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Estimation du niveau d'expression d'ERAP1 dans la peau lésionnelle et non lésionnelle des patients psoraïtiques et des témoins sains.

5 décembre 2018 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Une biopsie à l'emporte-pièce de 4 mm est obtenue à partir de la peau lésionnelle et non lésionnelle de 25 patients psoraïtiques ainsi que de 30 témoins.

La biopsie cutanée des patients (psoriasis lésionnel et non lésionnel) et le contrôle seront conservés dans une solution de lyse (qui contient un inhibiteur de RNAase) pour la stabilité du paramètre à évaluer. L'expression du gène ERAP-1 sera détectée par PCR quantitative en temps réel, qui comprend l'extraction d'ARN, la synthèse d'ADNc et la PCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de psoriasis vulgaire
  • patients de plus de 18 ans
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • patients sous traitement pour le psoriasis au cours des deux derniers mois
  • maladies auto-immunes associées, par exemple LED
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cas de psoriasis
groupe de 25 cas de psoriasis soumis à une biopsie cutanée pour détection de l'expression lésionnelle et non lésionnelle d'ERAP1 par RT-PCR
Test diagnostique: RT-PCR pour la détection d'ERAP1
Transcriptase inverse - Polymerase Chain Reaction pour la détection d'ERAP1
Expérimental: commandes normales
groupe de 30 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe o soumis à une biopsie cutanée de peau normale pour la détection de l'expression d'ERAP1 par RT-PCR
Test diagnostique: RT-PCR pour la détection d'ERAP1
Transcriptase inverse - Polymerase Chain Reaction pour la détection d'ERAP1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'ERAP1 lésionnel en peau psoriasique
Délai: Maximum 2 ans
DPCRétection du niveau d'expression de ERAP 1 dans la peau lésionnelle des patients atteints de psoriasis par RT-
Maximum 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'ERAP1 non lésionnel en peau psoriasique
Délai: Maximum 2 ans
Détection du niveau d'expression de ERAP 1 dans la peau non lésionnelle de patients atteints de psoriasis par RT-PCR.
Maximum 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EgyERAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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