Odhad úrovně exprese ERAP1 v kůži s lézí a bez lézí u psoraitických pacientů a zdravých kontrol.
5. prosince 2018 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Biopsie 4 mm Punch byla získána z kůže s lézemi a bez lézí od 25 pacientů s psoriázou a také od 30 kontrol.
Biopsie kůže od pacientů (psoriáza s lézí i bez lézí) a kontrola budou uchovávány v lyzačním roztoku (který obsahuje inhibitor RNAázy), aby byla hodnocena stabilita parametru. Exprese genu ERAP-1 bude detekována pomocí kvantitativní PCR v reálném čase, která zahrnuje extrakci RNA, syntézu cDNA a PCR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s psoriasis vulgaris
- pacientů starších 18 let
- obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- pacientů léčených pro psoriázu během posledních dvou měsíců
- přidružená autoimunitní onemocnění, např. SLE
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy psoriázy
skupina 25 případů psoriázy podrobených kožní biopsii pro detekci lezionální a nelezionální exprese ERAP1 pomocí RT-PCR
|
Reverzní transkriptáza - polymerázová řetězová reakce pro detekci ERAP1
|
|
Experimentální: normální ovládací prvky
skupina 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví o podrobených kožní biopsii z normální kůže pro detekci exprese ERAP1 pomocí RT-PCR
|
Reverzní transkriptáza - polymerázová řetězová reakce pro detekci ERAP1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad léze ERAP1 v psoriatické kůži
Časové okno: Maximálně 2 roky
|
DPCRetekce hladiny exprese ERAP 1 v kůži lézí pacientů s psoriázou pomocí RT-
|
Maximálně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad nelézního ERAP1 v psoriatické kůži
Časové okno: Maximálně 2 roky
|
Detekce hladiny exprese ERAP 1 v kůži bez lézí pacientů s psoriázou pomocí RT-PCR.
|
Maximálně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EgyERAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .