Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuriin perustuva palliatiivisen hoidon etäkonsultointiohjelma eteläisen maaseudun vanhimmille

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Yhteisön kehittämä, kulttuuriin perustuva palliatiivisen hoidon etäkonsultointiohjelma afrikkalaisamerikkalaisille ja valkoisille eteläisen maaseudun vanhimmille, joilla on elämää rajoittava sairaus

Maaseudun potilailla, joilla on elämää rajoittava sairaus, on erittäin suuri riski olla saamatta asianmukaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisten puutteen, pitkien etäisyyksien vuoksi hoitokeskuksiin ja rajoitetun palliatiivisen hoidon kliinisen asiantuntemuksen vuoksi. Toiseksi, vaikka kulttuuri vaikuttaa voimakkaasti ihmisten reaktioihin diagnoosiin, sairauteen ja hoitotottumuksiin, kulttuuriin perustuvia hoitomalleja ei tällä hetkellä ole saatavilla useimmille maaseudun vakavasti sairaille potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Herkkyys kulttuurieroihin voi vaarantaa vähemmistöpotilaiden PC:n. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kulttuuriin perustuvaa Tele-konsulttiohjelmaa tavanomaiseen sairaalahoitoon sen selvittämiseksi, vähentääkö kulttuuriin perustuva PC Tele-konsultti -ohjelma sairaalahoidossa olevilla afrikkalaisamerikkalaisilla ja valkoihoisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on elinikärajoitus. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolminkertainen uhka maaseudun maantieteestä, rotujen eriarvoisuudesta ja vanhemmasta iästä estää korkealaatuisen PC:n pääsyn merkittävälle osalle amerikkalaisista. Maaseudun potilailla, joilla on elämää rajoittava sairaus, on erittäin suuri riski olla saamatta asianmukaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisten puutteen, pitkien etäisyyksien vuoksi hoitokeskuksiin ja rajallisen PC-kliinisen asiantuntemuksen vuoksi. Vaikka kulttuuri vaikuttaa voimakkaasti ihmisten reaktioihin diagnoosiin, sairauteen ja hoitotottumuksiin, kulttuuriin perustuvia hoitomalleja ei tällä hetkellä ole saatavilla useimmille maaseudun vakavasti sairaille potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Herkkyys kulttuurieroihin voi vaarantaa vähemmistöpotilaiden PC:n. Näiden ongelmien kaksi tärkeintä kansanterveysvaikutusta ovat:

  1. Access-Rural-potilailla ei ole optimaalista pääsyä tietokoneeseen tai ei ollenkaan. Huolimatta merkittävästä valtakunnallisesta kasvusta, PC:n käyttö on erittäin riittämätöntä 60 miljoonalle Yhdysvaltain kansalaiselle, jotka asuvat maaseudulla tai muualla kuin pääkaupunkiseudulla. PC:n käyttö on vähäistä maaseudulla ja vähemmistöväestössä. Tämän seurauksena maaseutupotilaat kärsivät merkittävistä hallitsemattomista oireista, joita PC-asiantuntemus voisi lievittää.
  2. Hyväksyttävyys – Vaikka palliatiiviset ja saattohoitopalvelut olisivat saatavilla, afrikkalaiset amerikkalaiset (AA) saavat todennäköisemmin lääketieteellisesti tehotonta, huonolaatuista hoitoa, koska terveydenhuoltojärjestelmä ei ole kulttuurisesti herkkä ja epäluottamus terveydenhuollon tarjoajia kohtaan. . Kulttuurisesti pätevän PC:n saaminen saataville monien alipalveluttujen ja maaseudun amerikkalaisten käyttöön on kansallinen prioriteetti.

Tämä yhteisön kehittämä, kulttuuriin perustuva Teleconsult Intervention kohdistuu erityisesti PC:n saatavuuden ja hyväksyttävyyden puutteisiin. Sen ovat kehittäneet maaseudun, Deep South AA- ja W-potilaat ja -palveluntarjoajat ja niille, ja se käyttää uusinta etäterveystekniikkaa tarjotakseen PC-konsultaatiota sairaalassa oleville vakavasti sairaille potilaille ja heidän perheilleen. Käyttämällä National Consensus Project -ohjeita ja kulttuuriin perustuvaa, yhteisössä kehitettyä PC Tele-consult -interventiota, PC-etäasiantuntija suorittaa kattavan PC-potilasarvioinnin yhteistyössä paikallisten palveluntarjoajien kanssa. Tieteidenvälisen PC-tiimin tarkastelun jälkeen etäkliinikko välittää suosituksia. Kaksi ylimääräistä jäsenneltyä seurantakontaktia päivinä 3 ja 6 varmistavat hoidon koordinoinnin ja sujuvat siirtymät, jotta potilaat voivat saada ohjeiden mukaisen samanaikaisen PC:n yhteisöissään.

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit:

Ensisijainen tavoite: Selvitä, vähentääkö kulttuuriin perustuva PC Tele-konsulttiohjelma sairaalahoidossa olevien AA- ja W-ikäisten aikuisten, joilla on elämää rajoittava sairaus, oireiden taakkaa.

Hypoteesi 1: Interventiopotilaiden osallistujat, jotka saavat kulttuuripohjaista PC Tele-konsulttiohjelmaa, kokevat vähemmän oireiden rasitusta 7. päivänä konsultaation jälkeen.

Toissijainen tavoite: Selvitä, parantaako kulttuuriin perustuva PC Tele-konsultti-ohjelma potilaiden ja hoitajan elämänlaatua, hoitotyytyväisyyttä ja pienempää hoitajan taakkaa 7. päivänä konsultaation jälkeen ja vähentää resurssien käyttöä (takaisinotto sairaalaan, hätäkäynnit) 30 - päivää purkamisen jälkeen.

Hypoteesi 2: Intervention osallistujat ja heidän omaishoitajansa, jotka saavat kulttuuripohjaisen PC Tele-konsulttiohjelman, kokevat korkeamman potilaan ja hoitajan elämänlaadun, hoitotyytyväisyyden, pienemmän hoitajan taakan 7. päivänä kuulemisen jälkeen ja vähemmän resurssien käyttöä (esim. sairaalahoito, ensiapukäynnit) 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta.

Tutkiva Tavoite: Tutki potilaan oireiden ja hoitajan rasitustulosten välittäjiä ja valvojia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Yhdysvallat, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AA tai W;
  • 55 vuotta vanha; hänellä on tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta - syöpä, krooninen etenevä, heikkous.
  • Kliinikko vastaa "ei" kysymykseen: "Oletko yllättynyt, jos tämä henkilö kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?"
  • Potilaalla on hoitaja, joka on osallistunut hänen hoitoonsa.
  • Pystyy suorittamaan perushaastattelut

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pystynyt suorittamaan perushaastatteluja;
  • Tällä hetkellä saattohoitoa;
  • Ei perheenjäsentä/hoitajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Tavallinen hoito + puhelinkonsultointi
Puolet potilaista saa etäkonsultointiohjelman. Puhelinkonsultointiin kuuluu: alustava konsultointi ja 2 seurantakontaktia. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.
Puolet potilaista saa normaalia hoitoa. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan oirekuormi (Edmontonin oireiden arviointiasteikko [ESAS])
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää polttoaineen jälkeen ja 30 päivää pylvään jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa oirekuormassa, joka on mitattu Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS) lähtötilanteessa; Muutos lähtötasosta mitattuna käyttämällä ESAS: ää 7 päivän kuluttua alkion jälkeen. Jokainen esine pisteytetään: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0-90. Korkeampi arvo edustaa huonompaa mahdollista lopputulosta. Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman oirekuorman.
Perustaso ja 7 päivää polttoaineen jälkeen ja 30 päivää pylvään jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttiosuus hoitajista, jotka vastasivat erittäin tyytyväisiä/tyytyväisiä perheen tyytyväisyyteen hoitotutkimukseen (FAMCARE-2).
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää pohjaviivan jälkeen ja 30 päivää lähtötilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta mitattuna käyttämällä FAMCare-2: ta 7 päivän kuluttua alkion jälkeen. Jokainen esine pisteytettiin Likert -asteikolla VS (erittäin tyytyväinen), S (tyytyväinen), U (päättämätön), D (tyytymätön), VD (erittäin tyytymätön) tai NA (ei sovellettavissa), joka sitten dichotomisoitiin erittäin tyytyväisiksi/tyytyväisiksi ja ehdottomiksi/tyytymättömiksi/erittäin tyytymättömäksi. Keskimääräiset prosenttimäärät näissä dichotomisoituissa luokissa laskettiin keskiarvon vakiovirheen kanssa. Arvioidun marginaalisen keskiarvon (vähiten neliöiden keskiarvojen) ja siihen liittyvien standardivirheiden laskemiseen käytettiin toistuvia mittauksia yleistä lineaarista sekoitettua mallia jokaisessa ajankohdassa interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien kohdalla. Suurempi keskimääräinen prosenttiosuus väestöstä, joka vastasi erittäin tyytyväisenä/ tyytyväisenä, vastaa parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 7 päivää pohjaviivan jälkeen ja 30 päivää lähtötilanteen jälkeen
Potilaan elämänlaatu (Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa elämänlaadussa käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia Mittaustietojärjestelmä Global Health-10 (Promis Global Health-10) lähtötilanteessa; Muutos lähtötasosta mitattuna käyttämällä Promis Health-10: tä 7 päivän kuluttua alkion jälkeen. Kohteet 1-6 pisteytetään: 1-5 (1 = huono; 5 = erinomainen). Kohta 7 pisteytetään 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = kokonaan). Kohta 8 pisteytetään 1-5 (1 = aina; 5 = ei koskaan). Kohta 9 pisteytetään käyttämällä 1-5 (1 = erittäin vakava; 5 = ei mitään). Kohta 10 pisteytetään 0-10: llä (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa) .Omet summattiin, sitten skaalattiin t-pisteisiin (joiden keskiarvo olisi 50 ja keskihajonta 10 yleisessä väestössä) käyttämällä terveystoimenpiteiden julkaistuja menettelytapoja, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Koska Promis Global Health skaalataan suhteessa referenssiväestöön, ei ole julkaistu vähimmäis- ja maksimiarvoja.
Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Hoitajan elämänlaatu (Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Muutos lähtötasosta hoitajan ilmoittamassa elämänlaadussa käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmä Global Health-10 (Promis Global Health-10) lähtötilanteessa; Muutos lähtötasosta mitattuna käyttämällä Promis Global Health-10: tä 7 päivän kuluttua alkion jälkeen. Kohteet 1-6 pisteytetään: 1-5 (1 = huono; 5 = erinomainen). Kohta 7 pisteytetään 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = kokonaan). Kohta 8 pisteytetään 1-5 (1 = aina; 5 = ei koskaan). Kohta 9 pisteytetään käyttämällä 1-5 (1 = erittäin vakava; 5 = ei mitään). Kohta 10 pisteytetään 0-10: llä (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa) .Omet summattiin, sitten skaalattiin t-pisteisiin (joiden keskiarvo olisi 50 ja keskihajonta 10 yleisessä väestössä) käyttämällä terveystoimenpiteiden julkaistuja menettelytapoja, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Koska Promis Global Health skaalataan suhteessa referenssiväestöön, ei ole julkaistu vähimmäis- ja maksimiarvoja.
Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Hoitajien taakan asteikko (Montgomery Borgatta -hoitajan taakan asteikko [MBCB])
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Vaihda lähtötilanteesta hoitajan ilmoittamassa taakassa käyttämällä Montgomery Borgatta -hoitajan taakkaa (MBCB) lähtötilanteessa; Muutos lähtötasosta mitattuna käyttämällä MBCB: tä 7 päivän kuluttua alkion jälkeen. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert -asteikon vastausta (paljon vähemmän, hiukan vähemmän, sama, hiukan enemmän tai paljon enemmän). Hoitajien taakka määritetään kolmella ala -asteikolla; Objektiivinen, subjektiivinen ja kysyntätaakka. Objektiivinen taakka mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 0-30), subjektiivinen taakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 4-20).
Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää alkion jälkeen
Potilaan resurssien käyttö (esim. Sairaalan takaisinottojen lukumäärä ja päivystysosaston lukumäärä [ED]) 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
30 päivää alkion jälkeen
Keskimääräinen prosenttiosuus hoitajista, jotka reagoivat täysin/melko vähän potilaan tyytyväisyyteen hoitotutkimukseen (tunne ja ymmärretty).
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa tyytyväisyydessä hoidon kanssa käyttämällä kuultuja ja ymmärrettyjä kyselylomakkeita lähtötilanteessa; Vaihda lähtötasosta käyttämällä kuultuja ja ymmärrettyjä kyselylomakkeita 7 päivän kuluttua aloittelusta. Likert -asteikko käyttämällä: täysin, melko vähän, kohtalaisen, hiukan, ei ollenkaan. Joka sitten dichotomisoitiin täysin/melko bittisiksi ja kohtalaisesti/hieman/ei ollenkaan. Näiden dichotomisoitujen luokkien osallistujien keskimääräinen prosenttiosuus laskettiin keskiarvon standardivirheen kanssa. Suurempi keskimääräinen prosenttiosuus väestöstä, joka reagoi täysin/ melko vähän, on parempi tulos.
Perustaso ja 7 päivää alkion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tavoite 1e. Omaishoitajan arvio loppuelämän hoidon laadusta [CEQUEL]
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista
Omaishoitajan arvio loppuhuollon laadusta mitattuna Caregiver Evaluation of Quality of Life of Life Care -tutkimuksella [CEQUEL]
2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista
Tutkimustavoite 1A. Potilaan oirekuormi (Edmontonin oireiden arviointiasteikko [ESAS])
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaan oirekuormitus, joka mitataan Edmontonin oireiden arviointiasteikolla [ESAS], joka välittää ja/tai moderoi palliatiivisen hoidon suositusten sairaalahoidon/kliinisten toteuttamisen avulla. Palliatiivisen hoidon suositusten toteuttaminen mitataan käyttämällä sähköistä terveystietoa [EHR] -dokumentaatiota sairaalahoidon/kliinikon suosituksista päivänä 7. Jokainen ESAS: n esine pisteytetään käyttämällä: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0-90.
Päivä 7
Tutkimustavoite 1b. Potilaan oirekuormi (Edmontonin oireiden arviointiasteikko [ESAS])
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaan oirekuormitus, joka mitataan Edmontonin oireiden arviointiasteikolla [ESAS], joka välittää ja/tai moderoi palliatiivisen hoidon suositusten potilaan/hoitajan toteuttamisella. Palliatiivisen hoidon suositusten potilaan/hoitajan toteuttaminen mitataan potilaan/hoitajan raportissa päivänä 7. Jokainen Edmontonin oireiden arviointiasteikon [ESAS] kohde pisteytetään: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0-90.
Päivä 7
Tutkimustavoite 1C. Hoitajan taakka (Montgomery Borgatta -hoitajan taakan asteikko [MBCB]).
Aikaikkuna: Päivä 7
Montgomery Borgatta -hoitajan taakan asteikon [MBCB] mitattu hoitajien taakka, jota välittää ja/tai moderoi sairaalahoiton/kliinikon täytäntöönpanon palliatiivisen hoidon suositusten täytäntöönpanon. Palliatiivisen hoidon suositusten toteuttaminen mitataan käyttämällä sähköistä terveystietoa [EHR] -dokumentaatiota sairaalahoidon/kliinikon suosituksista päivänä 7. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert -asteikon vastausta (paljon vähemmän, hiukan vähemmän, sama, hiukan enemmän tai paljon enemmän), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman taakan. Hoitajien taakka määritetään kolmella ala -asteikolla; Objektiivinen, subjektiivinen ja kysyntätaakka. Objektiivinen taakka mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 0-30), subjektiivinen taakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 4-20).
Päivä 7
Tutkimustavoite 1d. Hoitajan taakka (Montgomery Borgatta -hoitajan taakan asteikko [MBCB]).
Aikaikkuna: Päivä 30
Montgomery Borgatta -hoitajan taakan asteikon [MBCB] mitattu hoitajien taakka, jota välitetään ja/tai moderoivat hoitajan/potilaan täytäntöönpanon palliatiivisen hoidon suositusten toteuttaminen. Palliatiivisen hoidon suositusten hoitaja/potilaan toteuttaminen mitataan hoitajan/potilaan raportissa päivänä 7. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert -asteikon vastausta (paljon vähemmän, hiukan vähemmän, sama, hiukan enemmän tai paljon enemmän). Hoitajien taakka määritetään kolmella ala -asteikolla; Objektiivinen, subjektiivinen ja kysyntätaakka. Objektiivinen taakka mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 0-30), subjektiivinen taakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakka mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä välillä 4-20). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taakan.
Päivä 30
Tutkimustavoite 1F. Hoitajan surma (hoitajan surman kohteet ([CBI])
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, tarvittaessa
Hoitajan surma, jota mitataan hoitajan surmana olevilla kohteilla ([CBI]
2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, tarvittaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R01NR017181-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa