Kulturně založený program paliativní péče na dálku pro seniory z venkova na jihu
22. května 2025 aktualizováno: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham
Komunitně vyvinutý, kulturně založený paliativní program telekonzultačního programu pro afroamerické a bílé venkovské jižanské starší s nemocí omezující život
Venkovští pacienti s život omezujícím onemocněním jsou vystaveni velmi vysokému riziku, že se jim nedostane odpovídající péče kvůli nedostatku zdravotnických odborníků, velké vzdálenosti do léčebných center a omezené klinické odbornosti v paliativní péči (PC).
Zadruhé, ačkoli kultura silně ovlivňuje reakci lidí na diagnózu, onemocnění a preference léčby, kulturně založené modely péče nejsou v současnosti pro většinu vážně nemocných venkovských pacientů a jejich rodinné pečovatele dostupné.
Nedostatek citlivosti na kulturní rozdíly může ohrozit PC u menšinových pacientů.
Účelem této studie je porovnat kulturně založený program telekonzultací s obvyklou nemocniční péčí, aby se zjistilo, zda kulturně založený program telekonzultací na PC vede k nižší zátěži symptomů u hospitalizovaných starších dospělých Afroameričanů a bělochů s život omezujícím nemoc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trojnásobná hrozba venkovské geografie, rasové nerovnosti a vyšší věk brání značné části Američanů v přístupu k vysoce kvalitním počítačům. Venkovští pacienti s život omezujícím onemocněním jsou vystaveni velmi vysokému riziku, že se jim nedostane náležité péče kvůli nedostatku zdravotnických odborníků, velké vzdálenosti do léčebných center a omezeným klinickým znalostem PC. Přestože kultura silně ovlivňuje reakci lidí na diagnózu, onemocnění a preference léčby, modely péče založené na kultuře nejsou v současnosti pro většinu vážně nemocných venkovských pacientů a jejich rodinné pečovatele dostupné. Nedostatek citlivosti na kulturní rozdíly může ohrozit PC u menšinových pacientů. Dva hlavní důsledky těchto problémů pro veřejné zdraví jsou:
- Přístup-venkovští pacienti mají suboptimální nebo žádný přístup k PC. Navzdory významnému celostátnímu růstu je přístup k PC pro 60 milionů amerických občanů, kteří žijí ve venkovských nebo nemetropolitních oblastech, hrubě nedostatečný. Ve venkovských a menšinových populacích je používání PC nízké. Výsledkem je, že venkovští pacienti pociťují značné utrpení nekontrolovanými symptomy, které by mohla odbornost PC zmírnit.
- Přijatelnost – I když jsou dostupné paliativní a hospicové služby, Afroameričané (AA) ve srovnání s bělochy (W) častěji obdrží lékařsky neúčinnou a nekvalitní péči kvůli kulturně necitlivému systému zdravotní péče a nedůvěře k poskytovatelům zdravotní péče. . Zpřístupnění kulturně kompetentních počítačů pro různé Američany s nedostatečnou obsluhou a na venkově je národní prioritou.
Tento komunitně vyvinutý, kulturně založený Teleconsult Intervention se specificky zaměřuje na mezery v přístupu k PC a přijatelnosti. Byl vyvinut pro venkovské pacienty a poskytovatele AA a W z Deep South AA a W a využívá nejmodernější metody telehealth k poskytování PC konzultací hospitalizovaným vážně nemocným pacientům a rodině. Pomocí směrnic projektu National Consensus Project a kulturně založeného, komunitou vyvinutého PC Tele-consult intervence provádí vzdálený PC expert komplexní hodnocení PC pacientů ve spolupráci s místními poskytovateli. Po mezioborovém přezkoumání PC týmem vzdálený lékař sdělí doporučení. Dva další strukturované následné kontakty ve 3. a 6. dni zajišťují koordinaci péče a hladké přechody, které umožňují pacientům dostávat v jejich komunitách souběžné PC podle pokynů.
Cíle studie a hypotézy:
Primární cíl: Zjistit, zda kulturně založený program PC Tele-consult vede k nižší zátěži symptomů u hospitalizovaných starších dospělých AA a W s život limitujícím onemocněním.
Hypotéza 1: Účastníci intervence, kteří dostávají kulturně založený PC Tele-konzultační program, zaznamenají nižší symptomatickou zátěž 7. den po konzultaci.
Sekundární cíl: Zjistit, zda kulturně založený program PC Tele-consult vede k vyšší kvalitě života pacienta a pečovatele, spokojenosti s péčí a nižší zátěži pečovatele 7. den po konzultaci a nižšímu využití zdrojů (znovupřijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti) 30 - dní po propuštění.
Hypotéza 2: Účastníci intervence a jejich pečovatelé, kteří dostanou kulturně založený PC Tele-konzultační program, zaznamenají vyšší kvalitu života pacienta a pečovatele, spokojenost s péčí, nižší zátěž pečovatele v den 7 po konzultaci a nižší spotřebu zdrojů (např. přijetí do nemocnice, pohotovostní návštěvy) 30 dní po propuštění.
Průzkumný cíl: Prozkoumat mediátory a moderátory symptomů pacienta a výsledky zátěže pečovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
209
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
- Russell Medical Center
-
-
Mississippi
-
Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
- Anderson Regional Medical Center
-
Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
- Highland Community Hospital
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29801
- Aiken Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AA nebo W;
- 55 let; má stav, který zapadá do jednoho ze 3 paradigmat onemocnění – rakovina, chronická progresivní, křehkost.
- Lékař odpoví "ne" na otázku: "Byli byste překvapeni, kdyby tato osoba zemřela v příštích 12 měsících?"
- Pacient má pečovatele, který se o něj stará.
- Schopnost absolvovat základní pohovory
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit základní rozhovory;
- V současné době v hospicové péči;
- Žádný rodinný příslušník/pečovatel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní intervence
Obvyklá péče + telekonzultační intervence
|
Polovina pacientů obdrží tele-konzultační program.
Telekonzultační intervence zahrnuje: úvodní konzultaci a 2 následné kontakty.
Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.
|
Polovině pacientů se dostane běžné péče.
Obvyklá péče zahrnuje posouzení a léčbu přijímajícím lékařem spolu s případnými konzultovanými subspecialisty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž symptomů pacienta (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: Základní a 7 dní po hlavě a 30 dní po baselině
|
Změna z výchozí hodnoty u zátěže symptomů hlášené pacientem měřená pomocí stupnice hodnocení symptomů Edmonton (ESAS) na začátku; Změna z výchozí hodnoty měřená pomocí ESA po 7 dnech po basselině.
Každá položka je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což poskytuje celkové skóre mezi 0 a 90.
Vyšší hodnota představuje horší možný výsledek.
Vyšší skóre naznačuje vyšší zátěž symptomů.
|
Základní a 7 dní po hlavě a 30 dní po baselině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné procento pečovatelů, kteří reagovali velmi spokojeni/spokojeni s průzkumem spokojenosti rodiny s péčí (FAMCARE-2).
Časové okno: Základní linie a 7 dní po baselině a 30 dní po základní linii
|
Změna z výchozí hodnoty měřená pomocí FAMCARE-2 po 7 dnech po hlavě.
Každá položka byla hodnocena v Likertově stupnici VS (velmi spokojená), S (spokojená), U (nerozhodnutá), D (nespokojená), VD (velmi nespokojená) nebo NA (ne použitelná), která byla poté dichotomizována do velmi spokojených a nespokojených/nespokojených/velmi nespokojených.
Průměrná procenta v těchto dichotomizovaných kategoriích byla vypočtena spolu se standardní chybou průměru.
Pro výpočet odhadovaných mezních průměrů (nejmenší čtverce) a související standardní chyby v každém časovém bodě pro intervenci a obvyklé skupiny péče byly použity zopakované měření zobecněné lineární smíšený model.
Vyšší průměrné procento populace, která reagovala velmi spokojená/ spokojená, se rovná lepšímu výsledku.
|
Základní linie a 7 dní po baselině a 30 dní po základní linii
|
|
Kvalita života pacienta (pacienta hlášená výsledky Informační systém měření Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Časové okno: Základní linie a 7 dní po baselině
|
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života hlášeného pacientem pomocí informačního systému měření výsledků uváděných pacientem Global Health-10 (Promis Global Health-10) na začátku; Změna z výchozí hodnoty měřená pomocí PROMIS Health-10 po 7 dnech po hlavě.
Položky 1-6 jsou hodnoceny pomocí: 1-5 (1 = chudé; 5 = vynikající).
Položka 7 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = vůbec ne; 5 = úplně).
Položka 8 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = vždy; 5 = nikdy).
Položka 9 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = velmi závažné; 5 = žádné).
Položka 10 je hodnocena pomocí 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit). Byly shrnuty, poté se zmenšeny na T-skóre (které by měly průměr 50 a standardní odchylku 10 v obecné dospělé populaci) pomocí publikovaných postupů z zdravotních opatření, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
Vzhledem k tomu, že globální zdraví Promis je upraveno vzhledem k obecné populaci referenta, neexistují žádné minimální a maximální hodnoty.
|
Základní linie a 7 dní po baselině
|
|
Kvalita života pečovatele (informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Časové okno: Základní linie a 7 dní po baselině
|
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života informované o pečovateli pomocí informačního systému měření výsledků s uvedením pacienta Global Health-10 (Promis Global Health-10) na začátku; Změna z výchozí hodnoty měřená pomocí Promis Global Health-10 po 7 dnech po baselině.
Položky 1-6 jsou hodnoceny pomocí: 1-5 (1 = chudé; 5 = vynikající).
Položka 7 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = vůbec ne; 5 = úplně).
Položka 8 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = vždy; 5 = nikdy).
Položka 9 je hodnocena pomocí 1-5 (1 = velmi závažné; 5 = žádné).
Položka 10 je hodnocena pomocí 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit). Byly shrnuty, poté se zmenšeny na T-skóre (které by měly průměr 50 a standardní odchylku 10 v obecné dospělé populaci) pomocí publikovaných postupů z zdravotních opatření, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
Vzhledem k tomu, že globální zdraví Promis je upraveno vzhledem k obecné populaci referenta, neexistují žádné minimální a maximální hodnoty.
|
Základní linie a 7 dní po baselině
|
|
Scale Caregiver Burden Scale (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Časové okno: Základní linie a 7 dní po baselině
|
Změna z výchozí hodnoty v zátěži informované o pečovateli pomocí měřítka montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) na začátku; Změna z výchozí hodnoty měřená pomocí MBCB po 7 dnech po baselině.
Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertova stupnice (mnohem méně, o něco méně, stejné, trochu více nebo mnohem více).
Náraz pečovatelů bude kvantifikován třemi dílčími stupnicími; Cíl, subjektivní a poptávka.
Objektivní zátěž se měří 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20) a zátěž poptávky se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20).
|
Základní linie a 7 dní po baselině
|
|
Použití zdrojů
Časové okno: 30 dní po baselině
|
Používání zdrojů pacienta (např. Počet readmise nemocnic a počet pohotovostních oddělení [ed] návštěvy) do 30 dnů po zápisu.
|
30 dní po baselině
|
|
Průměrné procento pečovatelů, kteří zcela/docela trochu reagovali na spokojenost pacienta s péčí (pocit slyšení a pochopení).
Časové okno: Základní linie a 7 dní po baselině
|
Změna z výchozí hodnoty v spokojenosti s péčí o pacientech pomocí dotazníku Slyšeného a porozumění na začátku; Změňte se z základní linie pomocí dotazníku Slyšeného a pochopeného pocitu po 7 dnech po baselině.
Likertova stupnice použití: Úplně, docela dost, mírně, mírně, ne vůbec.
Který byl poté dichotomizován na zcela/docela bit a mírně/mírně/vůbec.
Průměrné procento účastníků v těchto dichotomizovaných kategoriích bylo vypočteno spolu se standardní chybou průměru.
Vyšší průměrné procento populace, která reagovala zcela/ docela trochu, se rovná lepšímu výsledku.
|
Základní linie a 7 dní po baselině
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný cíl 1e. Pečovatelské hodnocení kvality péče na konci života [CEQUEL]
Časové okno: 2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné
|
Hodnocení pečovatele kvality péče na konci života měřené pečovatelem Hodnocení kvality péče na konci života [CEQUEL]
|
2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to vhodné
|
|
Průzkumný cíl 1A. Zátěž symptomů pacienta (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: 7. den
|
Zátěž symptomů pacienta měřená měřítkem hodnocení symptomů Edmontonu [ESA] zprostředkovaná a/nebo zmírněná implementací doporučení paliativní péče nemocnice/klinického lékaře.
Implementace doporučení paliativní péče se měří pomocí dokumentace elektronických zdravotních záznamů [EHR] doporučení nemocnicí/lékaře v den 7.
Každá položka v ESA je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což poskytuje celkové skóre mezi 0 a 90.
|
7. den
|
|
Průzkumný cíl 1b. Zátěž symptomů pacienta (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Časové okno: 7. den
|
Zasážení symptomů pacienta měřeno podle stupnice hodnocení symptomů Edmontonu [ESA] zprostředkované a/nebo moderované implementací doporučení paliativní péče pacienta/pečovatele.
Implementace doporučení paliativní péče pacienta/pečovatele se měří pomocí zprávy pacienta/pečovatele v den 7.
Každá položka v měřítku hodnocení symptomů Edmonton [ESA] je hodnocena pomocí: 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší možná bolest), což poskytuje celkové skóre mezi 0 a 90.
|
7. den
|
|
Průzkumný cíl 1c. Burden Caregiver (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
Časové okno: 7. den
|
Burden pečovatelky měřeno pomocí Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] zprostředkované a/nebo moderované nemocnicí/klinickým prováděním doporučení paliativní péče.
Implementace doporučení paliativní péče se měří pomocí dokumentace elektronických zdravotních záznamů [EHR] doporučení nemocnicí/lékaře v den 7.
Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertova stupnice (mnohem méně, o něco méně, stejné, o něco více nebo mnohem více) s vyšším skóre naznačujícím větší zatížení.
Náraz pečovatelů bude kvantifikován třemi dílčími stupnicími; Cíl, subjektivní a poptávka.
Objektivní zátěž se měří 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20) a zátěž poptávky se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20).
|
7. den
|
|
Průzkumný cíl 1d. Burden Caregiver (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
Časové okno: 30. den
|
Burden pečovatelky měřeno pomocí Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] zprostředkované a/nebo moderováno pečovatelem/pacientkou implementací doporučení paliativní péče.
Implementace pečovatelů/pacientů s doporučeními paliativní péče se měří pomocí zprávy o pečovateli/pacientech v den 7.
Tato stupnice obsahuje celkem 14 otázek a 5 odpovědí Likertova stupnice (mnohem méně, o něco méně, stejné, trochu více nebo mnohem více).
Náraz pečovatelů bude kvantifikován třemi dílčími stupnicími; Cíl, subjektivní a poptávka.
Objektivní zátěž se měří 6 otázkami (celkové skóre mezi 0-30), subjektivní zátěž se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20) a zátěž poptávky se měří 4 otázky (celkové skóre mezi 4-20).
Vyšší skóre ukazuje větší zátěž.
|
30. den
|
|
Průzkumný cíl 1f. Bereavement Caregiver (Položky úmrtí v pečovateli ([CBI])
Časové okno: 2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to možné
|
Pečovatelská úmrtí měřeno položkami Peagiver Bereavement ([CBI]
|
2-3 měsíce po smrti pacienta, pokud je to možné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watts KA, Gazaway S, Malone E, Elk R, Tucker R, McCammon S, Goldhagen M, Graham J, Tassin V, Hauser J, Rhoades S, Kagawa-Singer M, Wallace E, McElligott J, Kennedy R, Bakitas M. Community Tele-pal: A community-developed, culturally based palliative care tele-consult randomized controlled trial for African American and White Rural southern elders with a life-limiting illness. Trials. 2020 Jul 23;21(1):672. doi: 10.1186/s13063-020-04567-w.
- Gazaway S, Bakitas M, Underwood F, Ekelem C, Duffie M, McCormick S, Heard V, Colvin A, Elk R. Community Informed Recruitment: A Promising Method to Enhance Clinical Trial Participation. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):e757-e764. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.02.319. Epub 2023 Mar 5.
- Allen Watts K, Malone E, Dionne-Odom JN, McCammon S, Currie E, Hicks J, Tucker RO, Wallace E, Elk R, Bakitas M. Can you hear me now?: Improving palliative care access through telehealth. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):226-237. doi: 10.1002/nur.22105. Epub 2021 Jan 4.
- Gazaway S, Bakitas MA, Elk R, Eneanya ND, Dionne-Odom JN. Engaging African American family Caregivers in Developing a Culturally-responsive Interview Guide: A Multiphase Process and Approach. J Pain Symptom Manage. 2022 Jun;63(6):e705-e711. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2022.02.331. Epub 2022 Mar 3.
- Gazaway S, Odom JN, Herbey I, Armstrong M, Underwood F, Heard TV, Allen A, Ekelem C, Bakitas MA, Elk R. Cultural Values Influence on Rural Family Caregivers' Decision-Making for Ill Older Adult Loved Ones. J Pain Symptom Manage. 2024 Jul;68(1):86-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2024.04.012. Epub 2024 Apr 18.
- Gazaway, S., Bakitas, MA., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Caregiver Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
- Bakitas, MA., Gazaway, S., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Patient Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB300002420
- 1R01NR017181-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01NR017181-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .