Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van het niveau van ERAP1-expressie in laesie en niet-laesie huid van psoriasispatiënten en gezonde controles.

5 december 2018 bijgewerkt door: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Een 4 mm punch-biopsie wordt verkregen van de laesie en de niet-laesie van de huid van 25 psoraïsche patiënten en van 30 controles.

Huidbiopsie van patiënten (psoriasislaesie en niet-laesie) & controle wordt in lysisoplossing (die RNAase-remmer bevat) bewaard om de stabiliteit van de parameter te beoordelen. ERAP-1-genexpressie zal worden gedetecteerd door middel van kwantitatieve real-time -PCR, waaronder RNA-extractie, cDNA-synthese en PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met psoriasis vulgaris
  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die in de afgelopen twee maanden voor psoriasis zijn behandeld
  • geassocieerde auto-immuunziekten, bijv. SLE
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gevallen van psoriasis
groep van 25 gevallen van psoriasis onderworpen aan huidbiopsie voor detectie van laesie en niet-laesie-expressie van ERAP1 door RT-PCR
Reverse transcriptase - Polymerase-kettingreactie voor ERAP1-detectie
Experimenteel: normale controles
groep van 30 leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles o onderworpen aan huidbiopsie van normale huid voor detectie van expressie van ERAP1 door RT-PCR
Reverse transcriptase - Polymerase-kettingreactie voor ERAP1-detectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van laesie ERAP1 in psoriatische huid
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
DPCRetectie van expressieniveau van ERAP 1 in laesiehuid van psoriasispatiënten door RT-
Maximaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van niet-laesie ERAP1 in psoriatische huid
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
Detectie van expressieniveau van ERAP 1 in niet-beschadigde huid van psoriasispatiënten door RT-PCR.
Maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EgyERAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op RT-PCR voor ERAP1-detectie

3
Abonneren