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Ein kulturbasiertes Palliativpflege-Telekonsultationsprogramm für ländliche südliche Älteste

22. Mai 2025 aktualisiert von: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Ein von der Gemeinde entwickeltes, kulturbasiertes Palliativpflege-Telekonsultationsprogramm für afroamerikanische und weiße ländliche südliche Älteste mit einer lebensbegrenzenden Krankheit

Patienten auf dem Land mit lebensverkürzender Krankheit haben ein sehr hohes Risiko, dass sie aufgrund eines Mangels an medizinischem Fachpersonal, großer Entfernungen zu Behandlungszentren und begrenzter klinischer Erfahrung in der Palliativversorgung (PC) keine angemessene Versorgung erhalten. Zweitens, obwohl die Kultur die Reaktion der Menschen auf Diagnose, Krankheit und Behandlungspräferenzen stark beeinflusst, sind kulturbasierte Versorgungsmodelle derzeit für die meisten schwerkranken ländlichen Patienten und ihre pflegenden Angehörigen nicht verfügbar. Mangelnde Sensibilität für kulturelle Unterschiede kann PC für Minderheitenpatienten beeinträchtigen. Der Zweck dieser Studie ist es, ein kulturbasiertes Telekonsultationsprogramm mit der üblichen Krankenhausversorgung zu vergleichen, um festzustellen, ob ein kulturbasiertes PC-Telekonsultationsprogramm zu einer geringeren Symptombelastung bei hospitalisierten afroamerikanischen und weißen älteren Erwachsenen mit einer Lebensbegrenzung führt Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die dreifache Bedrohung durch ländliche Geographie, Rassenunterschiede und höheres Alter behindert den Zugang zu hochwertigen PCs für einen erheblichen Teil der Amerikaner. Patienten auf dem Land mit lebensbegrenzenden Krankheiten sind aufgrund fehlender medizinischer Fachkräfte, großer Entfernungen zu Behandlungszentren und begrenzter klinischer Erfahrung am PC einem sehr hohen Risiko ausgesetzt, keine angemessene Versorgung zu erhalten. Obwohl die Kultur die Reaktion der Menschen auf Diagnose, Krankheit und Behandlungspräferenzen stark beeinflusst, stehen für die meisten schwerkranken ländlichen Patienten und ihre pflegenden Angehörigen derzeit keine kulturbasierten Versorgungsmodelle zur Verfügung. Mangelnde Sensibilität für kulturelle Unterschiede kann PC für Minderheitenpatienten beeinträchtigen. Die beiden wichtigsten Folgen dieser Probleme für die öffentliche Gesundheit sind:

  1. Access-Ländliche Patienten haben suboptimalen oder keinen Zugang zum PC. Trotz des beträchtlichen landesweiten Wachstums ist der Zugang zu PCs für die 60 Millionen US-Bürger, die in ländlichen oder nicht großstädtischen Gebieten leben, völlig unzureichend. Die PC-Nutzung in ländlichen Gebieten und Minderheiten ist gering. Infolgedessen leiden ländliche Patienten erheblich unter unkontrollierten Symptomen, die durch PC-Expertise gelindert werden könnten.
  2. Akzeptanz - Selbst wenn Palliativ- und Hospizdienste verfügbar sind, erhalten Afroamerikaner (AA) im Vergleich zu Weißen (W) aufgrund eines kulturell unsensiblen Gesundheitssystems und des Misstrauens gegenüber Gesundheitsdienstleistern eher eine medizinisch ineffektive, qualitativ schlechte Versorgung . Die Bereitstellung kulturell kompetenter PCs für verschiedene unterversorgte und ländliche Amerikaner ist eine nationale Priorität.

Diese von der Community entwickelte, kulturell basierte Telekonsultationsintervention zielt speziell auf die Lücken des PC-Zugangs und der Akzeptanz ab. Es wurde von und für ländliche AA- und W-Patienten und -Anbieter im tiefen Süden entwickelt und verwendet modernste Telemedizinmethoden, um schwerkranken Patienten und Angehörigen im Krankenhaus eine PC-Beratung zu ermöglichen. Unter Verwendung der Richtlinien des National Consensus Project und der kulturell basierten, von der Gemeinschaft entwickelten PC-Teleberatungsintervention führt ein Remote-PC-Experte in Zusammenarbeit mit lokalen Anbietern eine umfassende PC-Patientenbeurteilung durch. Nach der Überprüfung des interdisziplinären PC-Teams kommuniziert der entfernte Kliniker Empfehlungen. Zwei zusätzliche strukturierte Nachsorgekontakte an Tag 3 und 6 stellen die Koordination der Versorgung und reibungslose Übergänge sicher, sodass die Patienten in ihren Gemeinden gleichzeitig eine leitliniengerechte PC erhalten können.

Ziele der Studie und Hypothesen:

Primäres Ziel: Bestimmen Sie, ob ein kulturbasiertes PC-Telekonsultationsprogramm zu einer geringeren Symptomlast bei hospitalisierten älteren AA- und W-Erwachsenen mit einer lebenslimitierenden Krankheit führt.

Hypothese 1: Interventionspatienten, die ein kulturbasiertes PC-Telekonsultationsprogramm erhalten, werden am Tag 7 nach der Konsultation eine geringere Symptombelastung erfahren.

Sekundäres Ziel: Bestimmen Sie, ob ein kulturbasiertes PC-Telekonsultationsprogramm zu einer höheren Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften, Pflegezufriedenheit und geringerer Belastung der Pflegekräfte am Tag 7 nach der Konsultation und geringerem Ressourcenverbrauch (Wiederaufnahme ins Krankenhaus, Notfallbesuche) führt 30 - Tage nach der Entlassung.

Hypothese 2: Interventionsteilnehmer und ihre Betreuer, die ein kulturbasiertes PC-Telekonsultationsprogramm erhalten, werden eine höhere Lebensqualität von Patienten und Betreuern, eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege, eine geringere Belastung des Betreuers am Tag 7 nach der Konsultation und einen geringeren Ressourcenverbrauch (z. Krankenhauseinweisung, Notfallbesuche) 30 Tage nach der Entlassung.

Forschungsziel: Erforschung von Mediatoren und Moderatoren von Patientensymptomen und Belastungsergebnissen für Pflegekräfte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AA oder W;
  • 55 Jahre alt; hat einen Zustand, der in eines von 3 Krankheitsparadigmen passt - Krebs, chronisch fortschreitende Krankheit, Gebrechlichkeit.
  • Der Kliniker antwortet mit „Nein“ auf die Frage: „Wären Sie überrascht, wenn diese Person in den nächsten 12 Monaten sterben würde?“
  • Der Patient hat eine Pflegekraft, die an seiner Pflege beteiligt war.
  • Kann Basisinterviews absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Baseline-Interviews können nicht abgeschlossen werden;
  • Derzeit in Hospizpflege;
  • Kein Familienmitglied/Betreuer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Eingreifen
Übliche Pflege + Intervention durch Telekonsultation
Sonstiges: Aktives Eingreifen
Die Hälfte der Patienten erhält ein Telekonsultationsprogramm. Telekonsultationsintervention umfasst: Erstkonsultation und 2 Folgekontakte. Die übliche Versorgung umfasst die Beurteilung und Behandlung durch den aufnehmenden Arzt sowie alle konsultierten Subspezialisten.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung umfasst die Beurteilung und Behandlung durch den aufnehmenden Arzt sowie alle konsultierten Subspezialisten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Hälfte der Patienten erhält die übliche Versorgung. Die übliche Versorgung umfasst die Beurteilung und Behandlung durch den aufnehmenden Arzt sowie alle konsultierten Subspezialisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientensymptombelastung (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESA])
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline und 30 Tage nach dem Baseline
Veränderung von der Ausgangswert bei der von Patienten gemeldeten Symptombelastung, gemessen mit der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESA) zu Studienbeginn; Wechseln Sie von der Basislinie mit den ESAs nach 7 Tagen nach dem Baseline. Jeder Artikel wird unter Verwendung von: 0-10 (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 90 ergibt. Ein höherer Wert stellt das schlechtere mögliche Ergebnis dar. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Symptombelastung an.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline und 30 Tage nach dem Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der durchschnittliche Prozentsatz der Betreuer, die sehr zufrieden/zufrieden mit der Umfrage der Familienzufriedenheit mit Care (FAMCARE-2) reagierten.
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline und 30 Tage nach dem Basislinie
Änderung von der Grundlinie, gemessen mit Famcare-2 nach 7 Tagen nach dem Baseline. Jeder Gegenstand wurde auf einer Likert -Skala von VS (sehr zufrieden), S (zufrieden), u (unentschieden), D (unzufrieden), VD (sehr unzufrieden) oder NA (nicht anwendbar) bewertet, was dann in sehr zufriedene/zufriedene und unentschlossene/unzufriedene/sehr unzufriedene Dichotomiedichs. Die mittleren Prozentsätze in diesen dichotomisierten Kategorien wurden zusammen mit dem Standardfehler des Mittelwerts berechnet. Ein wiederholtes Messungen verallgemeinertes lineares gemischtes Modell wurde verwendet, um die geschätzten Grenzmittelmittel (kleinste Quadratewerte) und die zugehörigen Standardfehler zu jedem Zeitpunkt für die Interventions- und üblichen Pflegegruppen zu berechnen. Der höhere mittlere Prozentsatz der Bevölkerung, der sehr zufrieden/ zufrieden reagierte, ist ein besseres Ergebnis.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline und 30 Tage nach dem Basislinie
Lebensqualität des Patienten (Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnis Messungsinformationssystem Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Veränderung von der vom Patienten gemeldeten Lebensqualität unter Verwendung des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem Global Health-10 (Promis Global Health-10) zu Studienbeginn; Änderung von der Grundlinie, gemessen mit dem Promis Health-10 nach 7 Tagen nach dem Baseline. Die Punkte 1-6 werden mit: 1-5 (1 = arm; 5 = ausgezeichnet) bewertet. Punkt 7 wird mit 1-5 bewertet (1 = überhaupt nicht; 5 = vollständig). Punkt 8 wird mit 1-5 bewertet (1 = immer; 5 = nie). Punkt 9 wird mit 1-5 bewertet (1 = sehr schwer; 5 = keine). Punkt 10 wird unter Verwendung von 0-10 (0 = Kein Schmerz; 10 = schlimmste Schmerzen, die sich vorstellen können) .Items wurden summiert und dann zu T-Scores (die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der allgemeinen Bevölkerung in der erwachsenen Bevölkerung haben) unter Verwendung veröffentlichter Verfahren aus gesundheitlichen Maßnahmen, wobei höhere Werte bessere Gesundheit darstellen. Da die Global Health in Bezug auf die allgemeine Bevölkerung der Referenten skaliert ist, werden keine minimalen und maximalen Werte veröffentlicht.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Lebensqualität des Pflegepersones (Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnis Messungsinformationssystem Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Veränderung von der Grundlinie in der von der Pflegeperson gemeldeten Lebensqualität unter Verwendung des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem Global Health-10 (Promis Global Health-10) zu Studienbeginn; Veränderung von der Basislinie, gemessen mit dem Promis Global Health-10 nach 7 Tagen nach dem Baseline. Die Punkte 1-6 werden mit: 1-5 (1 = arm; 5 = ausgezeichnet) bewertet. Punkt 7 wird mit 1-5 bewertet (1 = überhaupt nicht; 5 = vollständig). Punkt 8 wird mit 1-5 bewertet (1 = immer; 5 = nie). Punkt 9 wird mit 1-5 bewertet (1 = sehr schwer; 5 = keine). Punkt 10 wird unter Verwendung von 0-10 (0 = Kein Schmerz; 10 = schlimmste Schmerzen, die sich vorstellen können) .Items wurden summiert und dann zu T-Scores (die einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 in der allgemeinen Bevölkerung in der erwachsenen Bevölkerung haben) unter Verwendung veröffentlichter Verfahren aus gesundheitlichen Maßnahmen, wobei höhere Werte bessere Gesundheit darstellen. Da die Global Health in Bezug auf die allgemeine Bevölkerung der Referenten skaliert ist, werden keine minimalen und maximalen Werte veröffentlicht.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Skala der Pflegeburden (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB])
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Änderung von der Grundlinie in der von der Pflegekraft gemeldeten Belastung unter Verwendung der Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale (MBCB) zu Studienbeginn; Änderung von der Grundlinie, gemessen mit dem MBCB nach 7 Tagen nach dem Baseline. Diese Skala enthält insgesamt 14 Fragen und 5 Likert -Skala -Antworten (viel weniger, etwas weniger, das gleiche, etwas mehr oder viel mehr). Die Belastung der Pflegeperson wird durch drei Subskalen quantifiziert; objektive, subjektive und nachfragende Belastungen. Die objektive Belastung wird an 6 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30), die subjektive Belastung durch 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20) und die Nachfragebelastung an 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 bis 20) gemessen.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Ressourcennutzung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Baseline
Die Anwendung von Patientenressourcen (z. B. Anzahl der Krankenhausaufnahmen und Anzahl der Besuche in Notaufnahmen) innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung.
30 Tage nach dem Baseline
Der durchschnittliche Prozentsatz der Betreuer, die vollständig/ziemlich auf die Befriedigung der Patienten mit der Versorgung der Pflege reagierten (Gefühl und verstanden).
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline
Änderung von der Ausgangswert in der von Patienten gemeldeten Zufriedenheit mit der Sorgfalt unter Verwendung des Gefühls und verstandenes Fragebogen zu Studienbeginn; Wechseln Sie von der Grundlinie mit dem Gefühl, das das Gefühl gehört und den Fragebogen um 7 Tage nach der Baseline verstanden hat. Likert -Skala mit: vollständig, ziemlich viel, mäßig, leicht und gar nicht. Was dann in vollständig/ziemlich-a-Bit und mäßig/leicht/nicht überhaupt dichotomisiert wurde. Der mittlere Prozentsatz der Teilnehmer dieser dichotomierten Kategorien wurde zusammen mit dem Standardfehler des Mittelwerts berechnet. Der höhere durchschnittliche Prozentsatz der Bevölkerung, der vollständig/ einiges reagiert hat, entspricht einem besseren Ergebnis.
Grundlinie und 7 Tage nach dem Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungsziel 1e. Betreuerbewertung der Qualität der Pflege am Lebensende [CEQUEL]
Zeitfenster: 2-3 Monate nach dem Tod des Patienten, falls zutreffend
Bewertung der Qualität der Pflege am Lebensende durch die Pflegekraft, gemessen durch die Bewertung der Pflegequalität am Lebensende [CEQUEL]
2-3 Monate nach dem Tod des Patienten, falls zutreffend
Erkundungsziel 1a. Patientensymptombelastung (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESA])
Zeitfenster: Tag 7
Patientensymptombelastung gemessen anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAs], vermittelt und/oder moderiert durch die Umsetzung von Krankenhäusern/Klinikern von Empfehlungen zur Palliativversorgung. Die Implementierung von Empfehlungen zur Palliativversorgung werden unter Verwendung elektronischer Gesundheitsakten [EHR] Dokumentation von Empfehlungen durch Krankenhausträger/Kliniker am 7. Tag 7 gemessen. Jeder Artikel in der ESA wird unter Verwendung von: 0-10 (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 90 ergibt.
Tag 7
Erkundungsziel 1B. Patientensymptombelastung (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESA])
Zeitfenster: Tag 7
Patientensymptombelastung gemessen anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAs], vermittelt und/oder moderiert durch die Umsetzung von Empfehlungen der Palliativversorgung von Patienten/Pflegepersonen. Die Implementierung von Empfehlungen für die Palliativversorgung von Patienten/Pflegepersonen werden am Tag 7 anhand des Patienten-/Pflegeberichts gemessen. Jeder Artikel in der Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] wird unter Verwendung von: 0-10 (0 = keine Schmerzen; 10 = schlimmste mögliche Schmerzen) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 90 ergibt.
Tag 7
Erkundungsziel 1C. Pflegekraft (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB]).
Zeitfenster: Tag 7
Die Belastung für Pflegepersonen, gemessen von Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB], vermittelt und/oder moderiert durch die Umsetzung von Palliativversorgung Empfehlungen für Krankenhäuser/Kliniker. Die Implementierung von Empfehlungen zur Palliativversorgung werden unter Verwendung elektronischer Gesundheitsakten [EHR] Dokumentation von Empfehlungen durch Krankenhausträger/Kliniker am 7. Tag 7 gemessen. Diese Skala enthält insgesamt 14 Fragen und 5 Likert -Skala -Antworten (viel weniger, etwas weniger, das gleiche, etwas mehr oder viel mehr) mit höheren Werten, was auf eine größere Belastung hinweist. Die Belastung der Pflegeperson wird durch drei Subskalen quantifiziert; objektive, subjektive und nachfragende Belastungen. Die objektive Belastung wird an 6 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30), die subjektive Belastung durch 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20) und die Nachfragebelastung an 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 bis 20) gemessen.
Tag 7
Erkundungsziel 1D. Pflegekraft (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB]).
Zeitfenster: Tag 30
Die Belastung für Pflegepersonen, gemessen von Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB], vermittelt und/oder moderiert durch die Umsetzung von Pflegepersonen/Patienten von Empfehlungen zur Palliativversorgung. Die Implementierung von Palliativversorgungempfehlungen für Pflegepersonen/Patienten wird am Tag 7 anhand des Berichts von Pflegepersonen/Patienten gemessen. Diese Skala enthält insgesamt 14 Fragen und 5 Likert -Skala -Antworten (viel weniger, etwas weniger, das gleiche, etwas mehr oder viel mehr). Die Belastung der Pflegeperson wird durch drei Subskalen quantifiziert; objektive, subjektive und nachfragende Belastungen. Die objektive Belastung wird an 6 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30), die subjektive Belastung durch 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20) und die Nachfragebelastung an 4 Fragen (Gesamtpunktzahl zwischen 4 bis 20) gemessen. Höhere Werte deuten auf eine größere Belastung hin.
Tag 30
Erkundungsziel 1f. Pflegekräfte Trauer (CAREGIERER FRAUENTE
Zeitfenster: 2-3 Monate nach dem Tod des Patienten, gegebenenfalls zutreffend
Pflegekraft Trauer gemessen anhand von Pflegepersonen ([CBI]
2-3 Monate nach dem Tod des Patienten, gegebenenfalls zutreffend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01NR017181-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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