Et kulturbasert telekonsulentprogram for palliativ omsorg for eldre i sørlige land
22. mai 2025 oppdatert av: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham
Et fellesskapsutviklet, kulturbasert telekonsulentprogram for palliativ omsorg for afroamerikanske og hvite landlige eldste i sør med en livsbegrensende sykdom
Landlige pasienter med livsbegrensende sykdom har svært høy risiko for ikke å få hensiktsmessig behandling på grunn av mangel på helsepersonell, lange avstander til behandlingssentre og begrenset klinisk kompetanse for palliativ behandling (PC).
For det andre, selv om kultur i stor grad påvirker folks respons på diagnose, sykdom og behandlingspreferanser, er kulturbaserte omsorgsmodeller foreløpig ikke tilgjengelige for de fleste alvorlig syke pasienter på landsbygda og deres pårørende.
Mangel på følsomhet for kulturelle forskjeller kan kompromittere PC for minoritetspasienter.
Hensikten med denne studien er å sammenligne et kulturbasert Tele-konsultprogram med vanlig sykehusbehandling for å avgjøre om et kulturbasert PC Tele-konsultprogram fører til lavere symptombyrde hos sykehusinnlagte afroamerikanske og hvite eldre voksne med en livsbegrensende sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tredoble trusselen fra landlig geografi, rasemessige ulikheter og eldre alder hindrer tilgang til høykvalitets PC for en betydelig andel av amerikanerne. Landlige pasienter med livsbegrensende sykdom har svært høy risiko for ikke å få hensiktsmessig behandling på grunn av mangel på helsepersonell, lange avstander til behandlingssentre og begrenset klinisk PC-kompetanse. Selv om kultur i stor grad påvirker folks respons på diagnose, sykdom og behandlingspreferanser, er kulturbaserte omsorgsmodeller foreløpig ikke tilgjengelige for de fleste alvorlig syke pasienter på landsbygda og deres pårørende. Mangel på følsomhet for kulturelle forskjeller kan kompromittere PC for minoritetspasienter. De to store folkehelsekonsekvensene av disse problemene er:
- Access-Rural pasienter har suboptimal eller ingen tilgang til PC. Til tross for betydelig landsomfattende vekst, er tilgangen til PC grovt utilstrekkelig for de 60 millioner amerikanske innbyggerne som bor i landlige eller ikke-storbyområder. Det er lav PC-bruk i landlige og minoritetsbefolkninger. Som et resultat opplever landlige pasienter betydelig lidelse av ukontrollerte symptomer som PC-ekspertise kan lindre.
- Akseptabilitet – Selv når palliative og hospice-tjenester er tilgjengelige, er det mer sannsynlig at afroamerikanere (AA) sammenlignet med hvite (W) får medisinsk ineffektiv omsorg av dårlig kvalitet på grunn av et kulturelt ufølsomt helsevesen og mistillit til helsepersonell. . Å gjøre kulturelt kompetent PC tilgjengelig for ulike undertjente og landlige amerikanere er en nasjonal prioritet.
Denne fellesskapsutviklede, kulturbaserte Teleconsult-intervensjonen retter seg spesifikt mot hull i PC-tilgang og aksept. Den ble utviklet av og for landlige, Deep South AA- og W-pasienter og -leverandører, og bruker state-of-the-art telehelsemetoder for å gi PC-konsultasjon til alvorlig syke pasienter og familie på sykehus. Ved å bruke retningslinjer for National Consensus Project, og den kulturbaserte, samfunnsutviklede PC Tele-consult intervensjonen, gjennomfører en ekstern PC-ekspert en omfattende PC-pasientvurdering, i samarbeid med lokale leverandører. Etter tverrfaglig gjennomgang av PC-teamet, kommuniserer fjernklinikeren anbefalinger. To ekstra strukturerte oppfølgingskontakter på dag 3 og 6 sikrer omsorgskoordinering og jevne overganger som gjør det mulig for pasienter å motta retningslinje samtidig PC i lokalsamfunnet.
Mål med studien og hypoteser:
Primært mål: Finn ut om et kulturelt basert PC Tele-konsultprogram fører til lavere symptombyrde hos sykehusinnlagte AA og W eldre voksne med en livsbegrensende sykdom.
Hypotese 1: Intervensjonspasientdeltakere som mottar et kulturelt basert PC Tele-konsultprogram vil oppleve lavere symptombyrde på dag 7 etter konsultasjonen.
Sekundært mål: Finn ut om et kulturelt basert PC Tele-konsultprogram resulterer i høyere pasient- og omsorgspersons livskvalitet, omsorgstilfredshet og lavere omsorgsbyrde på dag 7 etter konsultasjonen, og lavere ressursbruk (reinnleggelse på sykehus, akuttbesøk) 30 -dager etter utskrivning.
Hypotese 2: Intervensjonsdeltakere og deres omsorgspersoner som mottar et kulturelt basert PC Tele-konsultprogram vil oppleve høyere pasient- og omsorgspersons livskvalitet, omsorgstilfredshet, lavere omsorgsbyrde på dag 7 etter konsultasjon og lavere ressursbruk (f.eks. sykehusinnleggelse, akuttbesøk) 30 dager etter utskrivning.
Utforskende mål: Utforske mediatorer og moderatorer av pasientsymptomer og utfall av omsorgsbyrder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
209
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Forente stater, 35010
- Russell Medical Center
-
-
Mississippi
-
Meridian, Mississippi, Forente stater, 39301
- Anderson Regional Medical Center
-
Picayune, Mississippi, Forente stater, 39466
- Highland Community Hospital
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forente stater, 29801
- Aiken Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AA eller W;
- 55 år gammel; har en tilstand som passer inn i ett av 3 sykdomsparadigmer - kreft, kronisk progressiv, skrøpelighet.
- Klinikeren svarer "nei" på spørsmålet: "Vil du bli overrasket om denne personen døde i løpet av de neste 12 månedene?"
- Pasienten har en omsorgsperson som har vært involvert i deres omsorg.
- Kunne gjennomføre baseline intervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre baseline-intervjuer;
- Mottar for tiden hospice omsorg;
- Ingen familiemedlem/omsorgsperson.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Vanlig omsorg + telekonsultasjon Intervensjon
|
Halvparten av pasientene vil motta telekonsultasjonsprogram.
Telekonsultintervensjon inkluderer: innledende konsultasjon og 2 oppfølgingskontakter.
Vanlig omsorg inkluderer vurdering og behandling av innleggende lege, sammen med eventuelle underspesialister som konsulteres.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg inkluderer vurdering og behandling av innleggende lege, sammen med eventuelle underspesialister som konsulteres.
|
Halvparten av pasientene vil få vanlig pleie.
Vanlig omsorg inkluderer vurdering og behandling av innleggende lege, sammen med eventuelle underspesialister som konsulteres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens symptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline og 30 dager etter baseline
|
Endring fra baseline i pasientrapportert symptombelastning målt ved bruk av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAs) ved baseline; Endring fra baseline målt ved bruk av ESAs 7 dager etter baseline.
Hvert element blir scoret ved hjelp av: 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = verste mulige smerter), og gir en total score mellom 0 og 90.
En høyere verdi representerer det verre mulige utfallet.
Høyere poengsum indikerer høyere symptombelastning.
|
Baseline og 7 dager etter baseline og 30 dager etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av omsorgspersoner som svarte veldig fornøyd/fornøyd med familiens tilfredshet med omsorg (FAMCare-2).
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline og 30 dager etter baseline
|
Endring fra baseline målt ved bruk av FamCare-2 7 dager etter baseline.
Hvert element ble scoret på en Likert -skala av VS (veldig fornøyd), S (fornøyd), U (ubestemt), D (misfornøyd), VD (veldig misfornøyd) eller NA (ikke anvendelig), som deretter ble dikotomisert til veldig fornøyd/fornøyd og ubesluttet/misfornøyd/veldig misfornøyd.
Gjennomsnittsprosentene i disse dikotomiserte kategoriene ble beregnet sammen med standardfeilen til gjennomsnittet.
En gjentatt målingsgeneralisert lineær blandet modell ble brukt til å beregne de estimerte marginale midlene (minst kvadrater betyr) og tilhørende standardfeil på hvert tidspunkt for intervensjonen og vanlige omsorgsgrupper.
Den høyere gjennomsnittlige prosentandelen av befolkningen som reagerte veldig fornøyde/ fornøyde tilsvarer et bedre resultat.
|
Baseline og 7 dager etter baseline og 30 dager etter baseline
|
|
Pasientens livskvalitet (pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline
|
Endring fra baseline i pasientrapportert livskvalitet ved å bruke de pasientrapporterte resultatene måleinformasjonssystem Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) ved baseline; Endring fra baseline målt ved bruk av PROMIS Health-10 på 7 dager etter baseline.
Elementene 1-6 blir scoret med: 1-5 (1 = dårlig; 5 = utmerket).
Punkt 7 blir scoret med 1-5 (1 = ikke i det hele tatt; 5 = helt).
Punkt 8 blir scoret med 1-5 (1 = alltid; 5 = aldri).
Punkt 9 blir scoret med 1-5 (1 = veldig alvorlig; 5 = ingen).
Punkt 10 blir scoret ved bruk av 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter som kan tenkes). Artikler ble summert, deretter skalert til T-scores (som ville ha et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 i den generelle voksenpopulasjonen) ved bruk av publiserte prosedyrer fra helsetiltak, med høyere score som representerer bedre helse.
Ettersom PROMIS Global Health skaleres i forhold til den referente befolkningen, er det ingen minimums- og maksimumsverdier publisert.
|
Baseline og 7 dager etter baseline
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet (pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline
|
Endring fra baseline i omsorgspersonrapportert livskvalitet ved å bruke de pasientrapporterte resultatene måleinformasjonssystem Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) ved baseline; Endring fra baseline målt ved bruk av PROMIS Global Health-10 på 7 dager etter baseline.
Elementene 1-6 blir scoret med: 1-5 (1 = dårlig; 5 = utmerket).
Punkt 7 blir scoret med 1-5 (1 = ikke i det hele tatt; 5 = helt).
Punkt 8 blir scoret med 1-5 (1 = alltid; 5 = aldri).
Punkt 9 blir scoret med 1-5 (1 = veldig alvorlig; 5 = ingen).
Punkt 10 blir scoret ved bruk av 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter som kan tenkes). Artikler ble summert, deretter skalert til T-scores (som ville ha et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 i den generelle voksenpopulasjonen) ved bruk av publiserte prosedyrer fra helsetiltak, med høyere score som representerer bedre helse.
Ettersom PROMIS Global Health skaleres i forhold til den referente befolkningen, er det ingen minimums- og maksimumsverdier publisert.
|
Baseline og 7 dager etter baseline
|
|
CareGiver Burden Scale (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB])
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline
|
Endring fra baseline i omsorgspersonrapportert belastning ved bruk av Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale (MBCB) ved baseline; Endring fra baseline målt ved bruk av MBCB på 7 dager etter baseline.
Denne skalaen inneholder totalt 14 spørsmål og 5 Likert -skala -svar (mye mindre, litt mindre, det samme, litt mer, eller mye mer).
Omsorgspersonens byrde vil bli kvantifisert av tre underskalaer; objektiv, subjektiv og etterspørsel byrder.
Objektive belastning måles med 6 spørsmål (total score mellom 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20), og etterspørselsbelastningen måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20).
|
Baseline og 7 dager etter baseline
|
|
Ressursbruk
Tidsramme: 30 dager etter baseline
|
Bruk av pasientressurser (f.eks. Antall tilbaketakinger av sykehus og antall akuttmottak [ED] -besøk) innen 30 dager etter påmelding.
|
30 dager etter baseline
|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av omsorgspersoner som svarte fullstendig/ganske mye på pasienttilfredsheten med omsorg (følelse av hørt og forstått) undersøkelse.
Tidsramme: Baseline og 7 dager etter baseline
|
Endring fra baseline i pasientrapportert tilfredshet med omsorg ved å bruke den følelsen som ble hørt og forstått spørreskjema ved baseline; Endring fra baseline ved å bruke den følelsen som ble hørt og forstått spørreskjema 7 dager etter baseline.
Likert skala ved hjelp av: helt, ganske mye, moderat, litt, ikke i det hele tatt.
Som deretter ble dikotomisert til helt/ganske-en-bit og moderat/litt/ikke i det hele tatt.
Gjennomsnittlig prosentandel av deltakerne i disse dikotomiserte kategoriene ble beregnet sammen med standardfeilen til gjennomsnittet.
Den høyere gjennomsnittlige prosentandelen av befolkningen som svarte fullstendig/ ganske mye tilsvarer et bedre resultat.
|
Baseline og 7 dager etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelsesmål 1e. Omsorgsgiverevaluering av kvaliteten på omsorg ved livets slutt [CEQUEL]
Tidsramme: 2-3 måneder etter pasientens død, hvis aktuelt
|
Omsorgsgiverevaluering av omsorgskvalitet ved livets slutt målt ved Omsorgsevaluering av omsorgskvalitet ved slutten av livet [CEQUEL]
|
2-3 måneder etter pasientens død, hvis aktuelt
|
|
Utforskende mål 1A. Pasientens symptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Dag 7
|
Pasientsymptombelastning målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAs] mediert og/eller moderert av sykehusist/kliniker implementering av anbefalinger om palliativ omsorg.
Implementering av anbefalinger av palliativ omsorg måles ved bruk av elektronisk helsejournal [EHR] dokumentasjon av anbefalinger fra sykehuslege/kliniker på dag 7.
Hvert element i ESAS blir scoret ved hjelp av: 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = verste mulige smerter), og gir en total score mellom 0 og 90.
|
Dag 7
|
|
Utforskende mål 1B. Pasientens symptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Dag 7
|
Pasientsymptombelastning målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAs] mediert og/eller moderert ved implementering av pasient/omsorgsperson av palliativ omsorgsanbefalinger.
Implementering av pasient/omsorgspersoner av palliativ omsorgsanbefalinger måles ved bruk av pasient/omsorgspersonrapport på dag 7.
Hvert element i Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] blir scoret ved hjelp av: 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = verste mulige smerter), og gir en total score mellom 0 og 90.
|
Dag 7
|
|
Utforskende mål 1C. CareGiver Burden (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB]).
Tidsramme: Dag 7
|
Omsorgspersoner målt av Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB] mediert og/eller moderert av sykehuslege/kliniker implementering av anbefalinger om palliativ omsorg.
Implementering av anbefalinger av palliativ omsorg måles ved bruk av elektronisk helsejournal [EHR] dokumentasjon av anbefalinger fra sykehuslege/kliniker på dag 7.
Denne skalaen inneholder totalt 14 spørsmål og 5 Likert -skala -svar (mye mindre, litt mindre, det samme, litt mer, eller mye mer) med høyere score som indikerer større belastning.
Omsorgspersonens byrde vil bli kvantifisert av tre underskalaer; objektiv, subjektiv og etterspørsel byrder.
Objektive belastning måles med 6 spørsmål (total score mellom 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20), og etterspørselsbelastningen måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20).
|
Dag 7
|
|
Utforskende mål 1D. CareGiver Burden (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB]).
Tidsramme: Dag 30
|
Omsorgspersoner målt av Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB] mediert og/eller moderert av omsorgsperson/pasientimplementering av palliativ omsorgsanbefalinger.
Omsorgsperson/pasientimplementering av anbefalinger av palliativ omsorg måles ved bruk av omsorgsperson/pasientrapport på dag 7.
Denne skalaen inneholder totalt 14 spørsmål og 5 Likert -skala -svar (mye mindre, litt mindre, det samme, litt mer, eller mye mer).
Omsorgspersonens byrde vil bli kvantifisert av tre underskalaer; objektiv, subjektiv og etterspørsel byrder.
Objektive belastning måles med 6 spørsmål (total score mellom 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20), og etterspørselsbelastningen måles med 4 spørsmål (total score mellom 4-20).
Høyere score indikerer større belastning.
|
Dag 30
|
|
Utforskende mål 1F. Omsorgspersoneromsetning (omsorgspersoner for omsorgspersoner ([CBI])
Tidsramme: 2-3 måneder etter pasientens død, hvis aktuelt
|
Omsorgspersonerforvaltning målt av omsorgspersoner for omsorgspersoner ([CBI]
|
2-3 måneder etter pasientens død, hvis aktuelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watts KA, Gazaway S, Malone E, Elk R, Tucker R, McCammon S, Goldhagen M, Graham J, Tassin V, Hauser J, Rhoades S, Kagawa-Singer M, Wallace E, McElligott J, Kennedy R, Bakitas M. Community Tele-pal: A community-developed, culturally based palliative care tele-consult randomized controlled trial for African American and White Rural southern elders with a life-limiting illness. Trials. 2020 Jul 23;21(1):672. doi: 10.1186/s13063-020-04567-w.
- Gazaway S, Bakitas M, Underwood F, Ekelem C, Duffie M, McCormick S, Heard V, Colvin A, Elk R. Community Informed Recruitment: A Promising Method to Enhance Clinical Trial Participation. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):e757-e764. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.02.319. Epub 2023 Mar 5.
- Allen Watts K, Malone E, Dionne-Odom JN, McCammon S, Currie E, Hicks J, Tucker RO, Wallace E, Elk R, Bakitas M. Can you hear me now?: Improving palliative care access through telehealth. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):226-237. doi: 10.1002/nur.22105. Epub 2021 Jan 4.
- Gazaway S, Bakitas MA, Elk R, Eneanya ND, Dionne-Odom JN. Engaging African American family Caregivers in Developing a Culturally-responsive Interview Guide: A Multiphase Process and Approach. J Pain Symptom Manage. 2022 Jun;63(6):e705-e711. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2022.02.331. Epub 2022 Mar 3.
- Gazaway S, Odom JN, Herbey I, Armstrong M, Underwood F, Heard TV, Allen A, Ekelem C, Bakitas MA, Elk R. Cultural Values Influence on Rural Family Caregivers' Decision-Making for Ill Older Adult Loved Ones. J Pain Symptom Manage. 2024 Jul;68(1):86-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2024.04.012. Epub 2024 Apr 18.
- Gazaway, S., Bakitas, MA., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Caregiver Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
- Bakitas, MA., Gazaway, S., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Patient Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB300002420
- 1R01NR017181-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01NR017181-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .