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Stima del livello di espressione di ERAP1 nella pelle lesionata e non lesionale di pazienti psoriasici e controlli sani.

5 dicembre 2018 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Una biopsia Punch da 4 mm è ottenuta dalla pelle lesionata e non lesionata di 25 pazienti psoriasici e di 30 controlli.

La biopsia cutanea dei pazienti (psoriasi lesionale e non lesionale) e il controllo saranno mantenuti in soluzione di lisi (che contiene l'inibitore dell'RNAasi) per valutare la stabilità del parametro. L'espressione del gene ERAP-1 verrà rilevata mediante PCR quantitativa in tempo reale, che include l'estrazione dell'RNA, la sintesi del cDNA e la PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con psoriasi volgare
  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • pazienti in trattamento per la psoriasi negli ultimi due mesi
  • malattie autoimmuni associate, ad esempio LES
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: casi di psoriasi
gruppo di 25 casi di psoriasi sottoposti a biopsia cutanea per il rilevamento dell'espressione lesionale e non lesionale di ERAP1 mediante RT-PCR
Test diagnostico: RT-PCR per il rilevamento di ERAP1
Trascrittasi inversa - reazione a catena della polimerasi per il rilevamento di ERAP1
Sperimentale: normali controlli
gruppo di 30 controlli sani abbinati per età e sesso o sottoposti a biopsia cutanea da pelle normale per il rilevamento dell'espressione di ERAP1 mediante RT-PCR
Test diagnostico: RT-PCR per il rilevamento di ERAP1
Trascrittasi inversa - reazione a catena della polimerasi per il rilevamento di ERAP1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'ERAP1 lesionale nella pelle psoriasica
Lasso di tempo: Massimo 2 anni
DPCRetezione del livello di espressione di ERAP 1 nella pelle lesionata di pazienti affetti da psoriasi mediante RT-
Massimo 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima di ERAP1 non lesionale nella pelle psoriasica
Lasso di tempo: Massimo 2 anni
Rilevamento del livello di espressione di ERAP 1 nella pelle non lesionale di pazienti affetti da psoriasi mediante RT-PCR.
Massimo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EgyERAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RT-PCR per il rilevamento di ERAP1

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