Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuriin perustuva palliatiivisen hoidon etäkonsultointiohjelma eteläisen maaseudun vanhimmille

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Yhteisön kehittämä, kulttuuriin perustuva palliatiivisen hoidon etäkonsultointiohjelma afrikkalaisamerikkalaisille ja valkoisille eteläisen maaseudun vanhimmille, joilla on elämää rajoittava sairaus

Maaseudun potilailla, joilla on elämää rajoittava sairaus, on erittäin suuri riski olla saamatta asianmukaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisten puutteen, pitkien etäisyyksien vuoksi hoitokeskuksiin ja rajoitetun palliatiivisen hoidon kliinisen asiantuntemuksen vuoksi. Toiseksi, vaikka kulttuuri vaikuttaa voimakkaasti ihmisten reaktioihin diagnoosiin, sairauteen ja hoitotottumuksiin, kulttuuriin perustuvia hoitomalleja ei tällä hetkellä ole saatavilla useimmille maaseudun vakavasti sairaille potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Herkkyys kulttuurieroihin voi vaarantaa vähemmistöpotilaiden PC:n. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kulttuuriin perustuvaa Tele-konsulttiohjelmaa tavanomaiseen sairaalahoitoon sen selvittämiseksi, vähentääkö kulttuuriin perustuva PC Tele-konsultti -ohjelma sairaalahoidossa olevilla afrikkalaisamerikkalaisilla ja valkoihoisilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on elinikärajoitus. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolminkertainen uhka maaseudun maantieteestä, rotujen eriarvoisuudesta ja vanhemmasta iästä estää korkealaatuisen PC:n pääsyn merkittävälle osalle amerikkalaisista. Maaseudun potilailla, joilla on elämää rajoittava sairaus, on erittäin suuri riski olla saamatta asianmukaista hoitoa terveydenhuollon ammattilaisten puutteen, pitkien etäisyyksien vuoksi hoitokeskuksiin ja rajallisen PC-kliinisen asiantuntemuksen vuoksi. Vaikka kulttuuri vaikuttaa voimakkaasti ihmisten reaktioihin diagnoosiin, sairauteen ja hoitotottumuksiin, kulttuuriin perustuvia hoitomalleja ei tällä hetkellä ole saatavilla useimmille maaseudun vakavasti sairaille potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Herkkyys kulttuurieroihin voi vaarantaa vähemmistöpotilaiden PC:n. Näiden ongelmien kaksi tärkeintä kansanterveysvaikutusta ovat:

  1. Access-Rural-potilailla ei ole optimaalista pääsyä tietokoneeseen tai ei ollenkaan. Huolimatta merkittävästä valtakunnallisesta kasvusta, PC:n käyttö on erittäin riittämätöntä 60 miljoonalle Yhdysvaltain kansalaiselle, jotka asuvat maaseudulla tai muualla kuin pääkaupunkiseudulla. PC:n käyttö on vähäistä maaseudulla ja vähemmistöväestössä. Tämän seurauksena maaseutupotilaat kärsivät merkittävistä hallitsemattomista oireista, joita PC-asiantuntemus voisi lievittää.
  2. Hyväksyttävyys – Vaikka palliatiiviset ja saattohoitopalvelut olisivat saatavilla, afrikkalaiset amerikkalaiset (AA) saavat todennäköisemmin lääketieteellisesti tehotonta, huonolaatuista hoitoa, koska terveydenhuoltojärjestelmä ei ole kulttuurisesti herkkä ja epäluottamus terveydenhuollon tarjoajia kohtaan. . Kulttuurisesti pätevän PC:n saaminen saataville monien alipalveluttujen ja maaseudun amerikkalaisten käyttöön on kansallinen prioriteetti.

Tämä yhteisön kehittämä, kulttuuriin perustuva Teleconsult Intervention kohdistuu erityisesti PC:n saatavuuden ja hyväksyttävyyden puutteisiin. Sen ovat kehittäneet maaseudun, Deep South AA- ja W-potilaat ja -palveluntarjoajat ja niille, ja se käyttää uusinta etäterveystekniikkaa tarjotakseen PC-konsultaatiota sairaalassa oleville vakavasti sairaille potilaille ja heidän perheilleen. Käyttämällä National Consensus Project -ohjeita ja kulttuuriin perustuvaa, yhteisössä kehitettyä PC Tele-consult -interventiota, PC-etäasiantuntija suorittaa kattavan PC-potilasarvioinnin yhteistyössä paikallisten palveluntarjoajien kanssa. Tieteidenvälisen PC-tiimin tarkastelun jälkeen etäkliinikko välittää suosituksia. Kaksi ylimääräistä jäsenneltyä seurantakontaktia päivinä 3 ja 6 varmistavat hoidon koordinoinnin ja sujuvat siirtymät, jotta potilaat voivat saada ohjeiden mukaisen samanaikaisen PC:n yhteisöissään.

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit:

Ensisijainen tavoite: Selvitä, vähentääkö kulttuuriin perustuva PC Tele-konsulttiohjelma sairaalahoidossa olevien AA- ja W-ikäisten aikuisten, joilla on elämää rajoittava sairaus, oireiden taakkaa.

Hypoteesi 1: Interventiopotilaiden osallistujat, jotka saavat kulttuuripohjaista PC Tele-konsulttiohjelmaa, kokevat vähemmän oireiden rasitusta 7. päivänä konsultaation jälkeen.

Toissijainen tavoite: Selvitä, parantaako kulttuuriin perustuva PC Tele-konsultti-ohjelma potilaiden ja hoitajan elämänlaatua, hoitotyytyväisyyttä ja pienempää hoitajan taakkaa 7. päivänä konsultaation jälkeen ja vähentää resurssien käyttöä (takaisinotto sairaalaan, hätäkäynnit) 30 - päivää purkamisen jälkeen.

Hypoteesi 2: Intervention osallistujat ja heidän omaishoitajansa, jotka saavat kulttuuripohjaisen PC Tele-konsulttiohjelman, kokevat korkeamman potilaan ja hoitajan elämänlaadun, hoitotyytyväisyyden, pienemmän hoitajan taakan 7. päivänä kuulemisen jälkeen ja vähemmän resurssien käyttöä (esim. sairaalahoito, ensiapukäynnit) 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta.

Tutkiva Tavoite: Tutki potilaan oireiden ja hoitajan rasitustulosten välittäjiä ja valvojia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Yhdysvallat, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AA tai W;
  • 55 vuotta vanha; hänellä on tila, joka sopii yhteen kolmesta sairauden paradigmasta - syöpä, krooninen etenevä, heikkous.
  • Kliinikko vastaa "ei" kysymykseen: "Oletko yllättynyt, jos tämä henkilö kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?"
  • Potilaalla on hoitaja, joka on osallistunut hänen hoitoonsa.
  • Pystyy suorittamaan perushaastattelut

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pystynyt suorittamaan perushaastatteluja;
  • Tällä hetkellä saattohoitoa;
  • Ei perheenjäsentä/hoitajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Tavallinen hoito + puhelinkonsultointi
Puolet potilaista saa etäkonsultointiohjelman. Puhelinkonsultointiin kuuluu: alustava konsultointi ja 2 seurantakontaktia. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.
Puolet potilaista saa normaalia hoitoa. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu arvioinnin ja hoidon aloittava lääkäri sekä mahdolliset alaasiantuntijat, joita kuullaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan oireiden taakka (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamassa oiremäärässä mitattuna Edmonton Symptom Assessment Scale -asteikolla (ESAS) lähtötilanteessa; muutos lähtötasosta mitattuna ESAS:lla 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Jokainen kohta pisteytetään käyttämällä: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 90.
lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen tyytyväisyys hoitoon (FAMCARE-2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta perheen raportoimassa hoitotyytyväisyydessä mitattuna FAMCARE-2-asteikolla lähtötilanteessa; muutos lähtötasosta mitattuna FAMCARE-2:lla 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Jokainen kohde pisteytetään käyttämällä: vs (erittäin tyytyväinen), s (tyytyväinen), u (epävarma), d (tyytymätön), vd (erittäin tyytymätön) tai NA (ei sovellettavissa).
lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Potilaan elämänlaatu (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamassa elämänlaadussa käyttämällä lähtötilanteessa Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää Global Health-10 (PROMIS Global Health-10); muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS Health-10:llä 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Kohteet 1-6 pisteytetään käyttämällä: 1-5 (1=huono; 5=erinomainen). Kohta 7 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = täysin). Kohta 8 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = aina; 5 = ei koskaan). Kohta 9 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = erittäin vakava; 5 = ei mitään). Kohta 10 pisteytetään käyttämällä 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
lähtötilanteessa ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Omaishoitajan elämänlaatu (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoitajan ilmoittamassa elämänlaadussa käyttäen Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) lähtötilanteessa; muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS Global Health-10:llä 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Kohteet 1-6 pisteytetään käyttämällä: 1-5 (1=huono; 5=erinomainen). Kohta 7 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = täysin). Kohta 8 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = aina; 5 = ei koskaan). Kohta 9 pisteytetään pisteillä 1-5 (1 = erittäin vakava; 5 = ei mitään). Kohta 10 pisteytetään käyttämällä 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Caregiver Burden Scale (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos perustasosta hoitajan ilmoittamassa rasituksessa käyttäen Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scalea (MBCB) lähtötilanteessa; muutos lähtötasosta mitattuna MBCB:llä 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert-asteikon vastausta (paljon vähemmän, vähän vähemmän, sama, vähän enemmän tai paljon enemmän). Omaishoitajan taakka mitataan kolmella ala-asteikolla; objektiivisia, subjektiivisia ja kysyntätaakoja. Objektiivista taakkaa mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 0-30), subjektiivista taakkaa mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakkaa 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20).
Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää perustilanteen jälkeen
Potilasresurssien käyttö (esim. sairaalan takaisinottokertojen määrä, sairaalapäivien määrä, teho-osastopäivien määrä, ensiapupoliklinikalla [ED] käyntien määrä ja kotihoitopäivät kotiutumista seuraavan 30 päivän aikana) kerätään sähköisten terveyskertomusten (eHR) kautta. 30 päivää purkamisen jälkeen.
30 päivää perustilanteen jälkeen
Potilastyytyväisyys hoitoon (Kuultu ja ymmärretty)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamassa hoitotyytyväisyydessä käyttämällä lähtötilanteessa Kuultu ja ymmärretty -kyselylomaketta; muutos lähtötilanteesta käyttämällä Feeling Heard and Understood -kyselylomaketta 7 päivää lähtötilanteen jälkeen. Likert-asteikko käyttäen: kokonaan, melko vähän, kohtalaisesti, hieman, ei ollenkaan.
Lähtötilanne ja 7 päivää perustilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkintatavoite 1a. Potilaan oireiden taakka (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaan oireiden kuormitus mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla [ESAS], jota välittää ja/tai moderoidaan sairaalalääkärin/kliinikon palliatiivisen hoidon suositusten täytäntöönpanon avulla. Palliatiivisen hoidon suositusten toteutumista mitataan käyttämällä sairaalalääkärin/kliinikon suositusten elektronista terveystietoa [eHR] päivänä 7. Jokainen ESAS-kohde pisteytetään käyttämällä: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 90.
Päivä 7
Tutkintatavoite 1b. Potilaan oireiden taakka (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaan oireiden kuormitus mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla [ESAS], jota välittää ja/tai hillitsee potilaan/hoitajan palliatiivisen hoidon suositusten täytäntöönpano. Potilaan/hoitajan palliatiivisen hoidon suositusten toteutumista mitataan potilaan/hoitajan raportin perusteella päivänä 7. Edmontonin oireiden arviointiasteikon [ESAS] jokainen kohta pisteytetään käyttämällä: 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu), jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-90.
Päivä 7
Tutkiva tavoite 1c. Omaishoitajan taakka (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Aikaikkuna: Päivä 7
Omaishoitajan taakka mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla [MBCB], jota välittää ja/tai moderoidaan sairaalalääkärin/kliinikon palliatiivisen hoidon suositusten täytäntöönpanosta. Palliatiivisen hoidon suositusten toteutumista mitataan käyttämällä sairaalalääkärin/kliinikon suositusten elektronista terveystietoa [eHR] päivänä 7. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert-asteikon vastausta (paljon vähemmän, vähän vähemmän, sama, vähän enemmän tai paljon enemmän). Omaishoitajan taakka mitataan kolmella ala-asteikolla; objektiivisia, subjektiivisia ja kysyntätaakoja. Objektiivista taakkaa mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 0-30), subjektiivista taakkaa mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakkaa 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20).
Päivä 7
Tutkiva tavoite 1d. Omaishoitajan taakka (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Aikaikkuna: Päivä 7
Omaishoitajan taakka mitattuna Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla [MBCB], jota välittää ja/tai moderoidaan hoitajan/potilaan palliatiivisen hoidon suositusten täytäntöönpanon avulla. Omaishoitajan/potilaan palliatiivisen hoidon suositusten toteuttamista mitataan hoitajan/potilasraportin avulla 7. päivänä. Tämä asteikko sisältää yhteensä 14 kysymystä ja 5 Likert-asteikon vastausta (paljon vähemmän, vähän vähemmän, sama, vähän enemmän tai paljon enemmän). Omaishoitajan taakka mitataan kolmella ala-asteikolla; objektiivisia, subjektiivisia ja kysyntätaakoja. Objektiivista taakkaa mitataan 6 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 0-30), subjektiivista taakkaa mitataan 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20) ja kysyntätaakkaa 4 kysymyksellä (kokonaispistemäärä 4-20).
Päivä 7
Tutkiva tavoite 1e. Omaishoitajan arvio loppuelämän hoidon laadusta [CEQUEL]
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista
Omaishoitajan arvio loppuhuollon laadusta mitattuna Caregiver Evaluation of Quality of Life of Life Care -tutkimuksella [CEQUEL]
2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista
Tutkimustavoite 1f. Caregiver Bereavement (Caregiver Bereavement Items ([CBI]))
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista
Caregiver Bereavement Items ([CBI]) -mittaus.
2-3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen, jos mahdollista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen interventio

3
Tilaa