Estimering av nivået av ERAP1-uttrykk i lesional og ikke-lesional hud hos psoratiske pasienter og friske kontroller.
5. desember 2018 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
En 4 mm Punch-biopsi oppnås fra lesjons- og ikke-lesjonshud fra 25 psoratiske pasienter samt 30 kontroller.
Hudbiopsi fra pasienter (psoriasislesjon og ikke-lesjon) og kontroll vil bli holdt i lyseringsløsning (som inneholder RNAase-hemmer) for stabiliteten til parameteren som skal vurderes. ERAP-1 genekspresjon vil Forskningsmal 5 Endelig versjon: 8/3/2 016 bli oppdaget ved kvantitativ sanntids-PCR, som inkluderer RNA-ekstraksjon, cDNA-syntese og PCR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med psoriasis vulgaris
- pasienter over 18 år
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på behandling for psoriasis i løpet av de siste to månedene
- assosierte autoimmune sykdommer f.eks SLE
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilfeller av psoriasis
gruppe på 25 tilfeller av psoriasis utsatt for hudbiopsi for påvisning av lesjonelt og ikke-lesjonsuttrykk av ERAP1 ved RT-PCR
|
Revers transkriptase - Polymerasekjedereaksjon for ERAP1-deteksjon
|
|
Eksperimentell: vanlige kontroller
gruppe på 30 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller o utsatt for hudbiopsi fra normal hud for påvisning av ekspresjon av ERAP1 ved RT-PCR
|
Revers transkriptase - Polymerasekjedereaksjon for ERAP1-deteksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av lesjonell ERAP1 i psoriatisk hud
Tidsramme: Maks 2 år
|
DPCReteksjon av ekspresjonsnivå av ERAP 1 i lesjonshud hos psoriasispasienter ved RT-
|
Maks 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av ikke-lesjonell ERAP1 i psoriatisk hud
Tidsramme: Maks 2 år
|
Påvisning av ekspresjonsnivå av ERAP 1 i ikke-lesjonell hud hos psoriasispasienter ved RT-PCR.
|
Maks 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EgyERAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .