Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielevien lihasten pinta-EMG:n ilmentymä aivohalvauspotilailla, joilla on hengityslihasharjoittelu

sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Nielevien lihasten pinta-EMG:n ilmentymä aivohalvauspotilailla, joilla on hengityslihasharjoittelu. Tuleva tutkimus.

Tarkoitus: Tutkia hengitystoimintaa ja nielemistoimintoa hengityslihasten harjoittelun jälkeen sekä nielemislihasten pinta-EMG:n ilmenemistä ja elektrodien sijoittelun lateraalistumista aivohalvauspotilailla. Menetelmät: Prospektiivinen tutkimus. Peräkkäiset potilaat, joilla on aivohalvaus, todistetaan magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla. Aivohalvauspotilaat, iältään 35–80-vuotiaat, joilla on sisäänhengityslihasten heikkoutta tai nielemishäiriötä, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (yleensä kuntoutus yksin) ja koeryhmään (hengityslihasten vahvistava harjoitusryhmä (IMST) potilaille, joilla on sisäänhengityslihasten heikkoutta ja nielemishäiriötä). uloshengityslihasten vahvistusharjoittelu (EMST) potilaille, joilla on nielemishäiriöitä. Jokainen potilas saa normaalin kuntoutuksen. Sillä välin rekrytoimme 23 tervettä henkilöä kontrolliryhmään.

Jokainen potilas saa perustiedot, aivohalvauksen keston, Brunnstromin vaiheen, lihasvoiman, spirometrian, huippuyskän virtauksen, maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP), maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP), leposykkeen, hengenahdistuksen havainnon, lepo-oksihemoglobiinisaturaatio (SpO2) ), käsien otteen vahvuus ei vaikuta yläraajan. Ja potilaat, joilla on nielemishäiriöitä, saavat nielemisnäyttötestin, funktionaalisen suun saantiasteikon suun kautta nautitun ruoan ja nesteen toiminnallisen tason arvioimiseksi sekä äänenlaatuanalyysin äänenlaadun ja molemminpuolisen pinnan elektromyografian purentalaitteen, oris orbiculariksen, submentaalisen lihaksen ja infraspinatus lihakset. Kaikki potilaat arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.

Potilas, jolla on hengityslihasten heikkoutta, saa IMT:tä 30–60 % MIP:stä hengitysharjoittajan kautta kahdessa 30 hengen hengityksen sarjassa tai 6 sarjassa 10 toistoa. Potilaille, joilla on nielemishäiriöitä, EMST alkaa 15 %:sta 75 %:iin yksilön MEP:n kynnyskuormasta, 5 sarjaa, 5 toistoa ja yhden minuutin tauko sarjojen välillä. Harjoitusvastusta säädetään vastaavasti, yhden tai kahden minuutin tauolla sarjojen välillä. Molemmat ryhmät saavat hengitysharjoituksia kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa. RMT-yhteensopivuuden tarkistamiseksi kotona potilaita seurataan soittamalla heille kerran viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauspotilailla on yleensä hengityslihasten heikkoutta ja nielemishäiriöitä. Heidän kardiorespiratorinen toiminta saattaa heikentyä merkittävästi 7 viikon kuluessa aivohalvauksen jälkeen, ja suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) alenevat. Dysfagisilla potilailla oli yleensä vähentynyt hyolaryngeaalinen ekskursio. Submandibulaaristen hyolaryngeaalisten lihasten (geniohyoid, mylohyoid, anterior digastric) ja tyohyoidlihasten supistuminen voi vaikuttaa nivelluuhun ja kurkunpäähän. Hyolaryngeaalisen kompleksin vähentynyttä ekskursiota ja kohoamista on pidetty yhtenä penetraation ja aspiraation syynä potilailla, joilla on dysfagia.

Hengityslihasharjoittelu (RMT) voi parantaa yskän tehokkuutta ja vähentää keuhkokuumeen ilmaantuvuutta akuutissa aivohalvauksessa. RMT voi nousta merkittävästi MIP:ssä ja MEP:ssä, kun sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) harjoitusintensiteetti vaihteli 30 %:sta 60 %:iin MIP:stä, kesto 3 - 7 kertaa viikossa ja kunkin harjoituksen kesto 10 - 30 minuuttia. koulutusta 6–12 viikkoa subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Uloshengityslihasten voimaharjoittelulla (EMST) oli mahdollista hyötyä hengityslihasten voimakkuudelle, nielemiselle ja yskimiselle. EMST saattoi merkittävästi pidentää aktivaation kestoa submentaalisten lihasten EMG-signaalin korkeammilla huippuamplitudeilla verrattuna kuivaan ja märkään nielemiseen aivohalvauspotilailla (Wheeler, et al. 2007), ja sillä oli myös lupaavia tuloksia hengitysteiden suojaamisessa henkilöillä, joilla on toiseksi dysfagia. neuromuskulaariseen vajaatoimintaan.

Nielemisvaihe, mukaan lukien suun vaihe, nielun vaihe, nielun ja ruokatorven alkuvaihe. Surface EMG (sEMG), yksinkertainen, ei-invasiivinen, säteilytön ja luotettava menetelmä, voidaan käyttää nielemishäiriöiden seulomiseen ja erottamiseen rekisteröimällä pinta-EMG:n aktiivisuus nielemislihaksissa, mukaan lukien orbicularis oris, puremalihakset, submentaaliset lihakset ja infrahyoidilihakset. . sEMG:n sähköinen aktiivisuus voidaan suodattaa ja korjata EkG:n näköiseksi linjaksi. Se voi tarjota täydentävää tietoa dysfagian arvioimiseksi.

SEMG-signaalien korrelaatiota nielemisen aikana on raportoitu terveillä aikuisilla. Aivohalvauspotilailla, joilla oli keskimmäinen aivovaltimoinfarkti, oli viivästynyt nielemisen alkaminen, luun liipaisua edeltävä kesto. sEMG osoitti lyhyemmän sEMG-toiminnan keston, latenssin EMG-toiminnan alkamisen ja todellisen liikkeen välillä, lyhentynyttä submentaalista lihastoimintaa ja pidennettyä laukaisua edeltävää kestoa nielemisen aikana.

Hypoteesi Hengityslihasten harjoittelu voi aktivoida hengityslihaksia, stimuloida keskushermoston motorista aivokuorta puheen, nielemisen ja hengitystoiminnan kautta tietyn neuroplastisuusprosessin kautta aivoissa ja selkäytimessä. EMST voisi helpottaa submentaalista lihasten supistumista, lisätä submentaalista lihasvoimaa ja kohottaa hyolaryngeaalista kompleksia nielemisen aikana.

Kuitenkin harvinaisia ​​raportteja hengityslihasten harjoittelun ja aivohalvauspotilaiden nielemishäiriön välisestä suhteesta. Ja aivohalvauspotilailla, joilla on erilaisia ​​vaurioita, voi olla erityisiä SEMG-malleja; nielemislihasten sEMG-kuvion erottelua eri aivohalvaussairauksissa, joihin liittyy dysfagia, ei ole vielä tutkittu, ja nielemislihasten sEMG:n tutkimiseen ei ole myös standardeja.

Tässä tutkimuksessa käytämme yksinkertaista hengityslihasten harjoittelulaitetta (Treshold-tyyppinen) hengityslihasten harjoittamiseen ja sen vaikutusten nielemiseen, yskään ja äänenlaatuun seuraamiseen aivohalvauspotilailla, joilla on hengityslihasten heikkoutta ja/tai nielemishäiriötä.

Mukaan otetaan 46 aivohalvauspotilasta, joilla on hengityslihasten heikkoutta ja joiden ikä on 35–80 vuotta. Tietokoneen satunnaislukugeneraattori jakaa osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään, mukaan lukien koeryhmä (RMT-ryhmä plus tavallinen kuntoutus) ja kontrolliryhmä (pelkästään tavallinen kuntoutus). Kaikki määrärahat piilotetaan läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Tutkimusavustaja rekisteröi osallistujat, luo allokointisekvenssin ja jakaa osallistujat ryhmiinsä saatuaan tietoisen suostumuksen.

Potilas satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä I: Vain IMST: sisäänhengityslihasten harjoittelu potilaille, joilla on sisäänhengityslihasten heikkous (MIP alle 70 % normaalista).

Ryhmä II: EMST: potilaille, joilla on nielemishäiriöitä.

Ryhmä III: Kontrolliryhmä saa säännöllistä kuntoutusta.

Jokainen koehenkilö, jolla on hengityslihasten heikkoutta tai nielemishäiriötä, lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien pituus, paino, painoindeksi, taudin kesto, neurologinen taso (Brunnströmin vaihe), spirometria, yskän huippuvirtaus, leposyke, systolinen ja diastolinen verenpaine, lepo-oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2), MIP, MEP, Borgin asteikko (0,5-10), 6 minuutin kävelytesti, yskän toiminta, väsymyksen arviointiasteikko ja hoitajan stressiasteikko. Kokenut teknikko arvioi keuhkojen toiminnan ja hengityslihasten voiman keuhkojen toimintahuoneessamme lähtötilanteena harjoitusohjelman alussa ja ohjelman lopussa (6 viikkoa).

Harjoitteluprotokolla:

Ryhmä I: vain IMST:

IMT alkaa 30 %:sta 60 %:iin MIP:stä ja säätää sitten yhtä harjoituskuormitustasoa jatkuvan hengitysharjoituksen toleranssin mukaan kahdella 30 hengen hengityksen sarjalla tai 6 sarjalla 10 toistoa yhden tai kahden minuutin tauon välillä. sarjat, kerran päivässä, 5 päivää viikossa. Harjoitusvastusta säädetään siedetyksi. Kuormitus suoritetaan edellisellä vastusasetuksella tai jopa pienemmällä, jos harjoituskuormitusta ei siedä tai sitä ei ole suoritettu loppuun.

IMT:n aikana potilaita neuvotaan asettamaan huulensa hengitysharjoituksen ympärille istuma-asennossa nenäpidikkeen avulla, hengittämään sisään riittävällä voimalla avatakseen venttiilin (hengitä syvään ja voimakkaasti), hengittämään ulos suukappaleen kautta (hengitä ulos hitaasti ja varovasti), ja jatka sitten sisään- ja uloshengittämistä poistamatta laitetta suustaan. Harjoittelukuormituksen ja harjoitusohjelman opastaa kokenut hengitysteknikko.

Ryhmä II: EMST: potilaille, joilla on vain nielemishäiriö, EMST alkaa 15 %:sta 75 %:iin yksilön MEP:n kynnyskuormasta, 5 sarjaa, 5 toistoa yhden tai kahden minuutin tauolla sarjojen välillä, kahdesti päivässä, 5 päivää per viikko. Ja harjoitusvastusta säädetään vastaavasti. Kuormitus suoritetaan edellisellä vastusasetuksella tai jopa pienemmällä, jos harjoituskuormitusta ei siedä tai sitä ei ole suoritettu loppuun. Jokainen nielemishäiriöstä kärsivä potilas saa kokeneen lääkärin ja kokeneen puheterapeutin suorittaman nielemisnäyttötestin, funktionaalisen suun sisäänoton asteikon, äänenlaatuanalyysin ja pinnan elektromyografian arvioidakseen suun kautta nautitun ruoan ja nesteen toiminnallista tasoa, äänenlaatua ja submentaalisen lihaksen mittausta. vahvuus vastaavasti. Ja nielemiskoulutusohjelman johtaa kokenut puheterapeutti.

Ryhmä III: Kontrolliryhmä saa säännöllistä kuntoutusta.

Lopputuloksen mitat:

Kunkin kohteen perusominaisuudet, mukaan lukien pituus, paino, painoindeksi ja sairauden kesto, neurologinen taso (Brunnströmin vaihe), spirometria, leposyke, lepohengitystaajuus, verenpaine, lepo-oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2), MIP, MEP , tai alin levossa oleva SpO2, Borgin asteikko, kuuden minuutin kävelyn työarvo ja -etäisyys, kuuden minuutin yläraajan ergometria, huippuyskän virtaus, ei-vaikuttuneen yläraajan vahvuus, väsymyksen arviointiasteikko jne.

Rektifioidulle ja suodatetulle sEMG:lle nielemisen kesto (aikaviive nielemisen alkamisen ja lopun välillä. Toisessa) analysoidaan keskimääräinen huippuamplitudi (inμs) ja nielemisen eri vaiheiden supistumiskuvioiden muoto.

Sarjaarvioinnin ajoitus, mukaan lukien arviointi lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 83305
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksiksi tunnistetut potilaat,
  • Diagnosoitu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla
  • Pystyy suorittamaan vapaaehtoisia hengitysliikkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Monimutkainen rytmihäiriö
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina
  • Sydäninfarkti edellisten 3 kuukauden aikana
  • Pneumothorax
  • Bullae / blebs
  • Vaikea kognitiivinen toiminta
  • Emotionaalinen häiriö
  • Infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Interventio: Ei-koulutusryhmä, saa säännöllistä kuntoutusta. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista kuntoutushoitoa, mukaan lukien kehon asennon ohjaus, asennon korjaus, hengityksen hallinta, yskimisliikkeet, hengityslihasten venyttely, rintakehän liikkuvuusharjoittelu ja hengitys, väsymyksen hallinta.
Säännöllinen kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, 6 viikkoa.
Kokeellinen: IMST ryhmä
Toimenpiteet: Hengityslihasten harjoittelu IMST:lle. Sisäänhengityslihasten harjoittelu potilaille, joilla on sisäänhengityslihasten heikkous (MIP alle 70 % normaalista). IMT alkaa 30 %:sta 60 %:iin MIP:stä ja säätää sitten yhtä harjoituskuormitustasoa jatkuvan hengitysharjoituksen toleranssin mukaan kahdella 30 hengen hengityksen sarjalla tai 6 sarjalla 10 toistoa yhden tai kahden minuutin tauon välillä. sarjat, kerran päivässä, 5 päivää viikossa.
Säännöllinen kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, 6 viikkoa.
2 sarjaa 30 hengitystä tai 6 sarjaa 10 toistoa yhden tai kahden minuutin tauolla sarjojen välillä, kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, harjoittelu hengitysharjoittelijalla.
Kokeellinen: EMST ryhmä
Interventio: Hengityslihasten harjoittelu EMST:lle. Potilaille, joilla on vain nielemishäiriö. Harjoitusvastusta säädetään vastaavasti. Kuormitus suoritetaan edellisellä vastusasetuksella tai jopa pienemmällä, jos harjoituskuormitusta ei siedä tai sitä ei ole suoritettu loppuun.
Säännöllinen kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, 6 viikkoa.
5 sarjaa, 5 toistoa yhden tai kahden minuutin tauolla sarjojen välillä, kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, harjoittelu hengitysharjoittelijalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIP (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
MIP (cm H20) mitataan maksimaalisen uloshengityksen jälkeen, kun potilas istuu ja käyttää nenäpidikettä. MIP:lle suurempi alipaine on parempi.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
MEP (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
MEP(cm H20) mitataan maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen, kun potilaat istuvat ja käyttävät nenäpidikettä. MEP:lle positiivisempi on parempi.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Pinta-EMG-tiedot
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Pureskelulihasten, orbicularis oriksen, submentaalisten (digastristen, mylohyoidin, geniohyoidin) ja infrahyoidisten lihasten EMG tallennetaan. Kolme koetta kuivaa nielemistä, vapaaehtoista veden nielemistä ja hengitysharjoittajan kautta hengittämistä alhaisella intensiteetillä ja noin 50 % mitatusta maksimaalisen uloshengityspaineen intensiteetistä ohjelman alussa kirjataan.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti, FVC (litra)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Keuhkojen toimintatesti, vitaalikapasiteetin määritys maksimaalisen pakotetun uloshengityksen perusteella.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Pakotettu vitaalikapasiteetti, FVC(%pred)(litra)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Keuhkojen toimintatesti, vitaalikapasiteetin määritys maksimaalisen pakotetun uloshengityksen perusteella.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1/Pakotettu vitaalikapasiteetti, FEV1/FVC (%)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Keuhkojen toimintatesti, laskettu suhde obstruktiivisen ja restriktiivisen keuhkosairauden diagnosoinnissa.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Suurin keskivirtaus uloshengityksen aikana, MMEF (%)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Keuhkojen toimintatesti, uloshengitysvirtauksen huippu otettuna virtaus-tilavuuskäyrästä ja mitattuna litroina sekunnissa.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Leposyke
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Potilaan syke levon aikana.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Lepohengitystaajuus
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Potilaan hengitystiheys levossa.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Taso 1: Ei mitään suun kautta. Taso 2: Putkiriippuvainen, minimaalisella ruoan tai nesteen yrittämisellä. Taso 3: Putkiriippuvainen, jatkuva suun kautta tapahtuva ruoan tai nesteen saanti. Taso 4: Yhden koostumuksen kokonaisruokavalio suun kautta. Taso 5: Täydellinen suun kautta otettava ruokavalio, jossa on useita koostumuksia, mutta vaatii erityistä valmistelua tai kompensaatioita. Taso 6: Kokonaisruokavalio, jossa on useita koostumuksia ilman erityisvalmisteluja, mutta tietyin ruokarajoituksin. Taso 7: Täydellinen suun kautta otettava ruokavalio ilman rajoituksia. Tasosta 1 tasolle 7.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Pisteet: 5-50. 1 = Ei koskaan, 2 = Joskus; 3 = säännöllisesti; 4 = Usein ja 5 = Aina. 10 kohdetta.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Huippu yskävirtaus (litra/min)
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Suurin vanhenemisnopeus.
Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.
Borgin vaaka
Aikaikkuna: Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.

Muokattu Borgin asteikko (0,5 - 10) 0 Ei mitään 0,5 Erittäin, hyvin vähän (vain havaittavissa)

  1. Hyvin vähäistä
  2. Lievä
  3. Kohtalainen
  4. Jonkin verran vakavaa
  5. Vaikea

7 Erittäin vaikea 8 9 Erittäin, erittäin vaikea (melkein maksimaalinen) 10 Maksimaalinen

Ohjelman alussa ja lopussa, vastaavasti, enintään 6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liaw Mei-Yun, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa