- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03767114
Оценка уровня экспрессии ERAP1 в пораженной и неповрежденной коже пациентов с псориазом и здоровых людей.
Пункционная биопсия толщиной 4 мм берется из пораженной и неповрежденной кожи у 25 пациентов с псориазом, а также у 30 контрольных пациентов.
Биоптаты кожи пациентов (пораженных и не пораженных псориазом) и контроль будут храниться в лизирующем растворе (содержащем ингибитор РНКазы) для оценки стабильности параметра. Экспрессия гена ERAP-1 будет обнаруживаться с помощью количественной ПЦР в реальном времени, которая включает экстракцию РНК, синтез кДНК и ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные вульгарным псориазом
- пациенты старше 18 лет
- Обоих полов
Критерий исключения:
- пациенты, получавшие лечение от псориаза в течение последних двух месяцев
- сопутствующие аутоиммунные заболевания, например СКВ
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: случаи псориаза
группа из 25 пациентов с псориазом, подвергшихся биопсии кожи для выявления пораженной и неповрежденной экспрессии ERAP1 с помощью ОТ-ПЦР
|
Обратная транскриптаза - полимеразная цепная реакция для обнаружения ERAP1
|
Экспериментальный: нормальное управление
группа из 30 человек, соответствующих возрасту и полу здоровых контролей; o биопсия кожи из нормальной кожи для обнаружения экспрессии ERAP1 с помощью ОТ-ПЦР.
|
Обратная транскриптаза - полимеразная цепная реакция для обнаружения ERAP1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка пораженного ERAP1 в псориатической коже
Временное ограничение: Максимум 2 года
|
DPRetection уровня экспрессии ERAP 1 в пораженной коже пациентов с псориазом с помощью RT-
|
Максимум 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка неповрежденного ERAP1 в псориатической коже
Временное ограничение: Максимум 2 года
|
Определение уровня экспрессии ERAP 1 в неповрежденной коже больных псориазом с помощью ОТ-ПЦР.
|
Максимум 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EgyERAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОТ-ПЦР для обнаружения ERAP1
-
The University of Hong KongОтозван
-
Bangladesh Medical Research Council (BMRC)НеизвестныйВысокая чувствительность и специфичность (с доверительным интервалом 95 %) набора RealDetect™ COVID-19 RT-PCR KitБангладеш
-
Ellume Pty LtdЗавершенныйГрипп А | Грипп ВАвстралия
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillЗавершенныйМикроцефалия | Умственная отсталостьКолумбия
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Ellume Pty LtdЗавершенный
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Коронавирус инфекция | COVID-19 Пневмония | Респираторная инфекция COVID-19 | COVID-19 Острый респираторный дистресс-синдром | Массовый скрининг | Выделение вакцинного вирусаКонго, Демократическая Республика, Индия, Сенегал
-
Temple UniversityDialysis Clinic, Inc.Завершенный
-
Assiut UniversityНеизвестный