- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03767114
ERAP1:n ilmentymisen tason arviointi psoriaasipotilaiden ja terveiden kontrollien vaurioituneessa ja ei-leesionaalisessa ihossa.
4 mm:n lyöntibiopsia otetaan leesionaalisesta ja ei-leesionaalisesta ihosta 25 psoriaasipotilaalta sekä 30 kontrollilta.
Potilaiden ihobiopsia (psoriasis leesionaalinen ja ei-leesionaalinen) ja kontrolli säilytetään lyysiliuoksessa (joka sisältää RNAaasi-inhibiittoria) arvioitavan parametrin stabiilisuuden varmistamiseksi. ERAP-1-geenin ilmentyminen havaitaan Research Template 5:n lopullinen versio: 8/3/2 016 kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä, joka sisältää RNA:n uuton, cDNA-synteesin ja PCR:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vulgarista sairastaville potilaille
- yli 18-vuotiaita potilaita
- molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka ovat saaneet psoriaasihoitoa viimeisen kahden kuukauden aikana
- liittyvät autoimmuunisairaudet, esim. SLE
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: psoriaasin tapauksia
25 psoriaasitapauksen ryhmä, joille tehtiin ihobiopsia ERAP1:n leesionaalisen ja ei-leesionaalisen ilmentymisen havaitsemiseksi RT-PCR:llä
|
Käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio ERAP1:n havaitsemiseen
|
|
Kokeellinen: normaalit säätimet
30-vuotiaiden ikä- ja sukupuoliryhmien terveet kontrollit o joille otettiin ihobiopsia normaalista ihosta ERAP1:n ilmentymisen havaitsemiseksi RT-PCR:llä
|
Käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio ERAP1:n havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesionaalisen ERAP1:n arvio psoriaattisessa ihossa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
DPC: ERAP 1:n ilmentymistason havaitseminen psoriaasipotilaiden ihovauriossa RT-
|
Enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-leesionaalisen ERAP1:n arvio psoriaattisessa ihossa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
ERAP 1:n ilmentymistason havaitseminen psoriaasipotilaiden ei-leesionaalisessa ihossa RT-PCR:llä.
|
Enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgyERAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .