Schätzung der ERAP1-Expression in läsionaler und nicht läsionaler Haut von Psorai-Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Eine 4-mm-Stanzbiopsie wird von läsionaler und nicht läsionaler Haut von 25 Psorai-Patienten sowie von 30 Kontrollpersonen entnommen.
Hautbiopsie von Patienten (Psoriasis-Läsion und nicht-Läsion) und Kontrolle werden in Lyselösung (die RNAase-Inhibitor enthält) aufbewahrt, um die Stabilität des zu bewertenden Parameters zu gewährleisten. Die ERAP-1-Genexpression wird durch quantitative Echtzeit-PCR nachgewiesen, die RNA-Extraktion, cDNA-Synthese und PCR umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Psoriasis vulgaris
- Patienten über 18 Jahre
- beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten zwei Monaten wegen Psoriasis behandelt wurden
- assoziierte Autoimmunerkrankungen, z. B. SLE
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fälle von Psoriasis
Gruppe von 25 Fällen von Psoriasis, die einer Hautbiopsie zum Nachweis der läsionalen und nicht läsionalen Expression von ERAP1 durch RT-PCR unterzogen wurden
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Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion zum ERAP1-Nachweis
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Experimental: normale Kontrollen
Gruppe von 30 in Alter und Geschlecht passenden gesunden Kontrollen, die einer Hautbiopsie von normaler Haut zum Nachweis der Expression von ERAP1 durch RT-PCR unterzogen wurden
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Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion zum ERAP1-Nachweis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung des läsionalen ERAP1 in Psoriasis-Haut
Zeitfenster: Maximal 2 Jahre
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DPCNachweis des Expressionsniveaus von ERAP 1 in läsionaler Haut von Psoriasis-Patienten durch RT-
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Maximal 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung von nicht läsionalem ERAP1 in Psoriasis-Haut
Zeitfenster: Maximal 2 Jahre
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Nachweis des Expressionsniveaus von ERAP 1 in nicht läsionaler Haut von Psoriasis-Patienten durch RT-PCR.
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Maximal 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EgyERAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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