Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа телеконсультаций по паллиативной помощи с учетом культурных особенностей для пожилых людей из сельских южных районов

8 апреля 2024 г. обновлено: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Разработанная сообществом культурно-ориентированная программа телеконсультаций по паллиативной помощи для афроамериканцев и белых сельских южных пожилых людей с болезнью, ограничивающей продолжительность жизни

Сельские пациенты с неизлечимыми заболеваниями подвергаются очень высокому риску неполучения надлежащей помощи из-за нехватки медицинских работников, больших расстояний до лечебных центров и ограниченных клинических знаний в области паллиативной помощи (ПП). Во-вторых, несмотря на то, что культура сильно влияет на реакцию людей на диагноз, заболевания и предпочтения в лечении, модели ухода, основанные на культурных традициях, в настоящее время недоступны для большинства тяжелобольных сельских пациентов и членов их семей, осуществляющих уход. Отсутствие чувствительности к культурным различиям может поставить под угрозу РПЖ у пациентов из числа меньшинств. Целью данного исследования является сравнение программы телеконсультаций с учетом культурных особенностей с обычным лечением в больнице, чтобы определить, приводит ли программа телеконсультаций с учетом культурных особенностей к уменьшению бремени симптомов у госпитализированных афроамериканцев и белых пожилых людей с ограничивающей продолжительность жизни болезнь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тройная угроза сельской географии, расового неравенства и пожилого возраста препятствует доступу к высококачественным ПК для значительной части американцев. Сельские пациенты с неизлечимыми заболеваниями подвержены очень высокому риску неполучения надлежащей помощи из-за нехватки медицинских работников, больших расстояний до лечебных центров и ограниченного клинического опыта РП. Хотя культура сильно влияет на реакцию людей на диагноз, заболевание и предпочтения в лечении, в настоящее время модели ухода, основанные на культурных традициях, недоступны для большинства тяжелобольных сельских пациентов и членов их семей, осуществляющих уход. Отсутствие чувствительности к культурным различиям может поставить под угрозу РПЖ у пациентов из числа меньшинств. Двумя основными последствиями этих проблем для общественного здравоохранения являются:

  1. Доступ. Сельские пациенты имеют неоптимальный или не имеют доступа к ПК. Несмотря на значительный общенациональный рост, доступа к ПК совершенно недостаточно для 60 миллионов граждан США, живущих в сельской местности или за пределами мегаполисов. Уровень использования ПК среди населения сельских районов и меньшинств низок. В результате сельские пациенты испытывают значительные страдания от неконтролируемых симптомов, которые можно облегчить с помощью ПК.
  2. Приемлемость. Даже при наличии паллиативных и хосписных услуг афроамериканцы (AA) по сравнению с белыми (W) с большей вероятностью получат медицински неэффективную, низкокачественную помощь из-за культурно-нечувствительной системы здравоохранения и недоверия к поставщикам медицинских услуг. . Предоставление компетентных в культурном отношении ПК для различных малообеспеченных и сельских американцев является национальным приоритетом.

Это разработанное сообществом и основанное на культурных традициях вмешательство Teleconsult специально направлено на устранение пробелов в доступе и приемлемости ПК. Он был разработан пациентами и поставщиками медицинских услуг из сельской местности, регионов Deep South AA и W и использует самые современные методы телемедицины для предоставления ПК-консультаций госпитализированным тяжелобольным пациентам и их семьям. Используя рекомендации National Consensus Project и разработанную сообществом программу PC Tele-consult с учетом культурных особенностей, удаленный эксперт по ПК проводит всестороннюю оценку состояния пациента с ПК в сотрудничестве с местными поставщиками медицинских услуг. После проверки междисциплинарной командой ПК удаленный клиницист сообщает рекомендации. Два дополнительных структурированных контакта для последующего наблюдения на 3-й и 6-й день обеспечивают координацию помощи и плавный переход, что позволяет пациентам получать параллельное ПК в соответствии с рекомендациями в их сообществах.

Цели исследования и гипотезы:

Основная цель: определить, приводит ли программа телеконсультаций с учетом культурных особенностей к уменьшению бремени симптомов у госпитализированных пожилых людей с AA и W с неизлечимым заболеванием.

Гипотеза 1. Пациенты-участники вмешательства, проходящие программу телеконсультаций с учетом культурных особенностей, будут испытывать меньше симптомов на 7-й день после консультации.

Вторичная цель: определить, приводит ли программа телеконсультаций с учетом культурных особенностей к более высокому качеству жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, удовлетворенности уходом и снижению нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на 7-й день после консультации, а также к меньшему использованию ресурсов (повторная госпитализация, посещения неотложной помощи) 30 -дней после выписки.

