Estimativa do Nível de Expressão de ERAP1 em Pele Lesional e Não Lesional de Pacientes com Psoríase e Controles Saudáveis.
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Uma biópsia Punch de 4 mm é obtida da pele lesional e não lesional de 25 pacientes com psoríase, bem como de 30 controles.
Biópsias de pele de pacientes (psoríase lesional e não lesional) e controle serão mantidas em solução de lise (que contém inibidor de RNAase) para estabilidade do parâmetro a ser avaliado. A expressão do gene ERAP-1 será detectada por PCR quantitativo em tempo real, que inclui extração de RNA, síntese de cDNA e PCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com psoríase vulgar
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento para psoríase nos últimos dois meses
- doenças autoimunes associadas, por exemplo, LES
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: casos de psoríase
grupo de 25 casos de psoríase submetidos a biópsia de pele para detecção de expressão lesional e não lesional de ERAP1 por RT-PCR
|
Transcriptase reversa - Reação em Cadeia da Polimerase para detecção de ERAP1
|
|
Experimental: controles normais
grupo de 30 controles saudáveis pareados por idade e sexo o submetidos a biópsia de pele de pele normal para detecção da expressão de ERAP1 por RT-PCR
|
Transcriptase reversa - Reação em Cadeia da Polimerase para detecção de ERAP1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa de ERAP1 lesional em pele psoriásica
Prazo: Máximo 2 anos
|
DPCReteção do nível de expressão de ERAP 1 na pele lesional de pacientes com psoríase por RT-
|
Máximo 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativa de ERAP1 não lesional em pele psoriásica
Prazo: Máximo 2 anos
|
Detecção do nível de expressão de ERAP 1 em pele não lesional de pacientes com psoríase por RT-PCR.
|
Máximo 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EgyERAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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