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호흡근 단련을 받은 뇌졸중 환자에서 삼킴근의 표면 근전도 발현 양상

2020년 11월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

호흡근 단련을 받은 뇌졸중 환자에서 삼키는 근육의 표면 근전도 소견. 전향적 연구.

목적: 뇌졸중 환자에서 호흡근 훈련 후 호흡기능과 삼킴기능, 삼킴근의 표면 근전도 발현 및 전극 배치의 측면화에 대해 알아보고자 하였다. 방법: 전향적 연구. 연속적으로 뇌졸중 진단을 받은 환자는 자기공명영상이나 전산화단층촬영으로 확진한다. 35-80세의 흡기근 약화 또는 삼킴 장애가 있는 뇌졸중 환자를 등록하고 무작위로 대조군(통상적인 재활 단독)과 실험군(흡기근 약화 환자를 위한 흡기근 강화 훈련(IMST) 및 삼킴 장애 환자를 위한 호기근 강화 훈련(EMST). 각 환자는 일반적인 재활을 받게 됩니다. 한편 우리는 통제 그룹을 위해 23명의 건강한 피험자를 모집할 것입니다.

각 환자는 기준선 특성, 뇌졸중 기간, 브룬스트롬 병기, 근력, 폐활량계, 최대 기침 흐름, 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP), 안정시 심박수, 호흡곤란 인지, 안정시 산소포화도(SpO2)를 받게 됩니다. ), 영향을 받지 않은 상지의 손 악력. 삼킴 장애가 있는 환자는 삼킴 검사, 음식 및 액체의 구강 섭취 기능 수준을 평가하기 위한 기능적 구강 섭취 척도, 음성 품질을 위한 음성 품질 분석 및 교근, 구륜근, 턱밑 근육 및 측정을 위한 양측 표면 근전도 검사를 받게 됩니다. 극하근. 모든 환자는 6주 및 12주 후에 다시 평가됩니다.

호흡근 약화가 있는 환자는 30회 호흡 2세트 또는 10회 반복 6세트 동안 호흡 트레이너를 통해 MIP의 30~60%의 IMT를 받게 됩니다. 연하 장애가 있는 환자의 경우 EMST는 개인의 MEP 역치 부하의 15%~75%로 시작하여 5세트, 세트 사이에 1분의 휴식을 포함하여 5회 반복합니다. 트레이닝 저항은 그에 따라 조정되며 세트 사이에 1~2분의 휴식을 취합니다. 두 그룹 모두 하루에 두 번, 주 5일 호흡 훈련을 받게 됩니다. 집에서 RMT 준수 여부를 확인하기 위해 일주일에 한 번 환자에게 전화를 걸어 모니터링합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 환자는 일반적으로 호흡근 약화와 삼킴 장애가 있습니다. 심폐 기능은 뇌졸중 후 7주 이내에 현저하게 손상될 수 있으며 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)이 감소합니다. Dysphagic 환자는 일반적으로 hyolaryngeal 운동이 감소했습니다. 턱밑 설골 근육 (geniohyoid, mylohyoid, anterior digastric) 및 thyohyoid 근육의 수축은 설골과 후두에 영향을 줄 수 있습니다. hyolaryngeal complex의 감소된 편위와 거상은 삼킴곤란 환자에서 침투와 흡인의 원인 중 하나로 여겨져 왔다.

호흡근 훈련(RMT)은 기침 효과를 개선하고 급성 뇌졸중에서 폐렴 발생률을 줄일 수 있습니다. RMT는 MIP의 30%에서 60%로 다양한 흡기 근육 훈련(IMT)의 훈련 강도, 주당 3-7회 지속 시간 및 각 세션의 지속 시간이 10-30분 동안 MIP 및 MEP에서 크게 증가할 수 있습니다. 아급성 뇌졸중 환자에게 6주에서 12주까지 훈련.

호기 근력 훈련(EMST)은 호흡 근력, 삼키기 및 기침 기능에 잠재적인 이점이 있었습니다. EMST는 뇌졸중 환자의 건식 및 습식 삼킴과 비교하여 턱밑 근육의 EMG 신호의 더 높은 피크 진폭으로 활성화 기간을 크게 증가시킬 수 있으며(Wheeler, et al. 2007), 연하곤란이 있는 사람의 기도 보호에 대한 유망한 결과를 보였습니다. 신경근 장애에.

구강 단계, 인두 단계, 인두 및 초기 식도 단계를 포함하는 삼킴 단계. 표면 근전도(sEMG)는 단순하고 비침습적이며 방사선이 없고 신뢰할 수 있는 방법으로 입둘레, 깨물근, 턱밑근 및 설하근을 포함하여 연하 근육에 대한 표면 근전도 활동을 기록하여 연하 장애를 선별하고 구별하는 데 사용할 수 있습니다. . sEMG의 전기적 활동은 EkG-Looking 라인으로 필터링 및 정류될 수 있습니다. 삼킴곤란을 평가하기 위한 보완 정보를 제공할 수 있습니다.

건강한 성인에서 삼키는 동안 sEMG 신호의 상관 관계가 보고되었으며 중대뇌 동맥 경색이 있는 뇌졸중 환자는 설골의 사전 트리거 기간인 삼킴 개시가 지연되었습니다. sEMG는 sEMG 활동의 짧은 지속 시간, EMG 활동 시작과 실제 움직임 사이의 대기 시간, 턱밑 근육 활동의 단축, 삼키는 동안의 사전 트리거 지속 시간의 연장을 보여주었습니다.

가설 호흡근 훈련은 뇌와 척수의 신경가소성(neuroplasticity) 과정을 통해 호흡근을 활성화시키고 언어 중추신경계의 운동 피질, 연하 및 호흡 기능을 자극할 수 있다. EMST는 삼키는 동안 턱밑 근육 수축을 촉진하고 턱밑 근육의 힘을 증가시키며 설후두 복합체를 상승시킬 수 있습니다.

그러나 뇌졸중 환자에서 호흡근 단련과 연하장애와의 관계에 대한 보고는 드물다. 그리고 병변이 다른 뇌졸중 환자는 특정 sEMG 패턴을 가질 수 있습니다. 삼킴곤란을 동반한 다양한 뇌졸중 질환에서 삼킴근의 sEMG 패턴의 차별화는 아직 연구되지 않았으며 삼킴근의 sEMG를 연구하기 위한 기준도 부족합니다.

본 연구에서는 간단한 호흡근 훈련 장치(Threshold type)를 사용하여 호흡근을 훈련시키고 호흡근 약화 및/또는 삼킴 장애가 있는 뇌졸중 환자의 삼킴, 기침, 음성 품질에 미치는 영향을 추적합니다.

35세에서 80세 사이의 호흡근 약화가 있는 46명의 뇌졸중 환자가 등록됩니다. 참가자는 컴퓨터 난수 생성기에 의해 무작위로 실험 그룹(RMT 그룹과 일반적인 재활 그룹)과 통제 그룹(일반적인 재활 그룹)을 포함하는 두 그룹으로 배정됩니다. 모든 할당은 불투명 봉투에 숨겨집니다. 연구 조교는 참가자를 등록하고, 할당 순서를 생성하고, 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자를 그룹에 할당합니다.

환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: IMST에만 해당: 흡기근 약화(MIP가 정상 범위의 70% 미만) 환자를 위한 흡기근 훈련.

그룹 II: EMST: 삼킴 장애가 있는 환자용.

그룹 III: 통제 그룹은 정기적인 재활을 받게 됩니다.

호흡근 약화 또는 삼킴 장애가 있는 각 피험자, 신장, 체중, 체질량 지수, 질병 기간, 신경학적 수준(브룬스트롬 단계), 폐활량계, 최대 기침 흐름, 안정시 심박수, 수축기 및 확장기 혈압을 포함하는 기준선 특성, 안정시 산소헤모글로빈 포화도(SpO2), MIP, MEP, 보그 척도(0.5~10), 6분 걷기 테스트, 기침 기능, 피로 평가 척도 및 간병인 스트레스 척도. 폐 기능 및 호흡 근력은 훈련 프로그램 시작 및 프로그램 종료(6주) 시 기준선으로 폐 기능실에서 숙련된 기술자에 의해 평가됩니다.

훈련 프로토콜:

그룹 I: IMST 전용:

IMT는 MIP의 30%에서 60%로 시작한 다음 호흡 트레이너를 통해 30회 호흡 2세트 또는 10회 반복 6세트에 대해 호흡 트레이너를 통해 지속적으로 호흡하는 허용 오차에 따라 훈련 부하의 한 수준을 조정하고 사이에 1~2분 휴식을 취합니다. 1일 1회, 주 5일로 설정합니다. 훈련 저항은 허용되는 대로 조정됩니다. 훈련 부하가 허용되지 않거나 완료되지 않은 경우 부하가 이전 저항 설정 또는 더 낮은 수준으로 수행됩니다.

IMT 동안 환자는 코 클립이 있는 앉은 자세에서 호흡 트레이너 주위에 입술을 대고, 밸브를 열 수 있는 충분한 힘으로 숨을 들이쉬고(깊고 강하게 흡입), 마우스피스를 통해 숨을 내쉰다(천천히 부드럽게 내쉬기), 그런 다음 장치를 입에서 떼지 않고 계속해서 숨을 들이쉬고 내쉬십시오. 훈련 부하 및 훈련 프로그램은 숙련된 호흡 기술자가 지시합니다.

그룹 II: EMST: 삼킴 장애만 있는 환자의 경우 EMST는 개인의 MEP 역치 부하의 15%~75%에서 시작하여 5세트, 세트 사이에 1~2분의 휴식과 함께 5회 반복, 하루에 두 번, 하루에 5일 주. 그에 따라 훈련 저항이 조정됩니다. 훈련 부하가 허용되지 않거나 완료되지 않은 경우 부하가 이전 저항 설정 또는 더 낮은 수준으로 수행됩니다. 삼킴 장애가 있는 각 환자는 경험이 풍부한 의사와 숙련된 언어 치료사로부터 삼킴 검사, 기능적 구강 섭취 척도, 음성 품질 분석 및 표면 근전도 검사를 통해 음식 및 액체의 구강 섭취 기능 수준, 음성 품질 및 턱밑 근육 측정을 평가합니다. 각각 강도. 그리고 연하 훈련 프로그램은 숙련된 언어 치료사에 의해 진행됩니다.

GroupIII:통제 그룹은 정기적인 재활을 받습니다.

결과 측정:

신장, 체중, 체질량 지수, 질병 지속 기간, 신경학적 수준(브룬스트롬 단계), 폐활량계, 안정시 심박수, 안정시 호흡률, 혈압, 안정시 산소포화도(SpO2), MIP, MEP를 포함하는 각 피험자의 기본 특성 , 또는 최저 휴식 SpO2, Borg의 척도, 6분 걷기 작업 값 및 거리, 6분 상지 인체측정법, 최대 기침 흐름, 영향을 받지 않은 상지 강도, 피로 평가 척도 등.

정류 및 필터링된 sEMG의 경우 삼킴 지속 시간(삼킴 시작과 끝 사이의 시간 경과. 두 번째), 평균 피크 진폭(inμsec) 및 연하 단계에 따른 수축 패턴의 모양을 분석합니다.

기준선, 6주 및 3개월 후의 평가를 포함한 일련의 평가 시기.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 83305
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중으로 확인된 환자,
  • 자기공명영상 또는 컴퓨터단층촬영으로 진단
  • 자발적인 호흡 조작을 수행할 수 있음

제외 기준:

  • 두개 내압 증가
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 복잡한 부정맥
  • 보상되지 않은 심부전
  • 불안정 협심증
  • 최근 3개월 이내의 심근경색
  • 기흉
  • 수포/수포
  • 심한인지 기능
  • 정서적 교란
  • 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
개입: 비 훈련 그룹, 정기적인 재활을 받습니다. 모든 참가자는 자세교정, 호흡조절, 기침조작, 호흡근 스트레칭, 흉벽가동운동 및 환기, 피로관리 등 일상적인 재활치료를 받게 된다.
정기 재활: 주 2-3회, 6주.
실험적: IMST 그룹
개입: IMST를 위한 호흡근 훈련. 흡기근 약화(MIP가 정상 범위의 70% 미만) 환자를 위한 흡기근 훈련. IMT는 MIP의 30%에서 60%로 시작한 다음 호흡 트레이너를 통해 30회 호흡 2세트 또는 10회 반복 6세트에 대해 호흡 트레이너를 통해 지속적으로 호흡하는 허용 오차에 따라 훈련 부하의 한 수준을 조정하고 사이에 1~2분 휴식을 취합니다. 1일 1회, 주 5일로 설정합니다.
정기 재활: 주 2-3회, 6주.
30회 호흡 2세트 또는 10회 반복 6세트, 세트 사이에 1~2분 휴식, 하루에 한 번, 주 5일, 호흡 트레이너와 함께 훈련합니다.
실험적: EMST 그룹
개입: EMST를 위한 호흡근 훈련. 삼킴 장애만 있는 환자의 경우. 그에 따라 훈련 저항이 조정됩니다. 훈련 부하가 허용되지 않거나 완료되지 않은 경우 부하가 이전 저항 설정 또는 더 낮은 수준으로 수행됩니다.
정기 재활: 주 2-3회, 6주.
5세트, 세트 사이에 1~2분의 휴식과 함께 5회 반복, 하루에 두 번, 주 5일, 호흡 트레이너와 함께 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIP(최대 흡기압)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
MIP(cm H20)는 환자가 앉아서 코 클립을 착용한 상태에서 최대 호기 후 측정됩니다. MIP의 경우 음압이 클수록 좋습니다.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
MEP(최대 호기압)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
MEP(cm H20)는 환자가 앉아서 노즈 클립을 착용한 상태에서 최대 흡기 후 측정됩니다. MEP의 경우 긍정적일수록 좋습니다.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
표면 EMG 데이터
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
교근, 안륜근, 턱밑근(이복근의 전복부, mylohyoid, geniohyoid) 및 설골하 근육의 EMG가 기록됩니다. 마른 삼키기, 자발적인 물 삼키기, 프로그램 시작 시 측정된 최대 호기압 강도의 약 50%에서 낮은 강도로 호흡 트레이너를 통한 호흡의 세 가지 시도가 기록됩니다.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량, FVC(리터)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
폐 기능 검사, 최대 강제 호기 노력으로 인한 폐활량 결정.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
강제 폐활량, FVC(%pred)(리터)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
폐 기능 검사, 최대 강제 호기 노력으로 인한 폐활량 결정.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
강제 호기량 1/강제 폐활량, FEV1/FVC(%)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
폐쇄성 및 제한성 폐 질환의 진단에 사용되는 계산된 비율인 폐 기능 검사.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
최대 호기 중 유량, MMEF(%)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
폐 기능 검사, 호기량 곡선에서 가져오고 초당 리터로 측정한 호기 흐름의 피크.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
평시 심박수
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
쉬는 동안 환자의 심박수.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
안정시 호흡수
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
휴식 중 환자의 호흡률.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
기능성 경구 섭취 척도
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
레벨 1: 입으로 아무것도 하지 않습니다. 수준 2: 음식이나 액체를 최소한으로 시도하면서 관 의존적입니다. 수준 3: 음식이나 액체를 지속적으로 경구 섭취하는 튜브 의존성. 수준 4: 단일 일관성의 전체 구강 식단. 수준 5: 다양한 농도의 전체 경구 식단이지만 특별한 준비 또는 보상이 필요합니다. 수준 6: 특별한 준비 없이 여러 농도의 전체 구강 식단이지만 특정 식품 제한이 있습니다. 레벨 7: 제한이 없는 전체 구강 식단. 레벨 1에서 레벨 7까지.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
피로 평가 척도
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
점수: 5-50. 1 = 전혀, 2 = 가끔; 3 = 정기적으로; 4 = 자주 및 5 = 항상. 10개 항목.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
최고 기침 유량(리터/분)
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
최대 만료 속도.
프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.
보그의 저울
기간: 프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.

수정된 Borg 척도(0.5~10) 0 전혀 없음 0.5 매우, 매우 약간(눈에 띌 정도)

  1. 아주 약간
  2. 근소한
  3. 보통의
  4. 다소 심한
  5. 극심한

7 매우 심함 8 9 매우, 매우 심함(거의 최대) 10 최대

프로그램 시작 및 종료 시 각각 최대 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liaw Mei-Yun, MD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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