하기 위한 가장 중요한 참고 기준 중 하나입니다. 방사선학적으로 측정된 변연골 손실은 로드 첫 해 동안 최대 1.5mm이며, 이후 최대 0.2mm의 변연골 손실이 발생합니다. 다음 해마다 임플란트 성공을 결정하는 데 허용되는 기준입니다.
흡연은 치아 손실, 치조골 손실 및 치과 임플란트 실패를 포함한 많은 불리한 전신 결과와 관련이 있습니다.
플랫폼 전환이라고도 하는 플랫폼 전환은 임플란트 플랫폼보다 직경이 작은 지대주를 사용할 때마다 발생합니다. 플랫폼 전환은 치골 손실을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 가설은 원뿔형 지대주를 사용하면 흡연자와 비흡연자 모두에서 임플란트 주변 변연골 손실을 줄일 수 있다는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20 - 85세 사이의 연령.
- 서면 동의서.
- 치과용 임플란트가 필요한 경우 적절한 치조골 개별 크라운으로 복원할 예정입니다.
- 심한 흡연자(20 Cig/d > 5년) 또는 비흡연자(금연 후 > 5년).
제외 기준:
- 활성 치주 질환.
- 연조직과 경조직에 영향을 줄 수 있는 전신 상태 및 약물.
- 치유 비기능적 교합 방식과 습관.
- 임신 또는 향후 12개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우.
- 환자가 연구 일정을 맞출 의향이 없거나 맞출 수 없습니다.
- Membrane barrier를 이용한 동시 골이식 또는 GBR이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심한 흡연자 환자
네오덴탈 임플란트 알파바이오텍을 이용한 임플란트 식립 후 1년 후 변연골의 변화 (주)
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상실된 치아를 수복하기 위해 사용하는 네오덴탈임플란트
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활성 비교기: 비 흡연자 환자
네오덴탈 임플란트 알파바이오텍을 이용한 임플란트 식립 후 1년 후 변연골의 변화 (주)
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상실된 치아를 수복하기 위해 사용하는 네오덴탈임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 손실
기간: 이식 후 6개월, 18개월.
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표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 방사선학적 뼈 높이의 변화를 평가합니다.
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이식 후 6개월, 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 프로빙 깊이(IPD)
기간: 이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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임플란트 주변 6곳의 치은주머니에 탐침을 삽입하여 측정
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이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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프로빙 시 출혈
기간: 이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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각 임플란트 주변 6개 부위의 잇몸 주머니에 탐침을 삽입하여 측정합니다. 이분법 측정: 예/아니오
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이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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순측 치은 후퇴
기간: 이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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절단 가장자리를 사용하여 측정됩니다.
고정 기준점으로서의 교합 계획.
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이식 후 4개월, 6개월, 16개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후(0일) 및 식립 후 4개월
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Osstel 측정
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임플란트 식립 직후(0일) 및 식립 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadar Zigdon, DMD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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