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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03767114
건선 환자 및 건강한 대조군의 병변 및 비 병변 피부에서의 ERAP1 발현 수준 추정.
2018년 12월 5일 업데이트: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
4mm 펀치 생검은 25명의 건선 환자와 30명의 대조군의 병변 및 비 병변 피부에서 얻습니다.
환자(병변 건선 및 비병변) 및 대조군의 피부 생검은 평가할 매개변수의 안정성을 위해 용해 용액(RNAase 억제제 포함)에 보관됩니다. ERAP-1 유전자 발현은 연구 템플릿 5 최종 버전: 8/3/2 016이 RNA 추출, cDNA 합성 및 PCR을 포함하는 정량적 실시간 PCR에 의해 검출될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심상성 건선 환자
- 18세 이상의 환자
- 양성
제외 기준:
- 최근 2개월 이내 건선 치료를 받고 있는 환자
- SLE와 같은 관련자가 면역 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건선의 경우
RT-PCR로 ERAP1의 병변 및 비병변 발현을 검출하기 위해 피부 생검을 실시한 25건의 건선 사례 그룹
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ERAP1 검출을 위한 역전사효소-중합효소 연쇄반응
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실험적: 일반 컨트롤
연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 30명 그룹 o RT-PCR에 의한 ERAP1 발현 검출을 위해 정상 피부에서 피부 생검을 받음
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ERAP1 검출을 위한 역전사효소-중합효소 연쇄반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 피부에서 병변 ERAP1 추정
기간: 최대 2년
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건선 환자의 병변 피부에서 ERAP 1의 발현 수준을 RT-DPC로 검출
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선 피부에서 비 병변 ERAP1의 추정
기간: 최대 2년
|
RT-PCR에 의한 건선 환자의 비병변 피부에서의 ERAP 1 발현 수준 검출.
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EgyERAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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