Гипотеза 2: Участники вмешательства и лица, осуществляющие уход за ними, получающие культурно ориентированную программу телеконсультаций с ПК, будут испытывать более высокое качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, удовлетворенность уходом, меньшую нагрузку на лиц, осуществляющих уход, на 7-й день после консультации и меньшее использование ресурсов (например, госпитализация, экстренные визиты) через 30 дней после выписки.

Исследовательская цель: изучение медиаторов и модераторов результатов симптомов пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Соединенные Штаты, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Соединенные Штаты, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АА или В;
  • 55 лет; имеет состояние, которое вписывается в одну из 3 парадигм болезни - рак, хроническое прогрессирование, слабость.
  • Клиницист отвечает «нет» на вопрос: «Вы были бы удивлены, если бы этот человек умер в ближайшие 12 месяцев?»
  • У пациента есть опекун, который принимал участие в уходе за ним.
  • Умеет проходить базовые интервью

Критерий исключения:

  • Невозможно пройти базовые интервью;
  • В настоящее время получает хосписную помощь;
  • Нет члена семьи/опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное вмешательство
Обычный уход + телеконсультация
Другой: Активное вмешательство
Половина пациентов получат программу телеконсультаций. Телеконсультация включает в себя: начальную консультацию и 2 последующих контакта. Обычный уход включает оценку и лечение лечащим врачом, а также любыми узкоспециализированными специалистами, с которыми проводятся консультации.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход включает оценку и лечение лечащим врачом, а также любыми узкоспециализированными специалистами, с которыми проводятся консультации.
Другой: Обычный уход
Половина пациентов будет получать обычную помощь. Обычный уход включает оценку и лечение лечащим врачом, а также любыми узкоспециализированными специалистами, с которыми проводятся консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя симптомов пациента (Эдмонтонская шкала оценки симптомов [ESAS])
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем бремени симптомов, о котором сообщают пациенты, измеренное с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием ESAS через 7 дней после исходного уровня. Каждый пункт оценивается по шкале: 0–10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль), что дает общий балл от 0 до 90.
исходный уровень и 7 дней после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность семьи уходом (FAMCARE-2)
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности семьей уходом, измеренной с использованием шкалы FAMCARE-2 на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью FAMCARE-2 через 7 дней после исходного уровня. Каждый пункт оценивается с использованием: vs (очень доволен), s (удовлетворен), u (не определился), d (неудовлетворен), vd (очень неудовлетворен) или NA (неприменимо).
исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Качество жизни пациентов (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами, Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Временное ограничение: исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, о котором сообщают пациенты, с использованием Информационной системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты, Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Health-10 через 7 дней после исходного уровня. Пункты 1-6 оцениваются по шкале: 1-5 (1=плохо; 5=отлично). Пункт 7 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = совсем нет, 5 = полностью). Пункт 8 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = всегда; 5 = никогда). Пункт 9 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = очень тяжелый; 5 = нет). Пункт 10 оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, какую только можно представить).
исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Качество жизни лиц, осуществляющих уход (Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами, Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием PROMIS Global Health-10 через 7 дней после исходного уровня. Пункты 1-6 оцениваются по шкале: 1-5 (1=плохо; 5=отлично). Пункт 7 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = совсем нет, 5 = полностью). Пункт 8 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = всегда; 5 = никогда). Пункт 9 оценивается по шкале от 1 до 5 (1 = очень тяжелый; 5 = нет). Пункт 10 оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, какую только можно представить).
Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Шкала бремени опекуна (Шкала бремени опекуна Монтгомери Боргатта [MBCB])
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем бремени, о котором сообщают лица, осуществляющие уход, с использованием шкалы бремени лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта (MBCB) на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием MBCB через 7 дней после исходного уровня. Эта шкала содержит в общей сложности 14 вопросов и 5 ответов по шкале Лайкерта (намного меньше, немного меньше, столько же, немного больше или намного больше). Бремя лиц, осуществляющих уход, будет количественно оцениваться по трем подшкалам; объективные, субъективные и требования нагрузки. Объективное бремя измеряется 6 вопросами (общий балл от 0 до 30), субъективное бремя измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20), а бремя спроса измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20).
Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Использование ресурсов
Временное ограничение: 30 дней после базового уровня
Использование ресурсов пациента (например, количество повторных госпитализаций, количество дней пребывания в больнице, количество дней в отделении интенсивной терапии, количество посещений отделения неотложной помощи [ED] и количество дней пребывания в хосписе в течение 30 дней после выписки) будет собираться с помощью электронных медицинских карт (eHR). 30 дней после выписки.
30 дней после базового уровня
Удовлетворенность пациента уходом (чувство, что его услышали и поняли)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности пациентов уходом с использованием анкеты «Чувство услышано и понято» на исходном уровне; изменение по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника «Чувство услышанного и понятого» через 7 дней после исходного уровня. Использование шкалы Лайкерта: полностью, совсем немного, умеренно, незначительно, совсем нет.
Исходный уровень и 7 дней после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательская цель 1а. Бремя симптомов пациента (Эдмонтонская шкала оценки симптомов [ESAS])
Временное ограничение: День 7
Бремя симптомов пациента, измеренное по Эдмонтонской шкале оценки симптомов [ESAS], опосредовано и/или смягчено выполнением больничным врачом/врачом рекомендаций по паллиативной помощи. Выполнение рекомендаций по паллиативной помощи измеряется с помощью электронной медицинской карты [eHR], документирующей рекомендации госпиталя/врача на 7-й день. Каждый пункт в ESAS оценивается с использованием: 0-10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль), что дает общий балл от 0 до 90.
День 7
Исследовательская цель 1b. Бремя симптомов пациента (Эдмонтонская шкала оценки симптомов [ESAS])
Временное ограничение: День 7
Бремя симптомов пациента, измеренное по Эдмонтонской шкале оценки симптомов [ESAS], опосредовано и/или смягчено выполнением пациентом/лицом, осуществляющим уход, рекомендаций по паллиативной помощи. Выполнение пациентом/лицом, осуществляющим уход, рекомендаций по паллиативной помощи измеряется с помощью отчета пациента/лица, осуществляющего уход, на 7-й день. Каждый пункт Эдмонтонской шкалы оценки симптомов [ESAS] оценивается по шкале: 0–10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль), что дает общий балл от 0 до 90.
День 7
Исследовательская цель 1c. Бремя опекуна (Шкала бремени опекуна Монтгомери Боргатты [MBCB])
Временное ограничение: День 7
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, измеряется по шкале бремени лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта [MBCB], опосредованная и/или модерируемая выполнением больничным/врачом рекомендаций по паллиативной помощи. Выполнение рекомендаций по паллиативной помощи измеряется с помощью электронной медицинской карты [eHR], документирующей рекомендации госпиталя/врача на 7-й день. Эта шкала содержит в общей сложности 14 вопросов и 5 ответов по шкале Лайкерта (намного меньше, немного меньше, столько же, немного больше или намного больше). Бремя лиц, осуществляющих уход, будет количественно оцениваться по трем подшкалам; объективные, субъективные и требования нагрузки. Объективное бремя измеряется 6 вопросами (общий балл от 0 до 30), субъективное бремя измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20), а бремя спроса измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20).
День 7
Исследовательская цель 1d. Бремя опекуна (Шкала бремени опекуна Монтгомери Боргатты [MBCB])
Временное ограничение: День 7
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, измеряется по шкале бремени лиц, осуществляющих уход, Монтгомери Боргатта [MBCB], опосредованная и/или модерируемая выполнением лицами, осуществляющими уход/пациентом, рекомендаций по паллиативной помощи. Выполнение рекомендаций по паллиативной помощи лицом, осуществляющим уход/пациентом, измеряется с помощью отчета лица, осуществляющего уход/пациента, на 7-й день. Эта шкала содержит в общей сложности 14 вопросов и 5 ответов по шкале Лайкерта (намного меньше, немного меньше, столько же, немного больше или намного больше). Бремя лиц, осуществляющих уход, будет количественно оцениваться по трем подшкалам; объективные, субъективные и требования нагрузки. Объективное бремя измеряется 6 вопросами (общий балл от 0 до 30), субъективное бремя измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20), а бремя спроса измеряется 4 вопросами (общий балл от 4 до 20).
День 7
Исследовательская цель 1e. Оценка опекуном качества ухода в конце жизни [CEQUEL]
Временное ограничение: 2-3 месяца после смерти пациента, если применимо
Оценка опекуном качества ухода в конце жизни, измеренная с помощью Caregiver Evaluation of Quality of End-of-Life Care [CEQUEL]
2-3 месяца после смерти пациента, если применимо
Исследовательская цель 1f. Скорбь опекуна (предметы опекуна о тяжелой утрате ([CBI])
Временное ограничение: 2-3 месяца после смерти пациента, если применимо
Скорбь опекуна, измеренная по параметрам скорби опекуна ([CBI]
2-3 месяца после смерти пациента, если применимо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться