Oszacowanie poziomu ekspresji ERAP1 w skórze ze zmianami chorobowymi i bez zmian skórnych pacjentów z łuszczycą i zdrowych osób kontrolnych.
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Biopsję 4 mm metodą Punch uzyskuje się ze zmienionej i nieuszkodzonej skóry od 25 pacjentów z łuszczycą oraz od 30 osób z grupy kontrolnej.
Biopsja skóry od pacjentów (łuszczyca ze zmianami chorobowymi i bez zmian chorobowych) oraz kontrola będą przechowywane w roztworze do lizy (zawierającym inhibitor RNAazy) w celu oceny stabilności parametru. Ekspresja genu ERAP-1 zostanie wykryta metodą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, która obejmuje ekstrakcję RNA, syntezę cDNA i PCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z łuszczycą pospolitą
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów leczonych z powodu łuszczycy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- powiązane choroby autoimmunologiczne np. SLE
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przypadki łuszczycy
grupa 25 przypadków łuszczycy poddanych biopsji skóry w celu wykrycia zmianowej i niezmienionej ekspresji ERAP1 metodą RT-PCR
|
Odwrotna transkryptaza - reakcja łańcuchowa polimerazy do wykrywania ERAP1
|
|
Eksperymentalny: normalne kontrole
grupa 30 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci o poddanych biopsji skóry z normalnej skóry w celu wykrycia ekspresji ERAP1 metodą RT-PCR
|
Odwrotna transkryptaza - reakcja łańcuchowa polimerazy do wykrywania ERAP1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie lezjalnego ERAP1 w skórze łuszczycowej
Ramy czasowe: Maksymalnie 2 lata
|
DPC Wykrywanie poziomu ekspresji ERAP 1 w zmienionej chorobowo skórze chorych na łuszczycę za pomocą RT-
|
Maksymalnie 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie nieuszkodzonego ERAP1 w skórze łuszczycowej
Ramy czasowe: Maksymalnie 2 lata
|
Wykrywanie poziomu ekspresji ERAP 1 w nieuszkodzonej skórze pacjentów z łuszczycą metodą RT-PCR.
|
Maksymalnie 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EgyERAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .