Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně založený program paliativní péče na dálku pro seniory z venkova na jihu

8. dubna 2024 aktualizováno: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Komunitně vyvinutý, kulturně založený paliativní program telekonzultačního programu pro afroamerické a bílé venkovské jižanské starší s nemocí omezující život

Venkovští pacienti s život omezujícím onemocněním jsou vystaveni velmi vysokému riziku, že se jim nedostane odpovídající péče kvůli nedostatku zdravotnických odborníků, velké vzdálenosti do léčebných center a omezené klinické odbornosti v paliativní péči (PC). Zadruhé, ačkoli kultura silně ovlivňuje reakci lidí na diagnózu, onemocnění a preference léčby, kulturně založené modely péče nejsou v současnosti pro většinu vážně nemocných venkovských pacientů a jejich rodinné pečovatele dostupné. Nedostatek citlivosti na kulturní rozdíly může ohrozit PC u menšinových pacientů. Účelem této studie je porovnat kulturně založený program telekonzultací s obvyklou nemocniční péčí, aby se zjistilo, zda kulturně založený program telekonzultací na PC vede k nižší zátěži symptomů u hospitalizovaných starších dospělých Afroameričanů a bělochů s život omezujícím nemoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trojnásobná hrozba venkovské geografie, rasové nerovnosti a vyšší věk brání značné části Američanů v přístupu k vysoce kvalitním počítačům. Venkovští pacienti s život omezujícím onemocněním jsou vystaveni velmi vysokému riziku, že se jim nedostane náležité péče kvůli nedostatku zdravotnických odborníků, velké vzdálenosti do léčebných center a omezeným klinickým znalostem PC. Přestože kultura silně ovlivňuje reakci lidí na diagnózu, onemocnění a preference léčby, modely péče založené na kultuře nejsou v současnosti pro většinu vážně nemocných venkovských pacientů a jejich rodinné pečovatele dostupné. Nedostatek citlivosti na kulturní rozdíly může ohrozit PC u menšinových pacientů. Dva hlavní důsledky těchto problémů pro veřejné zdraví jsou:

  1. Přístup-venkovští pacienti mají suboptimální nebo žádný přístup k PC. Navzdory významnému celostátnímu růstu je přístup k PC pro 60 milionů amerických občanů, kteří žijí ve venkovských nebo nemetropolitních oblastech, hrubě nedostatečný. Ve venkovských a menšinových populacích je používání PC nízké. Výsledkem je, že venkovští pacienti pociťují značné utrpení nekontrolovanými symptomy, které by mohla odbornost PC zmírnit.
  2. Přijatelnost – I když jsou dostupné paliativní a hospicové služby, Afroameričané (AA) ve srovnání s bělochy (W) častěji obdrží lékařsky neúčinnou a nekvalitní péči kvůli kulturně necitlivému systému zdravotní péče a nedůvěře k poskytovatelům zdravotní péče. . Zpřístupnění kulturně kompetentních počítačů pro různé Američany s nedostatečnou obsluhou a na venkově je národní prioritou.

Tento komunitně vyvinutý, kulturně založený Teleconsult Intervention se specificky zaměřuje na mezery v přístupu k PC a přijatelnosti. Byl vyvinut pro venkovské pacienty a poskytovatele AA a W z Deep South AA a W a využívá nejmodernější metody telehealth k poskytování PC konzultací hospitalizovaným vážně nemocným pacientům a rodině. Pomocí směrnic projektu National Consensus Project a kulturně založeného, ​​komunitou vyvinutého PC Tele-consult intervence provádí vzdálený PC expert komplexní hodnocení PC pacientů ve spolupráci s místními poskytovateli. Po mezioborovém přezkoumání PC týmem vzdálený lékař sdělí doporučení. Dva další strukturované následné kontakty ve 3. a 6. dni zajišťují koordinaci péče a hladké přechody, které umožňují pacientům dostávat v jejich komunitách souběžné PC podle pokynů.

Cíle studie a hypotézy:

Primární cíl: Zjistit, zda kulturně založený program PC Tele-consult vede k nižší zátěži symptomů u hospitalizovaných starších dospělých AA a W s život limitujícím onemocněním.

Hypotéza 1: Účastníci intervence, kteří dostávají kulturně založený PC Tele-konzultační program, zaznamenají nižší symptomatickou zátěž 7. den po konzultaci.

Sekundární cíl: Zjistit, zda kulturně založený program PC Tele-consult vede k vyšší kvalitě života pacienta a pečovatele, spokojenosti s péčí a nižší zátěži pečovatele 7. den po konzultaci a nižšímu využití zdrojů (znovupřijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti) 30 - dní po propuštění.

Hypotéza 2: Účastníci intervence a jejich pečovatelé, kteří dostanou kulturně založený PC Tele-konzultační program, zaznamenají vyšší kvalitu života pacienta a pečovatele, spokojenost s péčí, nižší zátěž pečovatele v den 7 po konzultaci a nižší spotřebu zdrojů (např. přijetí do nemocnice, pohotovostní návštěvy) 30 dní po propuštění.

Průzkumný cíl: Prozkoumat mediátory a moderátory symptomů pacienta a výsledky zátěže pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AA nebo W;
  • 55 let; má stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění – rakovina, chronická progresivní, křehkost.
  • Lékař odpoví "ne" na otázku: "Byli byste překvapeni, kdyby tato osoba zemřela v příštích 12 měsících?"
  • Pacient má pečovatele, který se o něj stará.
  • Schopnost absolvovat základní pohovory

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit základní rozhovory;
  • V současné době v hospicové péči;
  • Žádný rodinný příslušník/pečovatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní intervence
Obvyklá péče + telekonzultační intervence
Jiný: Aktivní intervence
Polovina pacientů obdrží tele-konzultační program. Telekonzultační intervence zahrnuje: úvodní konzultaci a 2 následné kontakty. Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.
Jiný: Obvyklá péče
Polovině pacientů se dostane běžné péče. Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pacienta symptomy (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: výchozí a 7 dní po výchozím stavu
Změna od výchozí hodnoty v zátěži symptomů hlášené pacientem měřené pomocí Edmontonské škály pro hodnocení symptomů (ESAS) na začátku; změna od výchozí hodnoty měřená pomocí ESAS 7 dní po výchozí hodnotě. Každá položka je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což dává celkové skóre mezi 0 a 90.
výchozí a 7 dní po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodiny s péčí (FAMCARE-2)
Časové okno: výchozí a 7 dní po výchozím stavu
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti rodiny s péčí měřené pomocí škály FAMCARE-2 na začátku studie; změna od výchozí hodnoty měřená pomocí FAMCARE-2 7 dní po výchozí hodnotě. Každá položka je hodnocena pomocí: vs (velmi spokojen), s (spokojen), u (nerozhodnut), d (nespokojen), vd (velmi nespokojen) nebo NA (nepoužije se).
výchozí a 7 dní po výchozím stavu
Kvalita života pacienta (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Časové okno: výchozí a 7 dní po výchozím stavu
Změna od výchozího stavu v kvalitě života hlášené pacientem pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) na začátku; změna od výchozí hodnoty měřená pomocí PROMIS Health-10 7 dní po výchozí hodnotě. Položky 1-6 jsou hodnoceny pomocí: 1-5 (1=špatné; 5=výborné). Položka 7 je hodnocena pomocí 1-5 (1= vůbec ne; 5= zcela). Položka 8 je hodnocena pomocí 1-5 (1= vždy; 5=nikdy). Položka 9 je hodnocena pomocí 1-5 (1=velmi závažné; 5=žádné). Položka 10 je hodnocena pomocí 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest).
výchozí a 7 dní po výchozím stavu
Kvalita života pečovatele (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po základním stavu
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života hlášené pečovatelem pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) na výchozí hodnotě; změna od výchozí hodnoty měřená pomocí PROMIS Global Health-10 7 dní po výchozí hodnotě. Položky 1-6 jsou hodnoceny pomocí: 1-5 (1=špatné; 5=výborné). Položka 7 je hodnocena pomocí 1-5 (1= vůbec ne; 5= zcela). Položka 8 je hodnocena pomocí 1-5 (1= vždy; 5=nikdy). Položka 9 je hodnocena pomocí 1-5 (1=velmi závažné; 5=žádné). Položka 10 je hodnocena pomocí 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav a 7 dní po základním stavu
Škála zátěže pečovatele (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po základním stavu
Změna od výchozího stavu v zátěži hlášené pečovatelem pomocí stupnice zátěže péče Montgomery Borgatta (MBCB) na začátku; změna od výchozí hodnoty měřená pomocí MBCB 7 dní po výchozí hodnotě. Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertovy stupnice (mnohem méně, trochu méně, stejně, trochu více nebo mnohem více). Zátěž pečovatele bude kvantifikována třemi subškálami; objektivní, subjektivní a poptávkové zatížení. Objektivní zátěž je měřena 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20) a poptávková zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20).
Výchozí stav a 7 dní po základním stavu
Využití zdrojů
Časové okno: 30 dní po základní linii
Využití zdrojů pacientů (např. počet hospitalizací, počet dnů v nemocnici, počet dnů na JIP, počet návštěv na pohotovosti [ED] a dny hospice během 30 dnů po propuštění) bude shromažďováno prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (eHR) 30 dní po propuštění.
30 dní po základní linii
Spokojenost pacienta s péčí (pocit vyslyšení a pochopení)
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po základním stavu
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti s péčí uváděnou pacientem pomocí dotazníku Feeling Heard and Understood na začátku; změna od výchozí hodnoty pomocí dotazníku Feeling Heard and Understood 7 dní po výchozí hodnotě. Použití Likertovy stupnice: úplně, docela málo, středně, mírně, vůbec ne.
Výchozí stav a 7 dní po základním stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumný cíl 1a. Zátěž pacienta symptomy (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: Den 7
Zátěž pacienta symptomy měřená Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů [ESAS] zprostředkovaná a/nebo moderovaná hospitalizací/klinikou implementací doporučení paliativní péče. Implementace doporučení paliativní péče se měří pomocí elektronické dokumentace zdravotního záznamu [eHR] doporučení hospitalisty/klinika v den 7. Každá položka v ESAS je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což dává celkové skóre mezi 0 a 90.
Den 7
Průzkumný cíl 1b. Zátěž pacienta symptomy (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: Den 7
Zátěž pacienta symptomy měřená Edmontonskou škálou hodnocení symptomů [ESAS] zprostředkovaná a/nebo moderovaná pacientem/pečovatelem implementací doporučení paliativní péče. Implementace doporučení paliativní péče pacientem/pečovatelem se měří pomocí zprávy pacienta/pečovatele v den 7. Každá položka v Edmontonské škále hodnocení symptomů [ESAS] je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což dává celkové skóre mezi 0 a 90.
Den 7
Průzkumný cíl 1c. Zátěž pečovatele (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Časové okno: Den 7
Zátěž pečovatele měřená Montgomery Borgattou Caregiver Burden Scale [MBCB] zprostředkovaná a/nebo moderovaná implementací doporučení paliativní péče hospitalisty/kliniky. Implementace doporučení paliativní péče se měří pomocí elektronické dokumentace zdravotního záznamu [eHR] doporučení hospitalisty/klinika v den 7. Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertovy stupnice (mnohem méně, trochu méně, stejně, trochu více nebo mnohem více). Zátěž pečovatele bude kvantifikována třemi subškálami; objektivní, subjektivní a poptávkové zatížení. Objektivní zátěž je měřena 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20) a poptávková zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20).
Den 7
Průzkumný cíl 1d. Zátěž pečovatele (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Časové okno: Den 7
Zátěž pečovatele měřená Montgomery Borgattou Caregiver Burden Scale [MBCB] zprostředkovaná a/nebo řízená pečovatelem/pacientem implementací doporučení paliativní péče. Implementace doporučení paliativní péče pečovatelem/pacientem se měří pomocí zprávy pečovatele/pacienta v den 7. Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertovy stupnice (mnohem méně, trochu méně, stejně, trochu více nebo mnohem více). Zátěž pečovatele bude kvantifikována třemi subškálami; objektivní, subjektivní a poptávkové zatížení. Objektivní zátěž je měřena 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20) a poptávková zátěž je měřena 4 otázkami (celkové skóre mezi 4-20).
Den 7
Průzkumný cíl 1e. Pečovatelské hodnocení kvality péče na konci života [CEQUEL]
Časové okno: 2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné
Hodnocení pečovatele kvality péče na konci života měřené pečovatelem Hodnocení kvality péče na konci života [CEQUEL]
2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné
Průzkumný cíl 1f. Zármutek pečovatele (Položky zármutku pečovatele ([CBI])
Časové okno: 2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné
Zármutek pečovatele měřený pomocí položek Caregiver Bereavement Items ([CBI]
2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit