Estimering af niveauet af ERAP1-ekspression i læsional og ikke-læsionel hud hos psoraitiske patienter og sunde kontroller.
5. december 2018 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
En 4 mm Punch-biopsi opnås fra læsionel og ikke-læsionel hud på 25 psoraitiske patienter samt fra 30 kontroller.
Hudbiopsi fra patienter (psoriasis-læsionel og ikke-læsionel) og kontrol vil blive opbevaret i lysisopløsning (som indeholder RNAase-hæmmer) for stabiliteten af den parameter, der skal vurderes. ERAP-1 genekspression vil forskningsskabelon 5 Endelig version: 8/3/2 016 blive detekteret ved kvantitativ realtids-PCR, som omfatter RNA-ekstraktion, cDNA-syntese og PCR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med psoriasis vulgaris
- patienter over 18 år
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- patienter i behandling for psoriasis inden for de sidste to måneder
- associerede autoimmune sygdomme fx SLE
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilfælde af psoriasis
gruppe på 25 tilfælde af psoriasis underkastet hudbiopsi til påvisning af læsional og ikke-læsionel ekspression af ERAP1 ved RT-PCR
|
Omvendt transkriptase - Polymerase-kædereaktion til ERAP1-detektion
|
|
Eksperimentel: normale kontroller
gruppe på 30 alders- og kønsmatchede raske kontroller o udsat for hudbiopsi fra normal hud til påvisning af ekspression af ERAP1 ved RT-PCR
|
Omvendt transkriptase - Polymerase-kædereaktion til ERAP1-detektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af læsional ERAP1 i psoriasis hud
Tidsramme: Højst 2 år
|
DPCRetektion af niveauet af ekspression af ERAP 1 i læsional hud hos psoriasispatienter ved RT-
|
Højst 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af ikke-læsionel ERAP1 i psoriasishud
Tidsramme: Højst 2 år
|
Påvisning af ekspressionsniveau af ERAP 1 i ikke-læsionel hud hos psoriasispatienter ved RT-PCR.
|
Højst 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EgyERAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .