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Un programme de téléconsultation en soins palliatifs adapté à la culture pour les aînés des régions rurales du Sud

22 mai 2025 mis à jour par: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham

Un programme de téléconsultation de soins palliatifs basé sur la culture et développé par la communauté pour les aînés afro-américains et blancs des régions rurales du Sud atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie

Les patients ruraux atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie courent un risque très élevé de ne pas recevoir de soins appropriés en raison d'un manque de professionnels de la santé, de longues distances jusqu'aux centres de traitement et d'une expertise clinique limitée en soins palliatifs (PC). Deuxièmement, bien que la culture influence fortement la réaction des gens au diagnostic, à la maladie et aux préférences de traitement, les modèles de soins fondés sur la culture ne sont actuellement pas disponibles pour la plupart des patients ruraux gravement malades et leurs aidants familiaux. Le manque de sensibilité aux différences culturelles peut compromettre la PC pour les patients issus de minorités. Le but de cette étude est de comparer un programme de téléconsultation basé sur la culture aux soins hospitaliers habituels afin de déterminer si un programme de téléconsultation sur PC basé sur la culture conduit à réduire le fardeau des symptômes chez les adultes âgés afro-américains et blancs hospitalisés avec une durée de vie limitée. maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La triple menace de la géographie rurale, des inégalités raciales et de la vieillesse entrave l'accès à un PC de haute qualité pour une proportion importante d'Américains. Les patients ruraux atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie courent un risque très élevé de ne pas recevoir de soins appropriés en raison d'un manque de professionnels de la santé, de longues distances jusqu'aux centres de traitement et d'une expertise clinique limitée en PC. Bien que la culture influence fortement la réponse des gens au diagnostic, à la maladie et aux préférences de traitement, les modèles de soins fondés sur la culture ne sont actuellement pas disponibles pour la plupart des patients ruraux gravement malades et leurs aidants familiaux. Le manque de sensibilité aux différences culturelles peut compromettre la PC pour les patients issus de minorités. Les deux conséquences majeures de ces problèmes sur la santé publique sont :

  1. Accès-Les patients ruraux ont un accès sous-optimal ou inexistant au PC. Malgré une croissance nationale importante, l'accès aux PC est largement insuffisant pour les 60 millions de citoyens américains qui vivent dans des zones rurales ou non métropolitaines. L'utilisation des PC est faible dans les populations rurales et minoritaires. En conséquence, les patients ruraux éprouvent des souffrances importantes de symptômes incontrôlés que l'expertise en PC pourrait atténuer.
  2. Acceptabilité - Même lorsque des services palliatifs et de soins palliatifs sont disponibles, les Afro-Américains (AA), par rapport aux Blancs (W), sont plus susceptibles de recevoir des soins médicalement inefficaces et de mauvaise qualité en raison d'un système de soins de santé culturellement insensible et de la méfiance à l'égard des prestataires de soins de santé . Rendre les PC culturellement compétents disponibles pour divers Américains mal desservis et ruraux est une priorité nationale.

Cette intervention de téléconsultation développée par la communauté et basée sur la culture cible spécifiquement les lacunes de l'accès et de l'acceptabilité des PC. Il a été développé par et pour les patients et les prestataires ruraux du Deep South AA et W, et utilise des méthodes de télésanté de pointe, pour fournir une consultation PC aux patients hospitalisés gravement malades et à leur famille. À l'aide des directives du National Consensus Project et de l'intervention de téléconsultation PC basée sur la culture et développée par la communauté, un expert en PC à distance effectue une évaluation complète du patient PC, en collaboration avec des prestataires locaux. Suite à l'examen de l'équipe PC interdisciplinaire, le clinicien à distance communique des recommandations. Deux contacts de suivi structurés supplémentaires aux jours 3 et 6 assurent la coordination des soins et des transitions en douceur qui permettent aux patients de recevoir simultanément des directives PC dans leurs communautés.

Objectifs de l'étude et hypothèses :

Objectif principal : Déterminer si un programme de téléconsultation PC basé sur la culture permet de réduire le fardeau des symptômes chez les adultes âgés AA et W hospitalisés atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie.

Hypothèse 1 : Les patients participants à l'intervention recevant un programme de téléconsultation PC basé sur la culture connaîtront une charge de symptômes plus faible le jour 7 après la consultation.

Objectif secondaire : Déterminer si un programme de téléconsultation PC basé sur la culture entraîne une meilleure qualité de vie pour les patients et les soignants, une satisfaction des soins et une réduction du fardeau des soignants au jour 7 après la consultation, et une utilisation moindre des ressources (réadmission à l'hôpital, visites d'urgence) 30 -jours post-décharge.

Hypothèse 2 : Les participants à l'intervention et leurs soignants qui reçoivent un programme de téléconsultation PC basé sur la culture connaîtront une meilleure qualité de vie des patients et des soignants, une satisfaction des soins, un fardeau plus faible pour les soignants au jour 7 après la consultation et une utilisation moindre des ressources (par ex. hospitalisation, visites aux urgences) à 30 jours après la sortie.

Objectif exploratoire : Explorer les médiateurs et les modérateurs des résultats des symptômes des patients et du fardeau des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, États-Unis, 35010
        • Russell Medical Center
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, États-Unis, 39301
        • Anderson Regional Medical Center
      • Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
        • Highland Community Hospital
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, États-Unis, 29801
        • Aiken Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AA ou W ;
  • 55 ans; a une condition qui s'inscrit dans l'un des 3 paradigmes de la maladie - cancer, chronique progressive, fragilité.
  • Le clinicien répond « non » à la question : « Seriez-vous surpris si cette personne décédait au cours des 12 prochains mois ? »
  • Le patient a un soignant qui a été impliqué dans ses soins.
  • Capable de réaliser des entretiens de base

Critère d'exclusion:

  • Impossible de terminer les entretiens de base ;
  • Reçoit actuellement des soins palliatifs ;
  • Aucun membre de la famille/soignant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active
Soins habituels + intervention par téléconsultation
Autre: Intervention active
La moitié des patients bénéficieront d'un programme de téléconsultation. L'intervention de téléconsultation comprend : une consultation initiale et 2 contacts de suivi. Les soins habituels comprennent l'évaluation et le traitement par le médecin traitant, ainsi que tous les sous-spécialistes consultés.
Comparateur actif: Soins habituels
Les soins habituels comprennent l'évaluation et le traitement par le médecin traitant, ainsi que tous les sous-spécialistes consultés.
Autre: Soins habituels
La moitié des patients recevront les soins habituels. Les soins habituels comprennent l'évaluation et le traitement par le médecin traitant, ainsi que tous les sous-spécialistes consultés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge des symptômes du patient (échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS])
Délai: Base et 7 jours après la base et 30 jours après la base
Changement par rapport à la référence dans la charge des symptômes déclarée par le patient mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) au départ; Changement par rapport à la ligne de base mesurée à l'aide des ESAS à 7 jours après la base. Chaque élément est noté en utilisant: 0-10 (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur possible), ce qui donne un score total entre 0 et 90. Une valeur plus élevée représente le plus pire résultat possible. Un score plus élevé indique une charge des symptômes plus élevée.
Base et 7 jours après la base et 30 jours après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage moyen de soignants qui ont répondu très satisfait / satisfait de l'enquête sur la satisfaction familiale avec les soins (FAMCARE-2).
Délai: Base et 7 jours après la base et 30 jours après la base
Changement par rapport à la ligne de base mesurée à l'aide de FAMCARE-2 à 7 jours après la base. Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert de VS (très satisfait), S (satisfait), U (indécis), D (insatisfait), VD (très insatisfait) ou NA (non applicable), qui a ensuite été dichotomisé en très satisfait / satisfait et indécis / insatisfait / très insatisfait. Les pourcentages moyens dans ces catégories dichotomisées ont été calculés avec l'erreur standard de la moyenne. Un modèle mixte linéaire généralisé de mesures répétées a été utilisée pour calculer les moyennes marginales estimées (moyennes moindres) et les erreurs standard associées à chaque point dans le temps pour les groupes d'intervention et de soins habituels. Le pourcentage moyen plus élevé de la population qui a réagi très satisfait / satisfait est égal à un meilleur résultat.
Base et 7 jours après la base et 30 jours après la base
Qualité de vie des patients (Système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Délai: Base et 7 jours après la base
Changement par rapport à la base de la qualité de vie déclarée des patients à l'aide du système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 (Promis Global Health-10) au départ; Changement par rapport à la ligne de base mesurée à l'aide du Promis Health-10 à 7 jours après la base. Les articles 1 à 6 sont notés en utilisant: 1-5 (1 = pauvre; 5 = excellent). L'article 7 est noté en utilisant 1-5 (1 = pas du tout; 5 = complètement). L'article 8 est noté en utilisant 1-5 (1 = toujours; 5 = jamais). L'article 9 est noté en utilisant 1-5 (1 = très sévère; 5 = aucun). L'article 10 est noté en utilisant 0-10 (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable). Étant donné que la santé mondiale de Promis est mise à l'échelle par rapport à la population générale référente, aucune valeur minimale et maximale n'est publiée.
Base et 7 jours après la base
Qualité de vie des soignants (Système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Délai: Base et 7 jours après la base
Changement par rapport à la base de la qualité de vie déclarée des soignants à l'aide du système d'information de mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 (Promis Global Health-10) au départ; Changement par rapport à la ligne de base mesurée à l'aide du Promis Global Health-10 à 7 jours après la base. Les articles 1 à 6 sont notés en utilisant: 1-5 (1 = pauvre; 5 = excellent). L'article 7 est noté en utilisant 1-5 (1 = pas du tout; 5 = complètement). L'article 8 est noté en utilisant 1-5 (1 = toujours; 5 = jamais). L'article 9 est noté en utilisant 1-5 (1 = très sévère; 5 = aucun). L'article 10 est noté en utilisant 0-10 (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable). Étant donné que la santé mondiale de Promis est mise à l'échelle par rapport à la population générale référente, aucune valeur minimale et maximale n'est publiée.
Base et 7 jours après la base
Échelle de la charge des soignants (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB])
Délai: Base et 7 jours après la base
Changement par rapport à la base de la charge déclarée par les soignants à l'aide de l'échelle de la charge des soignants de Montgomery Borgatta (MBCB) au départ; Changement par rapport à la ligne de base mesurée à l'aide du MBCB à 7 jours après la base. Cette échelle contient un total de 14 questions et 5 réponses à l'échelle de Likert (beaucoup moins, un peu moins, la même chose, un peu plus ou beaucoup plus). La charge des soignants sera quantifiée par trois sous-échelles; Objectif, subjectif et fardeau de demande. La charge objective est mesurée par 6 questions (score total entre 0 et 30), la charge subjective est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20) et la charge de demande est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20).
Base et 7 jours après la base
Utilisation des ressources
Délai: 30 jours après la base
L'utilisation des ressources des patients (par exemple, le nombre de réadmissions à l'hôpital et le nombre de visites du service d'urgence) dans les 30 jours suivant l'inscription.
30 jours après la base
Le pourcentage moyen de soignants qui ont répondu complètement / un peu à la satisfaction du patient à l'étude de soins (se sentir entendu et comprise).
Délai: Base et 7 jours après la base
Changement par rapport à la référence dans la satisfaction déclarée par le patient à l'égard des soins en utilisant le questionnaire entendu et compris le questionnaire au départ; Changement par rapport à la ligne de base en utilisant le questionnaire entendu et compris à 7 jours après la base. Échelle de Likert Utilisation: complètement, un peu, modérément, légèrement, pas du tout. Qui a ensuite été dichotomisé en complètement / tout à fait et modérément / légèrement / pas du tout. Le pourcentage moyen de participants à ces catégories dichotomisées a été calculée avec l'erreur standard de la moyenne. Le pourcentage moyen plus élevé de la population qui a réagi complètement / un peu équivaut à un meilleur résultat.
Base et 7 jours après la base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif exploratoire 1e. Évaluation de la qualité des soins de fin de vie par les soignants [CEQUEL]
Délai: 2 à 3 mois après le décès du patient, le cas échéant
Évaluation par les soignants de la qualité des soins de fin de vie mesurée par Caregiver Evaluation of Quality of End-of-Life Care [CEQUEL]
2 à 3 mois après le décès du patient, le cas échéant
Objectif exploratoire 1A. Charge des symptômes du patient (échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS])
Délai: Jour 7
La charge des symptômes des patients mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS] médiée et / ou modérée par la mise en œuvre des hospitalistes / cliniciens des recommandations de soins palliatifs. La mise en œuvre des recommandations de soins palliatifs est mesurée à l'aide de la documentation électronique des dossiers de santé [DSE] des recommandations par hospitaliste / clinicien au jour 7. Chaque élément des ESAS est noté en utilisant: 0-10 (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur possible), ce qui donne un score total entre 0 et 90.
Jour 7
Objectif exploratoire 1b. Charge des symptômes du patient (échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS])
Délai: Jour 7
La charge des symptômes des patients mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS] médiée et / ou modérée par la mise en œuvre des patients / soignants des recommandations de soins palliatifs. La mise en œuvre du patient / des soignants des recommandations de soins palliatifs est mesurée à l'aide du rapport du patient / des soignants au jour 7. Chaque élément de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS] est noté en utilisant: 0-10 (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur possible), ce qui donne un score total entre 0 et 90.
Jour 7
Objectif exploratoire 1C. Charge des soignants (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
Délai: Jour 7
Charge des soignants mesurée par Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] médiée et / ou modérée par la mise en œuvre des hospitalistes / cliniciens des recommandations de soins palliatifs. La mise en œuvre des recommandations de soins palliatifs est mesurée à l'aide de la documentation électronique des dossiers de santé [DSE] des recommandations par hospitaliste / clinicien au jour 7. Cette échelle contient un total de 14 questions et 5 réponses à l'échelle de Likert (beaucoup moins, un peu moins, la même chose, un peu plus ou beaucoup plus) avec des scores plus élevés indiquant une charge plus importante. La charge des soignants sera quantifiée par trois sous-échelles; Objectif, subjectif et fardeau de demande. La charge objective est mesurée par 6 questions (score total entre 0 et 30), la charge subjective est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20) et la charge de demande est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20).
Jour 7
Objectif exploratoire 1d. Charge des soignants (Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB]).
Délai: Jour 30
Charge des soignants mesurée par Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] médiée et / ou modérée par la mise en œuvre des soignants / patients des recommandations de soins palliatifs. La mise en œuvre des soignants / des patients des recommandations de soins palliatifs est mesurée à l'aide du rapport soignant / patient au jour 7. Cette échelle contient un total de 14 questions et 5 réponses à l'échelle de Likert (beaucoup moins, un peu moins, la même chose, un peu plus ou beaucoup plus). La charge des soignants sera quantifiée par trois sous-échelles; Objectif, subjectif et fardeau de demande. La charge objective est mesurée par 6 questions (score total entre 0 et 30), la charge subjective est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20) et la charge de demande est mesurée par 4 questions (score total entre 4-20). Des scores plus élevés indiquent une charge plus importante.
Jour 30
Objectif exploratoire 1f. De deuil des soignants (articles de deuil des soignants ([CBI])
Délai: 2-3 mois après la mort d'un patient, le cas échéant
Le deuil des soignants mesuré par les éléments de deuil des soignants ([CBI]
2-3 mois après la mort d'un patient, le cas échéant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Première publication (Réel)

6 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB300002420
  • 1R01NR017181-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01NR017181-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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