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- Essai clinique NCT03767998
La manifestation de l'EMG de surface des muscles de la déglutition chez les patients victimes d'un AVC avec entraînement des muscles respiratoires
La manifestation de l'EMG de surface des muscles de la déglutition chez les patients victimes d'un AVC avec entraînement des muscles respiratoires. Une étude prospective.
Objectif : Étudier la fonction respiratoire et la fonction de déglutition après l'entraînement des muscles respiratoires, ainsi que la manifestation de l'EMG de surface des muscles de la déglutition et la latéralisation du placement des électrodes chez les patients victimes d'AVC. Méthodes : Une étude prospective. Les patients consécutifs avec un diagnostic d'AVC seront prouvés par une image par résonance magnétique ou une tomodensitométrie. Les patients victimes d'un AVC, âgés de 35 à 80 ans, présentant une faiblesse des muscles inspiratoires ou des troubles de la déglutition seront recrutés et divisés au hasard en groupe témoin (rééducation habituelle seule) et groupe expérimental (groupe d'entraînement de renforcement des muscles inspiratoires (IMST) pour les patients présentant une faiblesse des muscles inspiratoires et entraînement de renforcement des muscles expiratoires (EMST) pour les patients présentant des troubles de la déglutition, respectivement. Chaque patient recevra une rééducation habituelle. En attendant, nous allons recruter 23 sujets sains pour le groupe témoin.
Chaque patient recevra les caractéristiques de base, la durée de l'AVC, le stade de Brunnstrom, la puissance musculaire, la spirométrie, le débit maximal de la toux, la pression inspiratoire maximale (MIP), la pression expiratoire maximale (MEP), la fréquence cardiaque au repos, la perception de la dyspnée, la saturation en oxyhémoglobine au repos (SpO2 ), force de préhension de la main du membre supérieur non atteint. Et les patients présentant des troubles de la déglutition recevront un test de dépistage de la déglutition, une échelle d'absorption orale fonctionnelle pour évaluer le niveau fonctionnel de l'apport oral d'aliments et de liquides, et une analyse de la qualité de la voix pour la qualité de la voix et une électromyographie de surface bilatérale pour la mesure du masséter, de l'orbiculaire, du muscle sous-mental et muscles sous-épineux. Tous les patients seront réévalués à 6 semaines et 12 semaines plus tard.
Le patient présentant une faiblesse des muscles respiratoires recevra une IMT de 30 % à 60 % du MIP via un entraîneur respiratoire pour deux séries de 30 respirations ou 6 séries de 10 répétitions. Pour les patients présentant des troubles de la déglutition, l'EMST commencera de 15 % à 75 % de la charge seuil du MEP d'un individu, 5 séries, 5 répétitions avec une minute de repos entre les séries. La résistance d'entraînement sera ajustée en conséquence, avec une ou deux minutes de repos entre les séries. Les deux groupes recevront un entraînement respiratoire, deux fois par jour, 5 jours par semaine. Pour vérifier l'observance du RMT à domicile, les patients seront suivis par téléphone une fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients victimes d'AVC présentent généralement une faiblesse des muscles respiratoires et des troubles de la déglutition. Leur fonction cardiorespiratoire pourrait être nettement altérée dans les 7 semaines suivant un accident vasculaire cérébral, et la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) réduites. Les patients dysphagiques avaient généralement une excursion hyolaryngée réduite. La contraction des muscles hyolaryngés sous-maxillaires (génio-hyoïdien, mylo-hyoïdien, digastrique antérieur) et des muscles thyo-hyoïdiens peut avoir une influence sur l'os hyoïde et le largynx. La diminution de l'excursion et de l'élévation du complexe hyolaryngé a été considérée comme l'une des causes de pénétration et d'aspiration chez les patients atteints de dysphagie.
L'entraînement des muscles respiratoires (RMT) pourrait améliorer l'efficacité de la toux et réduire l'incidence de la pneumonie lors d'un AVC aigu. Le RMT pourrait augmenter de manière significative en MIP et MEP avec une intensité d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) variant de 30 % à 60 % du MIP, une durée de 3 à 7 fois par semaine et une durée de chaque séance de 10 à 30 minutes pendant une période de formation de 6 à 12 semaines chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
L'entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST) avait des avantages potentiels pour la force des muscles respiratoires, la déglutition et la fonction de toux. L'EMST pourrait augmenter de manière significative la durée d'activation avec des amplitudes de crête plus élevées du signal EMG des muscles sous-mentaux par rapport à la déglutition sèche et humide chez les patients victimes d'un AVC (Wheeler et al. 2007) et il a également eu des résultats prometteurs pour la protection des voies respiratoires chez les personnes atteintes de dysphagie. à une déficience neuromusculaire.
Phase de déglutition comprenant la phase orale, la phase pharyngée, la phase pharyngée et la phase initiale de l'œsophage. L'EMG de surface (sEMG), une méthode simple, non invasive, sans rayonnement et fiable, peut être utilisée pour dépister et différencier les troubles de la déglutition en enregistrant l'activité de l'EMG de surface sur les muscles de la déglutition, y compris l'orbiculaire, les masséters, les muscles sous-mentaux et les muscles infrahyoïdiens . L'activité électrique de sEMG peut être filtrée et rectifiée sous forme de ligne d'aspect EkG. Il peut fournir des informations complémentaires pour évaluer la dysphagie.
Une corrélation des signaux sEMG lors de la déglutition chez des adultes en bonne santé a été rapportée. Et les patients victimes d'un AVC avec un infarctus de l'artère cérébrale moyenne avaient un début de déglutition retardé, la durée de pré-déclenchement de l'os hyoïde. Le sEMG a montré une durée plus courte de l'activité sEMG, une latence entre le début de l'activité EMG et le mouvement réel, une activité musculaire sous-mentale raccourcie et une durée de pré-déclenchement prolongée pendant la déglutition.
Hypothèse L'entraînement des muscles respiratoires peut activer les muscles respiratoires, stimuler le cortex moteur du système nerveux central de la parole, de la déglutition et de la fonction respiratoire grâce à un certain processus de neuroplasticité dans le cerveau et la moelle épinière. L'EMST pourrait faciliter la contraction des muscles sous-mentaux, augmenter la force des muscles sous-mentaux et élever le complexe hyolaryngé lors de la déglutition.
Cependant, de rares rapports concernant la relation entre l'entraînement des muscles respiratoires et le dysfonctionnement de la déglutition chez les patients victimes d'AVC. Et les patients victimes d'AVC avec différentes lésions peuvent avoir des schémas sEMG spécifiques ; la différenciation du schéma sEMG des muscles de la déglutition dans différentes maladies d'AVC avec dysphagie n'est pas encore explorée, et également en deçà des normes pour étudier le sEMG des muscles de la déglutition.
Dans cette étude, nous utiliserons un simple appareil d'entraînement des muscles respiratoires (type seuil) pour entraîner les muscles respiratoires et suivre son effet sur la déglutition, la toux, la qualité de la voix chez les patients victimes d'AVC présentant une faiblesse des muscles respiratoires et/ou des troubles de la déglutition.
Quarante-six patients victimes d'AVC présentant une faiblesse des muscles respiratoires, âgés de 35 à 80 ans, seront inscrits. Les participants seront répartis au hasard par un générateur informatique de nombres aléatoires en deux groupes, dont le groupe expérimental (groupe RMT plus rééducation habituelle) et le groupe témoin (rééducation habituelle seule). Toutes les allocations seront dissimulées dans les enveloppes opaques. L'assistant de recherche inscrira les participants, générera la séquence d'attribution et affectera les participants à leurs groupes après avoir obtenu le consentement éclairé.
Le patient sera randomisé en 3 groupes :
Groupe I : IMST uniquement : entraînement des muscles inspiratoires pour les patients présentant une faiblesse des muscles inspiratoires (MIP inférieur à 70 % de la plage normale).
Groupe II : EMST : pour les patients présentant des troubles de la déglutition.
Groupe III : Le groupe témoin recevra une rééducation régulière.
Chaque sujet présentant une faiblesse des muscles respiratoires ou des troubles de la déglutition, les caractéristiques de base, y compris la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la durée de la maladie, le niveau neurologique (stade de Brunnström), la spirométrie, le débit maximal de la toux, la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle systolique et diastolique, saturation en oxyhémoglobine au repos (SpO2), MIP, MEP, échelle de Borg (0,5 à 10), test de marche de 6 minutes, fonction de toux, échelle d'évaluation de la fatigue et échelle de stress de l'aidant. La fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires seront évaluées par un technicien expérimenté dans notre salle fonctionnelle pulmonaire comme référence au début du programme d'entraînement et à la fin du programme (6 semaines).
Protocole d'entraînement :
Groupe I : IMST uniquement :
L'IMT commencera de 30 % à 60 % du MIP, puis ajustera un niveau de charge d'entraînement en fonction de la tolérance de la respiration continue via un entraîneur respiratoire pour deux séries de 30 respirations ou 6 séries de 10 répétitions avec une ou deux minutes de repos entre ensembles, une fois par jour, 5 jours par semaine. La résistance à l'entraînement sera ajustée selon la tolérance. Le chargement sera effectué avec le réglage de résistance précédent ou même inférieur si la charge d'entraînement n'est pas tolérée ou n'est pas terminée.
Pendant l'IMT, les patients seront invités à placer leurs lèvres autour de l'entraîneur respiratoire en position assise avec un pince-nez, à inspirer avec suffisamment de force pour ouvrir la valve (inspirez profondément et avec force), expirez par l'embout buccal (expirez lentement et doucement), puis continuez à inspirer et à expirer sans retirer l'appareil de leur bouche. La charge d'entraînement et le programme d'entraînement seront enseignés par un technicien respiratoire expérimenté.
Groupe II : EMST : pour les patients présentant uniquement des troubles de la déglutition, l'EMST commencera de 15 % à 75 % de la charge seuil du MEP d'un individu, 5 séries, 5 répétitions avec une ou deux minutes de repos entre les séries, deux fois par jour, 5 jours par semaine. Et la résistance à l'entraînement sera ajustée en conséquence. Le chargement sera effectué avec le réglage de résistance précédent ou même inférieur si la charge d'entraînement n'est pas tolérée ou n'est pas terminée. Chaque patient présentant des troubles de la déglutition recevra un test de dépistage de la déglutition, une échelle d'absorption orale fonctionnelle, une analyse de la qualité de la voix et une électromyographie de surface par un médecin expérimenté et un orthophoniste expérimenté pour évaluer le niveau fonctionnel de l'apport oral d'aliments et de liquides, la qualité de la voix et la mesure du muscle sous-mental. force respectivement. Et le programme de formation à la déglutition sera dirigé par un orthophoniste expérimenté.
GroupeIII:Le groupe témoin recevra une rééducation régulière.
Mesures des résultats :
Les caractéristiques de base de chaque sujet, y compris la taille, le poids, l'indice de masse corporelle et la durée de la maladie, le niveau neurologique (stade de Brunnstrom), la spirométrie, la fréquence cardiaque au repos, la fréquence respiratoire au repos, la pression artérielle, la saturation en oxyhémoglobine au repos (SpO2), MIP, MEP , ou la SpO2 au repos la plus basse, l'échelle de Borg, la valeur et la distance de travail de marche de six minutes, l'ergométrie des membres supérieurs de six minutes, le débit maximal de la toux, la force des membres supérieurs non affectés, l'échelle d'évaluation de la fatigue, etc.
Pour les sEMG rectifiés et filtrés, la durée de la déglutition (le laps de temps entre le début et la fin de la déglutition. Dans la seconde), l'amplitude moyenne du pic (inμsec) et la forme des schémas de contraction des différents stades de déglutition seront analysées.
Le moment de l'évaluation en série, y compris l'évaluation au départ, 6 semaines et 3 mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83305
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients identifiés comme AVC,
- Diagnostiqué par image par résonance magnétique ou tomodensitométrie
- Capable d'effectuer des manœuvres respiratoires volontaires
Critère d'exclusion:
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Hypertension non contrôlée
- Arythmie compliquée
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Une angine instable
- Infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédents
- Pneumothorax
- Bulles/bulles
- Fonction cognitive sévère
- Perturbation émotionnelle
- Infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Intervention : Groupe sans entraînement, bénéficiez d'une rééducation régulière.
Tous les participants recevront les soins de rééducation habituels, y compris les instructions de positionnement du corps, la correction posturale, le contrôle de la respiration, la manœuvre de la toux, l'étirement des muscles respiratoires, l'exercice de mobilité de la paroi thoracique et la ventilation, la gestion de la fatigue.
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Rééducation régulière : 2 à 3 fois par semaine, 6 semaines.
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Expérimental: Groupe IMST
Interventions : Entraînement des muscles respiratoires pour l'IMST.
Entraînement des muscles inspiratoires pour les patients présentant une faiblesse des muscles inspiratoires (MIP inférieur à 70 % de la plage normale).
L'IMT commencera de 30 % à 60 % du MIP, puis ajustera un niveau de charge d'entraînement en fonction de la tolérance de la respiration continue via un entraîneur respiratoire pour deux séries de 30 respirations ou 6 séries de 10 répétitions avec une ou deux minutes de repos entre ensembles, une fois par jour, 5 jours par semaine.
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Rééducation régulière : 2 à 3 fois par semaine, 6 semaines.
2 séries de 30 respirations ou 6 séries de 10 répétitions avec une ou deux minutes de repos entre les séries, une fois par jour, 5 jours par semaine, entraînement avec coach respiratoire.
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Expérimental: Groupe EMST
Intervention : Entraînement des muscles respiratoires pour les EMST.
Pour les patients présentant uniquement des troubles de la déglutition.
La résistance à l'entraînement sera ajustée en conséquence.
Le chargement sera effectué avec le réglage de résistance précédent ou même inférieur si la charge d'entraînement n'est pas tolérée ou n'est pas terminée.
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Rééducation régulière : 2 à 3 fois par semaine, 6 semaines.
5 séries, 5 répétitions avec une ou deux minutes de repos entre les séries, 2 fois par jour, 5 jours par semaine, entraînement avec coach respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MIP (pression inspiratoire maximale)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Le MIP (cm H20) est mesuré après l'expiration maximale chez les patients assis et portant un pince-nez.
Pour MIP, plus la pression négative est meilleure.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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MEP (pression expiratoire maximale)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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La PEM (cm H20) est mesurée après une inspiration maximale chez les patients assis et portant un pince-nez.
Pour MEP, plus c'est positif, mieux c'est.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Données EMG de surface
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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L'EMG des muscles masséter, orbicularis oris, submental (ventre antérieur du digastrique, mylohyoïdien, géniohyoïdien) et infrahyoïdien sera enregistré.
Trois essais de déglutition sèche, de déglutition volontaire d'eau et de respiration via un entraîneur respiratoire à faible intensité et environ 50 % de l'intensité mesurée de la pression expiratoire maximale au début du programme seront enregistrés
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée, FVC (litre)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Test fonctionnel pulmonaire, la détermination de la capacité vitale à partir d'un effort expiratoire maximal forcé.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Capacité vitale forcée, CVF(%pred)(litre)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Test fonctionnel pulmonaire, la détermination de la capacité vitale à partir d'un effort expiratoire maximal forcé.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Volume expiratoire forcé 1/Capacité vitale forcée, FEV1/FVC(%)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Test fonctionnel pulmonaire , un rapport calculé utilisé dans le diagnostic des maladies pulmonaires obstructives et restrictives.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Débit maximal à mi-expiration, MMEF(%)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Test fonctionnel pulmonaire, pic du débit expiratoire extrait de la courbe débit-volume et mesuré en litres par seconde.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Fréquence cardiaque du patient au repos.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Fréquence respiratoire au repos
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Fréquence respiratoire du patient au repos.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Échelle fonctionnelle d'apport oral
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Niveau 1 : Rien par la bouche.
Niveau 2 : Dépendant du tube avec un minimum de tentatives de nourriture ou de liquide.
Niveau 3 : Tube dépendant avec prise orale constante d'aliments ou de liquides.
Niveau 4 : Alimentation orale totale d'une seule consistance.
Niveau 5 : Alimentation orale totale à consistances multiples, mais nécessitant une préparation ou des compensations particulières. Niveau 6 : Alimentation orale totale à consistances multiples sans préparation particulière, mais avec des limitations alimentaires spécifiques.
Niveau 7 : Alimentation orale totale sans restriction.
Niveau 1 à niveau 7.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Score : 5-50. 1 = Jamais, 2 = Parfois ; 3 = Régulièrement ; 4 = Souvent et 5 = Toujours.
10 articles.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Débit maximal de toux (litre/min)
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Vitesse maximale d'expiration.
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Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Échelle de Borg
Délai: Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Échelle de Borg modifiée (0,5 à 10) 0 Rien du tout 0,5 Très, très léger (juste perceptible)
7 Très sévère 8 9 Très, très sévère (presque maximale) 10 Maximale |
Au début et à la fin du programme respectivement, jusqu'à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liaw Mei-Yun, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8F0961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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