Estimación del nivel de expresión de ERAP1 en piel lesionada y no lesionada de pacientes con psoriasis y controles sanos.
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Se obtiene una biopsia con sacabocados de 4 mm de la piel lesionada y no lesionada de 25 pacientes con psoriasis, así como de 30 controles.
La biopsia de piel de los pacientes (psoriasis lesional y no lesional) y el control se mantendrán en solución de lisis (que contiene inhibidor de ARNasa) para evaluar la estabilidad del parámetro. La expresión del gen ERAP-1 se detectará mediante PCR cuantitativa en tiempo real, que incluye extracción de ARN, síntesis de ADNc y PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con psoriasis vulgar
- pacientes mayores de 18 años
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- pacientes en tratamiento para la psoriasis en los últimos dos meses
- enfermedades autoinmunes asociadas, por ejemplo, LES
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: casos de psoriasis
grupo de 25 casos de psoriasis sometidos a biopsia de piel para detección de expresión lesional y no lesional de ERAP1 por RT-PCR
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Transcriptasa inversa - Reacción en cadena de la polimerasa para la detección de ERAP1
|
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Experimental: controles normales
grupo de 30 controles sanos emparejados por edad y sexo sometidos a biopsia de piel de piel normal para la detección de la expresión de ERAP1 por RT-PCR
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Transcriptasa inversa - Reacción en cadena de la polimerasa para la detección de ERAP1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación de ERAP1 lesional en piel psoriásica
Periodo de tiempo: Máximo 2 años
|
DPCRetección del nivel de expresión de ERAP 1 en piel lesionada de pacientes con psoriasis por RT-
|
Máximo 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación de ERAP1 no lesional en piel psoriásica
Periodo de tiempo: Máximo 2 años
|
Detección del nivel de expresión de ERAP 1 en piel no lesionada de pacientes con psoriasis mediante RT-PCR.
|
Máximo 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EgyERAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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