Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op cultuur gebaseerd teleconsultprogramma voor palliatieve zorg voor plattelandsouderen in het zuiden

8 april 2024 bijgewerkt door: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Een door de gemeenschap ontwikkeld, op cultuur gebaseerd teleconsultprogramma voor palliatieve zorg voor Afro-Amerikaanse en blanke ouderen in het zuiden van het platteland met een levensbedreigende ziekte

Plattelandspatiënten met een levensbeperkende ziekte lopen een zeer hoog risico om geen passende zorg te krijgen vanwege een gebrek aan gezondheidswerkers, lange afstanden naar behandelcentra en beperkte klinische expertise op het gebied van palliatieve zorg. Ten tweede, hoewel cultuur een sterke invloed heeft op de reactie van mensen op diagnose, ziekte en behandelingsvoorkeuren, zijn op cultuur gebaseerde zorgmodellen momenteel niet beschikbaar voor de meeste ernstig zieke plattelandspatiënten en hun mantelzorgers. Gebrek aan gevoeligheid voor culturele verschillen kan PC voor minderheidspatiënten in gevaar brengen. Het doel van deze studie is om een ​​cultureel gebaseerd Tele-consult-programma te vergelijken met gebruikelijke ziekenhuiszorg om te bepalen of een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma leidt tot een lagere symptoomlast bij in het ziekenhuis opgenomen Afro-Amerikaanse en blanke oudere volwassenen met een levensbeperkende ziekte. ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De drievoudige dreiging van landelijke geografie, raciale ongelijkheid en hogere leeftijd belemmert de toegang tot pc van hoge kwaliteit voor een aanzienlijk deel van de Amerikanen. Patiënten op het platteland met een levensbeperkende ziekte lopen een zeer hoog risico om geen passende zorg te krijgen vanwege een gebrek aan gezondheidswerkers, lange afstanden naar behandelcentra en beperkte klinische expertise van pc's. Hoewel cultuur een sterke invloed heeft op de reactie van mensen op diagnose, ziekte en behandelingsvoorkeuren, zijn op cultuur gebaseerde zorgmodellen momenteel niet beschikbaar voor de meeste ernstig zieke plattelandspatiënten en hun mantelzorgers. Gebrek aan gevoeligheid voor culturele verschillen kan PC voor minderheidspatiënten in gevaar brengen. De twee belangrijkste gevolgen voor de volksgezondheid van deze problemen zijn:

  1. Toegang-landelijke patiënten hebben suboptimale of geen toegang tot pc. Ondanks de aanzienlijke landelijke groei is de toegang tot pc's ronduit ontoereikend voor de 60 miljoen Amerikaanse burgers die in landelijke of niet-stedelijke gebieden wonen. Er is een laag pc-gebruik op het platteland en bij minderheden. Dientengevolge ervaren plattelandspatiënten aanzienlijk lijden aan ongecontroleerde symptomen die PC-expertise zou kunnen verlichten.
  2. Aanvaardbaarheid - Zelfs als palliatieve en hospice-diensten beschikbaar zijn, hebben Afro-Amerikanen (AA) in vergelijking met blanken (W) meer kans op medisch ineffectieve zorg van slechte kwaliteit vanwege een cultureel ongevoelig gezondheidszorgsysteem en wantrouwen jegens zorgverleners . Het beschikbaar maken van cultureel competente pc's voor diverse achtergestelde en landelijke Amerikanen is een nationale prioriteit.

Deze door de gemeenschap ontwikkelde, cultureel gebaseerde Teleconsult-interventie richt zich specifiek op de hiaten in pc-toegang en -aanvaardbaarheid. Het is ontwikkeld door en voor landelijke, Deep South AA- en W-patiënten en -aanbieders, en maakt gebruik van ultramoderne telehealth-methoden om pc-consultatie te bieden aan ernstig zieke patiënten en familie in het ziekenhuis. Met behulp van de richtlijnen van het National Consensus Project en de op cultuur gebaseerde, door de gemeenschap ontwikkelde PC Tele-consult-interventie, voert een pc-expert op afstand een uitgebreide pc-patiëntbeoordeling uit, in samenwerking met lokale providers. Na een interdisciplinaire beoordeling door het pc-team, communiceert de externe clinicus aanbevelingen. Twee extra gestructureerde follow-upcontacten op dag 3 en 6 zorgen voor zorgcoördinatie en soepele overgangen waardoor patiënten de richtlijn gelijktijdige pc in hun gemeenschap kunnen ontvangen.

Doelstellingen van de studie en hypothesen:

Primair doel: Vaststellen of een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma leidt tot een lagere symptoomlast bij gehospitaliseerde AA- en W-ouderen met een levensbeperkende ziekte.

Hypothese 1: Interventiepatiëntdeelnemers die een cultureel gebaseerd PC Tele-consult-programma ontvangen, zullen een lagere symptoomlast ervaren op dag 7 na het consult.

Secundair doel: bepalen of een op cultuur gebaseerd pc-teleconsultprogramma resulteert in een hogere kwaliteit van leven van de patiënt en de zorgverlener, tevredenheid over de zorg en een lagere belasting van de zorgverlener op dag 7 na het consult, en een lager gebruik van hulpbronnen (heropname in het ziekenhuis, spoedbezoeken) 30 - dagen na ontslag.

Hypothese 2: Interventiedeelnemers en hun zorgverleners die een op cultuur gebaseerd PC Tele-consult-programma ontvangen, zullen een hogere kwaliteit van leven van de patiënt en de zorgverlener ervaren, meer tevredenheid over de zorg, een lagere belasting van de zorgverlener op dag 7 na het consult en een lager gebruik van middelen (bijv. ziekenhuisopname, spoedbezoeken) 30 dagen na ontslag.

Verkennend doel: onderzoek naar bemiddelaars en moderators van de resultaten van de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Verenigde Staten, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AA of W;
  • 55 jaar oud; een aandoening heeft die past in een van de drie ziekteparadigma's: kanker, chronisch progressief, kwetsbaarheid.
  • De arts antwoordt "nee" op de vraag: "Zou het u verbazen als deze persoon binnen de komende 12 maanden zou overlijden?"
  • De patiënt heeft een mantelzorger die betrokken is bij de zorg.
  • In staat om baseline-interviews af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan baseline-interviews niet voltooien;
  • Ontvangt momenteel hospicezorg;
  • Geen familielid/verzorger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve interventie
Gebruikelijke Zorg + Teleconsult Interventie
Ander: Actieve interventie
De helft van de patiënten krijgt een teleconsultprogramma. Teleconsult interventie omvat: eerste consult en 2 vervolgcontacten. Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.
Ander: Gebruikelijke zorg
De helft van de patiënten krijgt de gebruikelijke zorg. Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door de behandelend arts en eventueel geraadpleegde subspecialisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomenbelasting patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: baseline en 7 dagen na baseline
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde symptoomlast, gemeten met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) bij baseline; verandering ten opzichte van baseline gemeten met behulp van de ESAS op 7 dagen na baseline. Elk item wordt gescoord met: 0-10 (0= geen pijn; 10= ergst mogelijke pijn), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 90.
baseline en 7 dagen na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinstevredenheid met zorg (FAMCARE-2)
Tijdsspanne: baseline en 7 dagen na baseline
Verandering ten opzichte van baseline in door familie gerapporteerde tevredenheid met zorg gemeten met behulp van de FAMCARE-2-schaal bij baseline; verandering ten opzichte van baseline gemeten met FAMCARE-2 op 7 dagen na baseline. Elk item wordt gescoord met: vs (zeer tevreden), s (tevreden), u (onbeslist), d (ontevreden), vd (zeer ontevreden) of NA (niet van toepassing).
baseline en 7 dagen na baseline
Levenskwaliteit van de patiënt (patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Tijdsspanne: baseline en 7 dagen na baseline
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) bij baseline; verandering ten opzichte van baseline gemeten met de PROMIS Health-10 7 dagen na baseline. Items 1-6 worden gescoord met: 1-5 (1=slecht; 5=uitstekend). Item 7 wordt gescoord met behulp van 1-5 (1= helemaal niet; 5= helemaal). Item 8 wordt gescoord met 1-5 (1= altijd; 5=nooit). Item 9 wordt gescoord met behulp van 1-5 (1=zeer ernstig; 5=geen). Item 10 wordt gescoord met 0-10 (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn).
baseline en 7 dagen na baseline
Kwaliteit van leven van de zorgverlener (Patiënt-gerapporteerde meetresultaten informatiesysteem Global Health-10 [PROMIS Global Health-10])
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in door de zorgverlener gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) bij baseline; verandering ten opzichte van baseline gemeten met behulp van de PROMIS Global Health-10 op 7 dagen na baseline. Items 1-6 worden gescoord met: 1-5 (1=slecht; 5=uitstekend). Item 7 wordt gescoord met behulp van 1-5 (1= helemaal niet; 5= helemaal). Item 8 wordt gescoord met 1-5 (1= altijd; 5=nooit). Item 9 wordt gescoord met behulp van 1-5 (1=zeer ernstig; 5=geen). Item 10 wordt gescoord met 0-10 (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn).
Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Mantelzorgschaal (Montgomery Borgatta Mantelzorgschaal [MBCB])
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in door zorgverleners gerapporteerde belasting met behulp van de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (MBCB) bij baseline; verandering ten opzichte van baseline gemeten met behulp van de MBCB op 7 dagen na baseline. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 antwoorden op de Likertschaal (veel minder, iets minder, hetzelfde, iets meer of veel meer). De belasting van de mantelzorger zal worden gekwantificeerd aan de hand van drie subschalen; objectieve, subjectieve en vraaglasten. Objectieve belasting wordt gemeten met 6 vragen (totaalscore tussen 0-30), subjectieve belasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20) en vraagbelasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20).
Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: 30 dagen na de basislijn
Het gebruik van patiëntbronnen (bijv. aantal heropnames in het ziekenhuis, aantal ziekenhuisdagen, aantal ICU-dagen, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp [ED] en hospicedagen gedurende de 30 dagen na ontslag) zal worden verzameld via elektronische medische dossiers (eHR) 30 dagen na ontslag.
30 dagen na de basislijn
Patiënttevredenheid over zorg (Gehoord en begrepen voelen)
Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na de basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over de zorg met behulp van de Feeling Heard and Understood-vragenlijst bij baseline; verandering ten opzichte van baseline met behulp van de Feeling Heard and Understood-vragenlijst 7 dagen na baseline. Likertschaal met: helemaal, nogal, redelijk, een beetje, helemaal niet.
Basislijn en 7 dagen na de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend doel 1a. Symptomenbelasting patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: Dag 7
Symptomenbelasting van de patiënt gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS], gemedieerd en/of gemodereerd door de uitvoering van aanbevelingen voor palliatieve zorg door een ziekenhuisarts/arts. Implementatie van palliatieve zorgaanbevelingen wordt gemeten met behulp van Electronic Health Record [eHR] documentatie van aanbevelingen door ziekenhuisarts/clinicus op dag 7. Elk item in de ESAS wordt gescoord met: 0-10 (0= geen pijn; 10= ergst mogelijke pijn), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 90.
Dag 7
Verkenningsdoel 1b. Symptomenbelasting patiënt (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tijdsspanne: Dag 7
Symptomenbelasting van de patiënt gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] gemedieerd en/of gemodereerd door de patiënt/zorgverlener die aanbevelingen voor palliatieve zorg implementeerde. De implementatie door de patiënt/zorgverlener van aanbevelingen voor palliatieve zorg wordt gemeten aan de hand van het patiënt/zorgverlenerrapport op dag 7. Elk item in de Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] wordt gescoord met: 0-10 (0= geen pijn; 10= ergst mogelijke pijn), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 90.
Dag 7
Verkennend doel 1c. Last van mantelzorger (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Tijdsspanne: Dag 7
Belastbaarheid van zorgverleners gemeten met de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB], gemedieerd en/of gemodereerd door ziekenhuisarts/clinicus, implementatie van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Implementatie van palliatieve zorgaanbevelingen wordt gemeten met behulp van Electronic Health Record [eHR] documentatie van aanbevelingen door ziekenhuisarts/clinicus op dag 7. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 antwoorden op de Likertschaal (veel minder, iets minder, hetzelfde, iets meer of veel meer). De belasting van de mantelzorger zal worden gekwantificeerd aan de hand van drie subschalen; objectieve, subjectieve en vraaglasten. Objectieve belasting wordt gemeten met 6 vragen (totaalscore tussen 0-30), subjectieve belasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20) en vraagbelasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20).
Dag 7
Verkennend doel 1d. Last van mantelzorger (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Tijdsspanne: Dag 7
Belastbaarheid van mantelzorgers gemeten met de Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] gemedieerd en/of gemodereerd door implementatie door zorgverlener/patiënt van aanbevelingen voor palliatieve zorg. Implementatie door zorgverlener/patiënt van aanbevelingen voor palliatieve zorg wordt gemeten aan de hand van het rapport van zorgverlener/patiënt op dag 7. Deze schaal bevat in totaal 14 vragen en 5 antwoorden op de Likertschaal (veel minder, iets minder, hetzelfde, iets meer of veel meer). De belasting van de mantelzorger zal worden gekwantificeerd aan de hand van drie subschalen; objectieve, subjectieve en vraaglasten. Objectieve belasting wordt gemeten met 6 vragen (totaalscore tussen 0-30), subjectieve belasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20) en vraagbelasting wordt gemeten met 4 vragen (totaalscore tussen 4-20).
Dag 7
Verkennend doel 1e. Evaluatie door zorgverlener van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde [CEQUEL]
Tijdsspanne: 2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Evaluatie door zorgverlener van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde, gemeten door Caregiver Evaluation of Quality of End-of-Life Care [CEQUEL]
2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Verkennend doel 1f. Verlies van mantelzorger (Caregiver Sterfgeval Items ([CBI])
Tijdsspanne: 2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing
Verlies van mantelzorger gemeten aan de hand van items voor rouwverwerking door zorgverleners ([CBI]
2-3 maanden na overlijden van de patiënt, indien van toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren