Et kulturelt baseret palliativ pleje-telekonsultationsprogram for ældre i det sydlige land
22. maj 2025 opdateret af: Ronit Elk, University of Alabama at Birmingham
Et fællesskabsudviklet, kulturelt baseret palliativ pleje-telekonsulentprogram for afroamerikanske og hvide landlige ældre med en livsbegrænsende sygdom
Landdistriktspatienter med livsbegrænsende sygdom har meget høj risiko for ikke at modtage passende pleje på grund af mangel på sundhedspersonale, lange afstande til behandlingscentre og begrænset klinisk ekspertise i palliativ pleje (PC).
For det andet, selvom kultur i høj grad påvirker folks reaktion på diagnose, sygdom og behandlingspræferencer, er kulturelt baserede plejemodeller ikke tilgængelige for de fleste alvorligt syge patienter i landdistrikterne og deres familieplejere.
Mangel på følsomhed over for kulturelle forskelle kan kompromittere PC for minoritetspatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et kulturbaseret Tele-konsultprogram med sædvanlig hospitalsbehandling for at afgøre, om et kulturelt baseret PC Tele-konsultprogram fører til lavere symptombyrde hos indlagte afroamerikanske og hvide ældre voksne med en livsbegrænsende sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tredobbelte trussel fra landdistrikternes geografi, raceuligheder og ældre alder hindrer adgangen til højkvalitets-pc for en betydelig del af amerikanerne. Landdistriktspatienter med livsbegrænsende sygdom har en meget høj risiko for ikke at modtage passende pleje på grund af mangel på sundhedspersonale, lange afstande til behandlingscentre og begrænset PC-klinisk ekspertise. Selvom kultur i høj grad påvirker folks reaktion på diagnose, sygdom og behandlingspræferencer, er kulturbaserede plejemodeller i øjeblikket ikke tilgængelige for de fleste alvorligt syge patienter på landet og deres pårørende. Mangel på følsomhed over for kulturelle forskelle kan kompromittere PC for minoritetspatienter. De to store folkesundhedsmæssige konsekvenser af disse problemer er:
- Access-Rural patienter har suboptimal eller ingen adgang til pc. På trods af en betydelig landsdækkende vækst er adgangen til pc dybt utilstrækkelig for de 60 millioner amerikanske borgere, der bor i landdistrikter eller ikke-storbyområder. Der er lav pc-brug i landdistrikter og minoritetsbefolkninger. Som følge heraf oplever patienter i landdistrikterne betydelige lidelser af ukontrollerede symptomer, som PC-ekspertise kunne lindre.
- Acceptabilitet - Selv når palliative og hospice-tjenester er tilgængelige, er afroamerikanere (AA) sammenlignet med hvide (W) mere tilbøjelige til at modtage medicinsk ineffektiv pleje af dårlig kvalitet på grund af et kulturelt ufølsomt sundhedssystem og mistillid til sundhedsudbydere . At gøre kulturelt kompetent pc tilgængelig for forskellige undertjente og landlige amerikanere er en national prioritet.
Denne fællesskabsudviklede, kulturelt baserede Teleconsult Intervention retter sig specifikt mod hullerne i pc-adgang og accept. Det blev udviklet af og til landdistrikterne, Deep South AA- og W-patienter og udbydere og bruger avancerede telehealth-metoder til at give PC-konsultation til indlagte alvorligt syge patienter og familie. Ved at bruge National Consensus Project-retningslinjer og den kulturelt baserede, samfundsudviklede PC Tele-consult intervention, udfører en ekstern PC-ekspert en omfattende PC-patientvurdering i samarbejde med lokale udbydere. Efter tværfaglig PC-teamgennemgang kommunikerer fjernklinikeren anbefalinger. To yderligere strukturerede opfølgningskontakter på dag 3 og 6 sikrer plejekoordinering og glidende overgange, der gør det muligt for patienterne at modtage vejledende sideløbende PC i deres lokalsamfund.
Undersøgelsens formål og hypoteser:
Primært mål: Afgøre, om et kulturelt baseret PC Tele-konsultprogram fører til lavere symptombyrde hos indlagte AA og W ældre voksne med en livsbegrænsende sygdom.
Hypotese 1: Interventionspatientdeltagere, der modtager et kulturelt baseret PC Tele-konsultprogram, vil opleve lavere symptombyrde på dag 7 efter konsultationen.
Sekundært mål: Afgøre, om et kulturelt baseret PC Tele-konsultprogram resulterer i højere patient- og omsorgspersons livskvalitet, plejetilfredshed og lavere plejebyrde på dag 7 efter konsultationen og lavere ressourceforbrug (hospitalgenindlæggelse, akutbesøg) 30 -dage efter udskrivelsen.
Hypotese 2: Interventionsdeltagere og deres pårørende, der modtager et kulturelt baseret PC Tele-konsultprogram, vil opleve højere patient- og pårørendelivskvalitet, plejetilfredshed, lavere omsorgsbyrde på dag 7 efter konsultationen og lavere ressourceforbrug (f.eks. hospitalsindlæggelse, akutbesøg) 30 dage efter udskrivelsen.
Udforskende mål: Udforsk mediatorer og moderatorer af patientsymptomer og plejerbyrder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
209
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Forenede Stater, 35010
- Russell Medical Center
-
-
Mississippi
-
Meridian, Mississippi, Forenede Stater, 39301
- Anderson Regional Medical Center
-
Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
- Highland Community Hospital
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29801
- Aiken Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AA eller W;
- 55 år gammel; har en tilstand, der passer ind i et af 3 sygdomsparadigmer - kræft, kronisk progressiv, skrøbelighed.
- Klinikeren svarer "nej" på spørgsmålet: "Ville du blive overrasket, hvis denne person døde inden for de næste 12 måneder?"
- Patienten har en pårørende, som har været involveret i deres pleje.
- Kunne gennemføre baseline interviews
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre baseline interviews;
- Modtager i øjeblikket hospicepleje;
- Intet familiemedlem/plejer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv intervention
Sædvanlig pleje + Tele-konsult intervention
|
Halvdelen af patienterne vil modtage telekonsultationsprogram.
Tele-konsultintervention omfatter: indledende konsultation og 2 opfølgningskontakter.
Sædvanlig pleje omfatter vurdering og behandling af den indlagte læge sammen med eventuelle underspecialister, der konsulteres.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter vurdering og behandling af den indlagte læge sammen med eventuelle underspecialister, der konsulteres.
|
Halvdelen af patienterne vil modtage sædvanlig pleje.
Sædvanlig pleje omfatter vurdering og behandling af den indlagte læge sammen med eventuelle underspecialister, der konsulteres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsymptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter baseline og 30 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline i patientrapporteret symptombyrde målt ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) ved baseline; Ændring fra baseline målt ved hjælp af ESAS ved 7 dage efter baseline.
Hver vare scores ved hjælp af: 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte), hvilket giver en total score mellem 0 og 90.
En højere værdi repræsenterer det værre mulige resultat.
Højere score indikerer højere symptombyrde.
|
Baseline og 7 dage efter baseline og 30 dage efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige procentdel af plejere, der svarede meget tilfredse/tilfredse med familiens tilfredshed med Care (FAMCARE-2) -undersøgelsen.
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter baseline og 30 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline målt ved hjælp af FAMCARE-2 kl. 7 dage efter baseline.
Hver vare blev scoret på en Likert -skala af VS (meget tilfreds), S (tilfreds), U (ubestemt), D (utilfreds), VD (meget utilfreds) eller NA (ikke relevant), som derefter blev dikotomiseret til meget tilfreds/tilfreds og ubestemt/utilfreds/meget utilfreds.
De gennemsnitlige procentdele i disse dikotomiserede kategorier blev beregnet sammen med standardfejlen i middelværdien.
En gentagen målinger generaliseret lineær blandet model blev anvendt til at beregne de estimerede marginale midler (mindst kvadratiske midler) og tilhørende standardfejl på hvert tidspunkt for intervention og sædvanlige plejegrupper.
Den højere gennemsnitlige procentdel af befolkningen, der reagerede meget tilfreds/ tilfreds, er lig med et bedre resultat.
|
Baseline og 7 dage efter baseline og 30 dage efter baseline
|
|
Patientens livskvalitet (patientrapporterede resultater Målinginformationssystem Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Tidsramme: baseline og 7 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline i patientrapporteret livskvalitet ved hjælp af de patientrapporterede resultater Måling Information System Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) ved baseline; Ændring fra baseline målt ved hjælp af PROMIS Health-10 på 7 dage efter baseline.
Elementer 1-6 scores ved hjælp af: 1-5 (1 = fattige; 5 = fremragende).
Punkt 7 scores ved hjælp af 1-5 (1 = slet ikke; 5 = helt).
Punkt 8 scores ved hjælp af 1-5 (1 = altid; 5 = aldrig).
Punkt 9 scores ved hjælp af 1-5 (1 = meget alvorlig; 5 = ingen).
Punkt 10 scores ved hjælp af 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = værst, man kan forestille sig). Stykker blev opsummeret, derefter skaleret til T-scoringer (hvilket ville have et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle voksne befolkning) ved hjælp af offentliggjorte procedurer fra sundhedsmæssige foranstaltninger, med højere score, der repræsenterer bedre helbred.
Da Promis Global Health er skaleret i forhold til den generelle befolkning, er der ingen minimums- og maksimale værdier offentliggjort.
|
baseline og 7 dage efter baseline
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet (patientrapporterede resultater Målinginformationssystem Global Health-10 [Promis Global Health-10])
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline i plejeprapporteret livskvalitet ved hjælp af de patientrapporterede resultater Målinginformationssystem Global Health-10 (PROMIS Global Health-10) ved baseline; Ændring fra baseline målt ved hjælp af Promis Global Health-10 på 7 dage efter baseline.
Elementer 1-6 scores ved hjælp af: 1-5 (1 = fattige; 5 = fremragende).
Punkt 7 scores ved hjælp af 1-5 (1 = slet ikke; 5 = helt).
Punkt 8 scores ved hjælp af 1-5 (1 = altid; 5 = aldrig).
Punkt 9 scores ved hjælp af 1-5 (1 = meget alvorlig; 5 = ingen).
Punkt 10 scores ved hjælp af 0-10 (0 = ingen smerter; 10 = værst, man kan forestille sig). Stykker blev opsummeret, derefter skaleret til T-scoringer (hvilket ville have et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 i den generelle voksne befolkning) ved hjælp af offentliggjorte procedurer fra sundhedsmæssige foranstaltninger, med højere score, der repræsenterer bedre helbred.
Da Promis Global Health er skaleret i forhold til den generelle befolkning, er der ingen minimums- og maksimale værdier offentliggjort.
|
Baseline og 7 dage efter baseline
|
|
Omsorgspersonbelastningsskala (Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB])
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline i plejeprapporteret byrde ved hjælp af Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale (MBCB) ved baseline; Skift fra baseline målt ved hjælp af MBCB på 7 dage efter baseline.
Denne skala indeholder i alt 14 spørgsmål og 5 Likert -skala -svar (meget mindre, lidt mindre, det samme, lidt mere eller meget mere).
Omsorgspersonbelastning vil blive kvantificeret med tre underskalaer; Mål, subjektiv og efterspørgsel byrder.
Objektiv byrde måles med 6 spørgsmål (total score mellem 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20), og efterspørgselsbyrden måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20).
|
Baseline og 7 dage efter baseline
|
|
Ressourcebrug
Tidsramme: 30 dage efter baseline
|
Brug af patientens ressource (f.eks. Antal tilbagetagelser af hospitaler og antal akuttafdelinger [ED] besøg) inden for 30 dage efter tilmeldingen.
|
30 dage efter baseline
|
|
Den gennemsnitlige procentdel af plejere, der reagerede fuldstændigt/ganske lidt på patientens tilfredshed med pleje (følte hørt og forstået) undersøgelse.
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter baseline
|
Ændring fra baseline i patientrapporteret tilfredshed med omhu ved hjælp af den følelse, der blev hørt og forstået spørgeskema ved baseline; Skift fra baseline ved hjælp af den følelse, der blev hørt og forstået spørgeskema på 7 dage efter baseline.
Likert skala ved hjælp af: helt, ganske lidt, moderat, lidt, slet ikke.
Som derefter blev dikotomiseret til helt/ganske-en-bit og moderat/let/slet ikke.
Den gennemsnitlige procentdel af deltagere i disse dikotomiserede kategorier blev beregnet sammen med middelværdien.
Den højere gennemsnitlige procentdel af befolkningen, der reagerede fuldstændigt/ ganske lidt lig med et bedre resultat.
|
Baseline og 7 dage efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskningsmål 1e. Omsorgsgivers evaluering af kvaliteten af pleje ved livets ophør [CEQUEL]
Tidsramme: 2-3 måneder efter patientens død, hvis relevant
|
Omsorgsgiverevaluering af end-of-life care-kvalitet målt ved Caregiver Evaluation of Quality of End-of-Life Care [CEQUEL]
|
2-3 måneder efter patientens død, hvis relevant
|
|
Udforskende mål 1A. Patientsymptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Dag 7
|
Patientsymptomsbyrde målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] medieret og/eller modereret af hospitalist/klinikerimplementering af palliative plejeanbefalinger.
Implementering af henstillinger af palliativ pleje måles ved hjælp af elektronisk sundhedsrekord [EHR] dokumentation af anbefalinger fra hospitalist/kliniker på dag 7.
Hver vare i ESAS scores ved hjælp af: 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte), hvilket giver en total score mellem 0 og 90.
|
Dag 7
|
|
Undersøgende mål 1B. Patientsymptombelastning (Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS])
Tidsramme: Dag 7
|
Patientsymptomsbyrde målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] medieret og/eller modereret af patient/plejepersonens implementering af palliativ plejeanbefalinger.
Implementering af patient/plejer af palliativ plejeanbefalinger måles ved hjælp af patient/plejepersonrapport på dag 7.
Hvert element i Edmonton Symptom Assessment Scale [ESAS] scores ved hjælp af: 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = værst mulig smerte), hvilket giver en total score mellem 0 og 90.
|
Dag 7
|
|
Udforskende mål 1c. Omsorgsperson byrde (Montgomery Borgatta Careegiver Burden Scale [MBCB]).
Tidsramme: Dag 7
|
Omsorgspersonbelastning målt af Montgomery Borgatta CareGiver Burden Scale [MBCB] medieret og/eller modereret af hospitalist/klinikerimplementering af henstillinger til palliativ pleje.
Implementering af henstillinger af palliativ pleje måles ved hjælp af elektronisk sundhedsrekord [EHR] dokumentation af anbefalinger fra hospitalist/kliniker på dag 7.
Denne skala indeholder i alt 14 spørgsmål og 5 Likert -skala -svar (meget mindre, lidt mindre, det samme, lidt mere eller meget mere) med højere score, der indikerer større byrde.
Omsorgspersonbelastning vil blive kvantificeret med tre underskalaer; Mål, subjektiv og efterspørgsel byrder.
Objektiv byrde måles med 6 spørgsmål (total score mellem 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20), og efterspørgselsbyrden måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20).
|
Dag 7
|
|
Udforskende mål 1d. Omsorgsperson byrde (Montgomery Borgatta Careegiver Burden Scale [MBCB]).
Tidsramme: Dag 30
|
Omsorgspersonbelastning målt af Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale [MBCB] medieret og/eller modereret af plejeperson/patientimplementering af henstillinger af palliativ pleje.
Omsorgsperson/patientimplementering af henstillinger af palliativ pleje måles ved hjælp af plejeperson/patientrapport på dag 7.
Denne skala indeholder i alt 14 spørgsmål og 5 Likert -skala -svar (meget mindre, lidt mindre, det samme, lidt mere eller meget mere).
Omsorgspersonbelastning vil blive kvantificeret med tre underskalaer; Mål, subjektiv og efterspørgsel byrder.
Objektiv byrde måles med 6 spørgsmål (total score mellem 0-30), subjektiv byrde måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20), og efterspørgselsbyrden måles med 4 spørgsmål (total score mellem 4-20).
Højere score indikerer større byrde.
|
Dag 30
|
|
Undersøgende mål 1F. Omsorgspersoner for efterladelse (plejepersonale poster ([CBI])
Tidsramme: 2-3 måneder efter patientens død, hvis relevant
|
Omsorgspersoner, der er målt af plejepersonalet for plejepersonalet ([CBI]
|
2-3 måneder efter patientens død, hvis relevant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie A Bakitas, DNSc, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watts KA, Gazaway S, Malone E, Elk R, Tucker R, McCammon S, Goldhagen M, Graham J, Tassin V, Hauser J, Rhoades S, Kagawa-Singer M, Wallace E, McElligott J, Kennedy R, Bakitas M. Community Tele-pal: A community-developed, culturally based palliative care tele-consult randomized controlled trial for African American and White Rural southern elders with a life-limiting illness. Trials. 2020 Jul 23;21(1):672. doi: 10.1186/s13063-020-04567-w.
- Gazaway S, Bakitas M, Underwood F, Ekelem C, Duffie M, McCormick S, Heard V, Colvin A, Elk R. Community Informed Recruitment: A Promising Method to Enhance Clinical Trial Participation. J Pain Symptom Manage. 2023 Jun;65(6):e757-e764. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.02.319. Epub 2023 Mar 5.
- Allen Watts K, Malone E, Dionne-Odom JN, McCammon S, Currie E, Hicks J, Tucker RO, Wallace E, Elk R, Bakitas M. Can you hear me now?: Improving palliative care access through telehealth. Res Nurs Health. 2021 Feb;44(1):226-237. doi: 10.1002/nur.22105. Epub 2021 Jan 4.
- Gazaway S, Bakitas MA, Elk R, Eneanya ND, Dionne-Odom JN. Engaging African American family Caregivers in Developing a Culturally-responsive Interview Guide: A Multiphase Process and Approach. J Pain Symptom Manage. 2022 Jun;63(6):e705-e711. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2022.02.331. Epub 2022 Mar 3.
- Gazaway S, Odom JN, Herbey I, Armstrong M, Underwood F, Heard TV, Allen A, Ekelem C, Bakitas MA, Elk R. Cultural Values Influence on Rural Family Caregivers' Decision-Making for Ill Older Adult Loved Ones. J Pain Symptom Manage. 2024 Jul;68(1):86-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2024.04.012. Epub 2024 Apr 18.
- Gazaway, S., Bakitas, MA., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Caregiver Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
- Bakitas, MA., Gazaway, S., Underwood, F., Ekelem, C., Duffie, M., McCormick, S., Heard, V., Massey,. L., Allen, A., Tucker, R., McCammon, S., Goldhagen, M., Hauser, J., McElwain, L., Kennedy, R., Azuero, A., & Elk, R. Community Tele-Pal RCT Videoconsultation for Rural White and Black Inpatients: Patient Outcomes. American Association of Hospice and Palliative Medicine and the Hospice and Palliative Nurses Association Annual Assembly 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
6. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB300002420
- 1R01NR017181-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01NR017181-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .