Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op cultuur gebaseerd teleconsultprogramma voor palliatieve zorg voor plattelandsouderen in het zuiden

22 mei 2025 bijgewerkt door: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Een door de gemeenschap ontwikkeld, op cultuur gebaseerd teleconsultprogramma voor palliatieve zorg voor Afro-Amerikaanse en blanke ouderen in het zuiden van het platteland met een levensbedreigende ziekte

Plattelandspatiënten met een levensbeperkende ziekte lopen een zeer hoog risico om geen passende zorg te krijgen vanwege een gebrek aan gezondheidswerkers, lange afstanden naar behandelcentra en beperkte klinische expertise op het gebied van palliatieve zorg. Ten tweede, hoewel cultuur een sterke invloed heeft op de reactie van mensen op diagnose, ziekte en behandelingsvoorkeuren, zijn op cultuur gebaseerde zorgmodellen momenteel niet beschikbaar voor de meeste ernstig zieke plattelandspatiënten en hun mantelzorgers. Gebrek aan gevoeligheid voor culturele verschillen kan PC voor minderheidspatiënten in gevaar brengen. Het doel van deze studie is om een ​​cultureel gebaseerd Tele-consult-programma te vergelijken met gebruikelijke ziekenhuiszorg om te bepalen of een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma leidt tot een lagere symptoomlast bij in het ziekenhuis opgenomen Afro-Amerikaanse en blanke oudere volwassenen met een levensbeperkende ziekte. ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De drievoudige dreiging van landelijke geografie, raciale ongelijkheid en hogere leeftijd belemmert de toegang tot pc van hoge kwaliteit voor een aanzienlijk deel van de Amerikanen. Patiënten op het platteland met een levensbeperkende ziekte lopen een zeer hoog risico om geen passende zorg te krijgen vanwege een gebrek aan gezondheidswerkers, lange afstanden naar behandelcentra en beperkte klinische expertise van pc's. Hoewel cultuur een sterke invloed heeft op de reactie van mensen op diagnose, ziekte en behandelingsvoorkeuren, zijn op cultuur gebaseerde zorgmodellen momenteel niet beschikbaar voor de meeste ernstig zieke plattelandspatiënten en hun mantelzorgers. Gebrek aan gevoeligheid voor culturele verschillen kan PC voor minderheidspatiënten in gevaar brengen. De twee belangrijkste gevolgen voor de volksgezondheid van deze problemen zijn:

  1. Toegang-landelijke patiënten hebben suboptimale of geen toegang tot pc. Ondanks de aanzienlijke landelijke groei is de toegang tot pc's ronduit ontoereikend voor de 60 miljoen Amerikaanse burgers die in landelijke of niet-stedelijke gebieden wonen. Er is een laag pc-gebruik op het platteland en bij minderheden. Dientengevolge ervaren plattelandspatiënten aanzienlijk lijden aan ongecontroleerde symptomen die PC-expertise zou kunnen verlichten.
  2. Aanvaardbaarheid - Zelfs als palliatieve en hospice-diensten beschikbaar zijn, hebben Afro-Amerikanen (AA) in vergelijking met blanken (W) meer kans op medisch ineffectieve zorg van slechte kwaliteit vanwege een cultureel ongevoelig gezondheidszorgsysteem en wantrouwen jegens zorgverleners . Het beschikbaar maken van cultureel competente pc's voor diverse achtergestelde en landelijke Amerikanen is een nationale prioriteit.

Deze door de gemeenschap ontwikkelde, cultureel gebaseerde Teleconsult-interventie richt zich specifiek op de hiaten in pc-toegang en -aanvaardbaarheid. Het is ontwikkeld door en voor landelijke, Deep South AA- en W-patiënten en -aanbieders, en maakt gebruik van ultramoderne telehealth-methoden om pc-consultatie te bieden aan ernstig zieke patiënten en familie in het ziekenhuis. Met behulp van de richtlijnen van het National Consensus Project en de op cultuur gebaseerde, door de gemeenschap ontwikkelde PC Tele-consult-interventie, voert een pc-expert op afstand een uitgebreide pc-patiëntbeoordeling uit, in samenwerking met lokale providers. Na een interdisciplinaire beoordeling door het pc-team, communiceert de externe clinicus aanbevelingen. Twee extra gestructureerde follow-upcontacten op dag 3 en 6 zorgen voor zorgcoördinatie en soepele overgangen waardoor patiënten de richtlijn gelijktijdige pc in hun gemeenschap kunnen ontvangen.

Doelstellingen van de studie en hypothesen:

Primair doel: Vaststellen of een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma leidt tot een lagere symptoomlast bij gehospitaliseerde AA- en W-ouderen met een levensbeperkende ziekte.

Hypothese 1: Interventiepatiëntdeelnemers die een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma ontvangen, zullen een lagere symptoomlast ervaren op dag 7 na het consult.

Secundair doel: bepalen of een op cultuur gebaseerd pc-teleconsultprogramma resulteert in een hogere kwaliteit van leven van de patiënt en de zorgverlener, tevredenheid over de zorg en een lagere belasting van de zorgverlener op dag 7 na het consult, en een lager gebruik van hulpbronnen (heropname in het ziekenhuis, spoedbezoeken) 30 - dagen na ontslag.

Hypothese 2: Interventiedeelnemers en hun zorgverleners die een op cultuur gebaseerd PC Tele-consult-programma ontvangen, zullen een hogere kwaliteit van leven van de patiënt en de zorgverlener ervaren, meer tevredenheid over de zorg, een lagere belasting van de zorgverlener op dag 7 na het consult en een lager gebruik van middelen (bijv. ziekenhuisopname, spoedbezoeken) 30 dagen na ontslag.

Verkennend doel: onderzoek naar bemiddelaars en moderators van de resultaten van de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Verenigde Staten, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AA of W;
  • 55 jaar oud; een aandoening heeft die past in een van de drie ziekteparadigma's: kanker, chronisch progressief, kwetsbaarheid.
  • De arts antwoordt "nee" op de vraag: "Zou het u verbazen als deze persoon binnen de komende 12 maanden zou overlijden?"
  • De patiënt heeft een mantelzorger die betrokken is bij de zorg.
  • In staat om baseline-interviews af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan baseline-interviews niet voltooien;
  • Ontvangt momenteel hospicezorg;
  • Geen familielid/verzorger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve interventie
Gebruikelijke Zorg + Teleconsult Interventie
Ander: Actieve interventie
De helft van de patiënten krijgt een teleconsultprogramma. Teleconsult interventie omvat: eerste consult en 2 vervolgcontacten. Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.
Ander: Gebruikelijke zorg
De helft van de patiënten krijgt de gebruikelijke zorg. Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoombelasting van de patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen na de baseline en 30 dagen na de basislijn
Verandering van de basislijn in patiëntgerapporteerde symptoombelasting gemeten met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) bij aanvang; Verandering van de basislijn gemeten met behulp van de ESA's op 7 dagen na de basislijn. Elk item wordt gescoord met: 0-10 (0 = geen pijn; 10 = slechtste mogelijke pijn), wat een totale score tussen 0 en 90 oplevert. Een hogere waarde vertegenwoordigt de slechter mogelijke uitkomst. Hogere score duidt op een hogere symptoombelasting.
basislijn en 7 dagen na de baseline en 30 dagen na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde percentage zorgverleners dat zeer tevreden/tevreden heeft gereageerd op de gezagsongtevredenheid (FAMCARE-2) enquête.
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen na de baseline en 30 dagen na de basislijn
Verandering van de basislijn gemeten met FamCare-2 op 7 dagen na de basislijn. Elk item werd gescoord op een Likert -schaal van VS (zeer tevreden), S (tevreden), U (onbeslist), D (ontevreden), VD (zeer ontevreden) of NA (niet van toepassing), die vervolgens werd gedichotomiseerd in zeer tevreden/tevreden en ontevreden/zeer ontevreden/zeer ontevreden/zeer ontevreden. De gemiddelde percentages in deze dichotomized categorieën werden berekend samen met de standaardfout van het gemiddelde. Een herhaalde metingen gegeneraliseerd lineair gemengd model werd gebruikt om de geschatte marginale gemiddelden (minste vierkantenmiddelen) en bijbehorende standaardfouten op elk tijdstip voor de interventie en gebruikelijke zorggroepen te berekenen. Het hogere gemiddelde percentage van de bevolking dat zeer tevreden/ tevreden heeft gereageerd, is gelijk aan een beter resultaat.
basislijn en 7 dagen na de baseline en 30 dagen na de basislijn
De kwaliteit van leven van de patiënt (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem Global Health-10 [Promis Global Health-10]))
Tijdsspanne: basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering van de uitgangswaarde in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem Global Health-10 (Promis Global Health-10) bij aanvang; Verandering van de basislijn gemeten met behulp van de Promis Health-10 op 7 dagen na de basislijn. Items 1-6 worden gescoord met: 1-5 (1 = slecht; 5 = uitstekend). Item 7 wordt gescoord met 1-5 (1 = helemaal niet; 5 = volledig). Item 8 wordt gescoord met 1-5 (1 = altijd; 5 = nooit). Item 9 wordt gescoord met 1-5 (1 = zeer ernstig; 5 = geen). Item 10 wordt gescoord met behulp van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = ergste pijn die je je kunt voorstellen). Items werden opgeteld en vervolgens geschaald naar T-scores (die een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10 in de algemene volwassen bevolking zouden hebben) met behulp van gepubliceerde procedures uit gezondheidsmaatregelen, met hogere scores die een betere gezondheid vertegenwoordigen. Aangezien de Promis Global Health wordt geschaald ten opzichte van de algemene bevolking van de referent, zijn er geen minimum- en maximale waarden gepubliceerd.
basislijn en 7 dagen na de basislijn
Zorgverlener Quality of Life (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem Global Health-10 [Promis Global Health-10]))
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering van de basislijn in door de verzorger gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meet Information System Global Health-10 (Promis Global Health-10) bij aanvang; Verandering van de basislijn gemeten met behulp van de Promis Global Health-10 op 7 dagen na de basislijn. Items 1-6 worden gescoord met: 1-5 (1 = slecht; 5 = uitstekend). Item 7 wordt gescoord met 1-5 (1 = helemaal niet; 5 = volledig). Item 8 wordt gescoord met 1-5 (1 = altijd; 5 = nooit). Item 9 wordt gescoord met 1-5 (1 = zeer ernstig; 5 = geen). Item 10 wordt gescoord met behulp van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = ergste pijn die je je kunt voorstellen). Items werden opgeteld en vervolgens geschaald naar T-scores (die een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10 in de algemene volwassen bevolking zouden hebben) met behulp van gepubliceerde procedures uit gezondheidsmaatregelen, met hogere scores die een betere gezondheid vertegenwoordigen. Aangezien de Promis Global Health wordt geschaald ten opzichte van de algemene bevolking van de referent, zijn er geen minimum- en maximale waarden gepubliceerd.
Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Zorgverleningsschaal (Montgomery Borgatta zorgverlener lastschaal [MBCB]))
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering van de uitgangswaarde in verzorger-gerapporteerde lasten met behulp van de Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale (MBCB) bij aanvang; Verander van de basislijn gemeten met behulp van de MBCB op 7 dagen na de basislijn. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 Likert -schaalreacties (veel minder, iets minder, hetzelfde, een beetje meer, of nog veel meer). De zorglast zal worden gekwantificeerd door drie subschalen; objectieve, subjectieve en eis lasten. Objectieve last wordt gemeten met 6 vragen (totale score tussen 0-30), subjectieve last wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20) en vraaglast wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20).
Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Resource -gebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na de basislijn
Het gebruik van patiëntenbronnen (bijv. Aantal ziekenhuisopname en aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp) binnen 30 dagen na de inschrijving.
30 dagen na de basislijn
Het gemiddelde percentage zorgverleners dat volledig/behoorlijk wat reageerde op de patiënttevredenheid over de zorg (gehoord en begrepen) enquête.
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering van de uitgangswaarde in door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met zorg met behulp van het gevoel gehoord en begrepen vragenlijst bij aanvang; Verander van de basislijn met behulp van het gevoel gehoord en begrepen vragenlijst op 7 dagen na de basislijn. Likert -schaal met: volledig, nogal wat, matig, enigszins, helemaal niet. Die vervolgens werd gedichotomiseerd in volledig/vrij-bit en matig/enigszins/helemaal niet. Het gemiddelde percentage deelnemers in deze dichotomized categorieën werd berekend samen met de standaardfout van het gemiddelde. Het hogere gemiddelde percentage van de bevolking dat volledig/ een behoorlijk beetje reageert, is gelijk aan een beter resultaat.
Basislijn en 7 dagen na de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend doel 1e. Evaluatie door zorgverlener van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde [CEQUEL]
Tijdsspanne: 2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Evaluatie door zorgverlener van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde, gemeten door Caregiver Evaluation of Quality of End-of-Life Care [CEQUEL]
2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Verkennend doel 1A. Symptoombelasting van de patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënt Symptoombelasting gemeten door Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] gemedieerd en/of gemodereerd door de uitvoering van ziekenhuizen/arts van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Implementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg wordt gemeten met behulp van elektronisch gezondheidsdossier [EHR] documentatie van aanbevelingen door ziekenhuisartsen/arts op dag 7. Elk item in de ESAS wordt gescoord met: 0-10 (0 = geen pijn; 10 = slechtste mogelijke pijn), wat een totale score oplevert tussen 0 en 90.
Dag 7
Verkennend doel 1B. Symptoombelasting van de patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: Dag 7
Symptoomlast van de patiënt gemeten door Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] gemedieerd en/of gemodereerd door de uitvoering van de patiënt/verzorger van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Patiënt/verzorger implementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg worden gemeten met behulp van patiënt/verzorgerrapport op dag 7. Elk item in de Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] wordt gescoord met behulp van: 0-10 (0 = geen pijn; 10 = slechtste mogelijke pijn), wat een totale score oplevert tussen 0 en 90.
Dag 7
Verkennend doel 1c. Zorgverlener (Montgomery Borgatta verzorger lastschaal [MBCB]).
Tijdsspanne: Dag 7
Verzorgingslast gemeten door Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB] gemedieerd en/of gemodereerd door de uitvoering van de ziekenhuisartsen/arts van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Implementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg wordt gemeten met behulp van elektronisch gezondheidsdossier [EHR] documentatie van aanbevelingen door ziekenhuisartsen/arts op dag 7. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 Likert -schaalreacties (veel minder, iets minder, hetzelfde, een beetje meer of veel meer) met hogere scores die een grotere last aangeven. De zorglast zal worden gekwantificeerd door drie subschalen; objectieve, subjectieve en eis lasten. Objectieve last wordt gemeten met 6 vragen (totale score tussen 0-30), subjectieve last wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20) en vraaglast wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20).
Dag 7
Verkennend doel 1d. Zorgverlener (Montgomery Borgatta verzorger lastschaal [MBCB]).
Tijdsspanne: Dag 30
Verzorgingslast gemeten door Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB] gemedieerd en/of gemodereerd door zorgverlener/patiëntimplementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Verzorger/patiënt implementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg worden gemeten met behulp van zorgverlener/patiëntrapport op dag 7. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 Likert -schaalreacties (veel minder, iets minder, hetzelfde, een beetje meer, of nog veel meer). De zorglast zal worden gekwantificeerd door drie subschalen; objectieve, subjectieve en eis lasten. Objectieve last wordt gemeten met 6 vragen (totale score tussen 0-30), subjectieve last wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20) en vraaglast wordt gemeten met 4 vragen (totale score tussen 4-20). Hogere scores duiden op een grotere last.
Dag 30
Verkennend doel 1f. Zorgverlener rouw (zorgverlener rouwartikelen ([CBI])
Tijdsspanne: 2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Verzorger rouw gemeten door zorgverlener rouwartikelen ([CBI]
2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01NR017181-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren