- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03767114
Schatting van het niveau van ERAP1-expressie in laesie en niet-laesie huid van psoriasispatiënten en gezonde controles.
Een 4 mm punch-biopsie wordt verkregen van de laesie en de niet-laesie van de huid van 25 psoraïsche patiënten en van 30 controles.
Huidbiopsie van patiënten (psoriasislaesie en niet-laesie) & controle wordt in lysisoplossing (die RNAase-remmer bevat) bewaard om de stabiliteit van de parameter te beoordelen. ERAP-1-genexpressie zal worden gedetecteerd door middel van kwantitatieve real-time -PCR, waaronder RNA-extractie, cDNA-synthese en PCR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met psoriasis vulgaris
- patiënten ouder dan 18 jaar
- beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die in de afgelopen twee maanden voor psoriasis zijn behandeld
- geassocieerde auto-immuunziekten, bijv. SLE
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gevallen van psoriasis
groep van 25 gevallen van psoriasis onderworpen aan huidbiopsie voor detectie van laesie en niet-laesie-expressie van ERAP1 door RT-PCR
|
Reverse transcriptase - Polymerase-kettingreactie voor ERAP1-detectie
|
Experimenteel: normale controles
groep van 30 leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles o onderworpen aan huidbiopsie van normale huid voor detectie van expressie van ERAP1 door RT-PCR
|
Reverse transcriptase - Polymerase-kettingreactie voor ERAP1-detectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schatting van laesie ERAP1 in psoriatische huid
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
DPCRetectie van expressieniveau van ERAP 1 in laesiehuid van psoriasispatiënten door RT-
|
Maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schatting van niet-laesie ERAP1 in psoriatische huid
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Detectie van expressieniveau van ERAP 1 in niet-beschadigde huid van psoriasispatiënten door RT-PCR.
|
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EgyERAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China
Klinische onderzoeken op RT-PCR voor ERAP1-detectie
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeWervingOm de langetermijneffecten van COVID-19 te beoordelen bij patiënten die getroffen zijn door COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityOnbekendPositieve COVID-19 door PCREgypte
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter... en andere medewerkersVoltooid
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalVoltooid
-
Versailles HospitalActief, niet wervendSARS-CoV-infectie | Roze oogFrankrijk
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Dr. Nechama SharonOnbekend
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsVoltooid