이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

농촌 남부 노인을 위한 문화 기반 완화 치료 원격 상담 프로그램

2025년 5월 22일 업데이트: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

생명을 제한하는 질병을 앓고 있는 아프리카계 미국인 및 백인 시골 남부 노인을 위한 커뮤니티 개발, 문화 기반 완화 치료 원격 상담 프로그램

생명을 제한하는 질병을 가진 농촌 환자는 의료 전문가 부족, 치료 센터와의 먼 거리 및 제한적인 완화 치료(PC) 임상 전문 지식으로 인해 적절한 치료를 받지 못할 위험이 매우 높습니다. 둘째, 문화가 진단, 질병 및 치료 선호도에 대한 사람들의 반응에 큰 영향을 미치긴 하지만, 문화 기반 치료 모델은 현재 대부분의 중증 시골 환자와 그 가족 간병인에게 제공되지 않습니다. 문화적 차이에 대한 민감성 부족은 소수자 환자의 PC를 손상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 문화 기반 PC 원격 상담 프로그램이 생명 제한이 있는 입원한 아프리카계 미국인 및 백인 노인의 증상 부담을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 문화 기반 원격 상담 프로그램을 일반적인 병원 치료와 비교하는 것입니다. 질병.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

농촌 지리, 인종적 불평등, 고령이라는 삼중 위협은 상당수의 미국인이 고품질 PC에 접근하는 것을 방해합니다. 생명을 제한하는 질병을 가진 농촌 환자는 의료 전문가 부족, 치료 센터까지의 거리, PC 임상 전문 지식의 제한으로 인해 적절한 치료를 받지 못할 위험이 매우 높습니다. 문화가 진단, 질병 및 치료 선호도에 대한 사람들의 반응에 큰 영향을 미치긴 하지만, 문화 기반 치료 모델은 현재 대부분의 중증 농촌 환자와 그 가족 간병인에게 제공되지 않습니다. 문화적 차이에 대한 민감성 부족은 소수자 환자의 PC를 손상시킬 수 있습니다. 이러한 문제의 두 가지 주요 공중 보건 결과는 다음과 같습니다.

  1. Access-Rural 환자는 차선책이거나 PC에 대한 액세스 권한이 없습니다. 상당한 전국적 성장에도 불구하고 PC에 대한 액세스는 농촌 또는 비대도시 지역에 거주하는 6천만 명의 미국 시민에게 매우 불충분합니다. 농촌 및 소수 민족 인구에서 PC 사용률이 낮습니다. 결과적으로 시골 지역의 환자들은 PC 전문가가 완화할 수 있는 제어되지 않는 증상으로 상당한 고통을 경험합니다.
  2. 수용성-완화 및 호스피스 서비스가 제공되는 경우에도 아프리카계 미국인(AA)은 백인(W)에 비해 문화적으로 둔감한 의료 시스템과 의료 제공자에 대한 불신으로 인해 의학적으로 비효율적이고 열악한 의료 서비스를 받을 가능성이 더 높습니다. . 서비스가 부족한 다양한 시골 미국인들이 문화적으로 유능한 PC를 사용할 수 있도록 하는 것은 국가 우선 순위입니다.

커뮤니티에서 개발하고 문화적으로 기반을 둔 이 Teleconsult Intervention은 특히 PC 액세스와 수용 가능성의 격차를 목표로 합니다. 농촌 지역의 Deep South AA 및 W 환자와 공급자를 위해 개발되었으며 최첨단 원격 의료 방법을 사용하여 입원한 중증 환자 및 가족에게 PC 상담을 제공합니다. National Consensus Project 지침과 문화 기반의 커뮤니티 개발 PC Tele-consult 개입을 사용하여 원격 PC 전문가가 지역 공급자와 협력하여 포괄적인 PC 환자 평가를 수행합니다. 학제 간 PC 팀 검토 후 원격 임상의가 권장 ​​사항을 전달합니다. 3일차와 6일차에 2개의 추가 구조화된 후속 연락을 통해 환자가 지역 사회에서 가이드라인 동시 PC를 받을 수 있도록 치료 조정 및 원활한 전환을 보장합니다.

연구 목적 및 가설:

1차 목표: 문화 기반 PC 원격 상담 프로그램이 생명을 제한하는 질병으로 입원한 AA 및 W 노인의 증상 부담을 낮추는지 여부를 결정합니다.

가설 1: 문화 기반 PC 원격 상담 프로그램을 받는 개입 환자 참가자는 상담 후 7일째에 증상 부담이 낮을 것입니다.

2차 목표: 문화 기반 PC 원격 상담 프로그램이 상담 후 7일차에 환자와 간병인의 삶의 질, 치료 만족도를 높이고 간병인의 부담을 낮추고 자원 사용(병원 재입원, 응급 방문)을 줄이는 결과를 가져오는지 확인 30 -퇴원 후 일.

가설 2: 중재 참가자와 간병인은 문화 기반 PC 원격 상담 프로그램을 통해 환자와 간병인의 삶의 질, 치료 만족도, 상담 후 7일차 간병인 부담 감소, 자원 사용 감소(예: 퇴원 후 30일에 입원, 응급 방문).

탐색적 목표: 환자 증상 및 간병인 부담 결과의 중재자 및 중재자를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, 미국, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, 미국, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, 미국, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, 미국, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AA 또는 W;
  • 55세; 3가지 질병 패러다임(암, 만성 진행성, 노쇠) 중 하나에 해당하는 상태입니다.
  • 임상의는 다음 질문에 "아니오"라고 대답합니다. "이 사람이 향후 12개월 안에 사망하면 놀라겠습니까?"
  • 환자에게는 자신의 치료에 관여한 간병인이 있습니다.
  • 기본 인터뷰를 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 기본 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
  • 현재 호스피스 치료를 받고 있습니다.
  • 가족 구성원/간병인 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 개입
일반 진료 + 원격 상담 개입
다른: 적극적인 개입
환자의 절반은 원격 상담 프로그램을 받게 됩니다. 원격 상담 개입에는 초기 상담 및 2개의 후속 연락이 포함됩니다. 일반적인 치료에는 상담을 받는 하위 전문의와 함께 입원 의사의 평가 및 치료가 포함됩니다.
활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료에는 상담을 받는 하위 전문의와 함께 입원 의사의 평가 및 치료가 포함됩니다.
다른: 평상시 관리
환자의 절반은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일반적인 치료에는 상담을 받는 하위 전문의와 함께 입원 의사의 평가 및 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 증상 부담 (Edmonton 증상 평가 척도 [ESA])
기간: 기준선 및 7 일 기간 후 및 기본 이후 30 일
기준선에서 EDMONTON 증상 평가 척도 (ESA)를 사용하여 측정 된 환자보고 증상 부담의 기준선에서 변화; 기준선에서 7 일에 ESA를 사용하여 측정 된 기준선으로부터의 변화. 각 항목은 0-10 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)을 사용하여 점수를 매기고, 총 점수는 0에서 90 사이입니다. 더 높은 값은 가능한 결과를 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상 부담이 높아집니다.
기준선 및 7 일 기간 후 및 기본 이후 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 만족도에 대한 매우 만족/만족 한 간병인의 평균 비율 (FAMCARE-2) 조사.
기간: 기준선 및 7 일 후 기준 후 30 일
기준선에서 7 일에 FAMCARE-2를 사용하여 측정 된 기준선으로부터의 변화. 각 항목은 VS (매우 만족), s (만족), U (미정), d (불만족), vd (매우 불만족) 또는 NA (적용 할 수 없음)의 리 커트 척도에서 점수를 매겼으며, 이는 매우 만족/만족스럽고 말해서 불만족스럽게/불만족했습니다. 이들 이분법 범주의 평균 백분율은 평균의 표준 오차와 함께 계산되었다. 반복 측정 일반화 된 선형 혼합 모델을 사용하여 추정 된 한계 평균 (최소 제곱 평균)과 중재 및 일반적인 치료 그룹의 각 시점에서 관련 표준 오차를 계산했습니다. 매우 만족/ 만족 한 인구의 평균 비율이 높을수록 더 나은 결과와 같습니다.
기준선 및 7 일 후 기준 후 30 일
환자의 삶의 질 (환자보고 결과 측정 정보 시스템 Global Health-10 [Promis Global Health-10])
기간: 기준선 및 7 일 기간 후
기준선에서 환자보고 결과 측정 정보 시스템을 사용하여 환자가보고 된 삶의 질에서 기준선에서 변화; 기준선에서 7 일에 Promis Health-10을 사용하여 측정 한 기준선에서의 변화. 항목 1-6은 다음을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1-5 (1 = 가난한; 5 = 우수). 항목 7은 1-5를 사용하여 점수를 매겼습니다 (1 = 전혀 아님; 5 = 완전히). 항목 8은 1-5 (1 = 항상; 5 = 절대)를 사용하여 점수를 매 깁니다. 항목 9는 1-5 (1 = 매우 심각한; 5 = 없음)를 사용하여 점수를 매 깁니다. 항목 10은 0-10 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증 상상할 수 있음)을 사용하여 점수를 매겼습니다. 소지는 합산 된 다음 건강 측정에서 발표 된 절차를 사용하여 T- 점수 (일반 성인 인구에서 평균 50 및 표준 편차가 10의 표준 편차가 10의 표준 편차로 확장)를 사용하여 더 높은 점수를 더 높은 점수를 나타냅니다. Promis Global Health는 참조 일반 인구에 비해 확장되므로 최소 및 최대 값은 출판되지 않습니다.
기준선 및 7 일 기간 후
간병인 삶의 질 (환자보고 결과 측정 정보 시스템 Global Health-10 [Promis Global Health-10]))
기간: 기준선 및 7 일 기간 후
기준선에서 환자보고 결과 측정 정보 시스템을 사용하여 간병인 보고서의 삶의 질에서 기준선에서 변화; 기준선에서 7 일에 Promis Global Health-10을 사용하여 측정 된 기준선에서의 변화. 항목 1-6은 다음을 사용하여 점수를 매겼습니다. 1-5 (1 = 가난한; 5 = 우수). 항목 7은 1-5를 사용하여 점수를 매겼습니다 (1 = 전혀 아님; 5 = 완전히). 항목 8은 1-5 (1 = 항상; 5 = 절대)를 사용하여 점수를 매 깁니다. 항목 9는 1-5 (1 = 매우 심각한; 5 = 없음)를 사용하여 점수를 매 깁니다. 항목 10은 0-10 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증 상상할 수 있음)을 사용하여 점수를 매겼습니다. 소지는 합산 된 다음 건강 측정에서 발표 된 절차를 사용하여 T- 점수 (일반 성인 인구에서 평균 50 및 표준 편차가 10의 표준 편차가 10의 표준 편차로 확장)를 사용하여 더 높은 점수를 더 높은 점수를 나타냅니다. Promis Global Health는 참조 일반 인구에 비해 확장되므로 최소 및 최대 값은 출판되지 않습니다.
기준선 및 7 일 기간 후
간병인 부담 스케일 (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
기간: 기준선 및 7 일 기간 후
기준선에서 Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB)을 사용하여 간병인보고 부담의 기준선에서 변경; 기준선에서 7 일에 MBCB를 사용하여 측정 된 기준선으로부터의 변화. 이 척도에는 총 14 개의 질문과 5 개의 리 커트 스케일 응답이 포함되어 있습니다 (훨씬 적거나, 조금 적거나, 동일하거나, 조금 더 또는 더 많은). 간병인 부담은 3 개의 하위 척도에 의해 정량화됩니다. 객관적, 주관적 및 수요 부담. 객관적인 부담은 6 개의 질문 (0-30 사이의 총 점수)으로 측정되며, 주관적 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정되며, 수요 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정됩니다.
기준선 및 7 일 기간 후
자원 사용
기간: 기본 이후 30 일
등록 후 30 일 이내에 환자 자원 사용 (예 : 병원 재 입원 수 및 응급실 방문 수).
기본 이후 30 일
치료에 대한 환자 만족도에 완전히/상당히 반응 한 간병인의 평균 비율 (듣고 이해하고 이해 된) 조사.
기간: 기준선 및 7 일 기간 후
기준선에서 듣고 이해 된 설문지를 사용하여 환자 가보고 된 만족도에서 기준선에서 변화; 기준선에서 변화를 사용하여 기준선에서 변화가 발생하여 기준선에서 변경됩니다. 리 커트 스케일 사용 : 완전히, 약간, 적당히, 약간, 약간, 전혀. 그런 다음 완전히/비트로 이분법 화되었으며 전혀/약간/약간/전혀/아님. 이들 이분법 카테고리에서 참가자의 평균 백분율은 평균의 표준 오차와 함께 계산되었다. 완전히 반응 한 인구의 평균 비율이 높을수록 더 나은 결과와 같습니다.
기준선 및 7 일 기간 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 목표 1e. 임종 간호의 질에 대한 간병인 평가 [CEQUEL]
기간: 해당되는 경우 환자 사망 후 2~3개월
Caregiver Evaluation of End-of-Life Care[CEQUEL]에 의해 측정된 임종간호 품질에 대한 간병인 평가
해당되는 경우 환자 사망 후 2~3개월
탐색 적 목표 1a. 환자 증상 부담 (Edmonton 증상 평가 척도 [ESA])
기간: 7 일
Edmonton 증상 평가 척도에 의해 측정 된 환자 증상 부담 [ESAS]은 완화 치료 권장 사항의 병원/임상의 구현에 의해 중재 및/또는 중재되었습니다. 완화 치료 권장 사항의 구현은 전자 건강 기록 [EHR] 7 일에 병원/임상의의 권고에 대한 문서를 사용하여 측정됩니다. ESA의 각 항목은 0-10 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)을 사용하여 점수를 매기고, 총 점수는 0에서 90 사이입니다.
7 일
탐색 적 목표 1B. 환자 증상 부담 (Edmonton 증상 평가 척도 [ESA])
기간: 7 일
Edmonton 증상 평가 척도에 의해 측정 된 환자 증상 부담 [ESA]은 완화 치료 권장 사항의 환자/간병인 구현에 의해 중재 및/또는 중재 된 중재 및/또는 중재. 완화 치료 권장 사항의 환자/간병인 구현은 7 일째에 환자/간병인 보고서를 사용하여 측정됩니다. Edmonton 증상 평가 척도 [ESA]의 각 항목은 0-10 (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)을 사용하여 점수를 매기 며, 총 점수는 0에서 90 사이입니다.
7 일
탐색 적 목표 1c. 간병인 부담 (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
기간: 7 일
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]가 측정 한 간병인 부담 [MBCB]은 완화 치료 권장 사항의 병원/임상의 구현에 의해 중재 및/또는 중재되었습니다. 완화 치료 권장 사항의 구현은 전자 건강 기록 [EHR] 7 일에 병원/임상의의 권고에 대한 문서를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 총 14 개의 질문과 5 개의 리 커트 스케일 응답 (훨씬 적음, 약간 적음, 동일, 약간 또는 더 많은 것)이 포함되어 있습니다. 간병인 부담은 3 개의 하위 척도에 의해 정량화됩니다. 객관적, 주관적 및 수요 부담. 객관적인 부담은 6 개의 질문 (0-30 사이의 총 점수)으로 측정되며, 주관적 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정되며, 수요 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정됩니다.
7 일
탐색 적 목표 1d. 간병인 부담 (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
기간: 30 일
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]가 측정 한 간병인 부담 [MBCB]은 완화 치료 권장 사항의 간병인/환자 구현에 의해 중재 및/또는 중재되었습니다. 완화 치료 권장 사항의 간병인/환자 구현은 7 일에 간병인/환자 보고서를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 총 14 개의 질문과 5 개의 리 커트 스케일 응답이 포함되어 있습니다 (훨씬 적거나, 조금 적거나, 동일하거나, 조금 더 또는 더 많은). 간병인 부담은 3 개의 하위 척도에 의해 정량화됩니다. 객관적, 주관적 및 수요 부담. 객관적인 부담은 6 개의 질문 (0-30 사이의 총 점수)으로 측정되며, 주관적 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정되며, 수요 부담은 4 개의 질문 (4-20 사이의 총 점수)으로 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 부담이 나타납니다.
30 일
탐색 적 목표 1f. 간병인 사별 (간병인 사별 품목 ([CBI])
기간: 해당되는 경우 환자 사망 후 2-3 개월
간병인 사별 품목에 의해 측정 된 간병인 사별 ([CBI]
해당되는 경우 환자 사망 후 2-3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R01NR017181-05 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다