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EARLY-MYO-CMR 레지스트리

2020년 6월 19일 업데이트: RenJi Hospital

EARLY-MYO-CMR(STEMI에서 CMR에 의한 심근 조직 특성의 조기 평가) 레지스트리

이 레지스트리의 목적은 CMR 및 기타 심장 영상화 양식에 의해 STEMI 환자의 심근 조직 특성을 묘사하고 영상 유도 지표의 예후 가치를 평가하는 것입니다. 정보는 10개 사이트에서 약 1000명의 STEMI 환자에 대해 전향적으로 수집됩니다. 피험자는 최대 5년 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이것은 CMR 검사를 받는 STEMI 환자에 대한 전향적, 다기관, 비무작위, 관찰 등록 연구입니다. 다른 심장 영상 및 임상 결과에 대한 정보도 데이터베이스에 전향적으로 수집됩니다. 이 프로젝트는 최대 5년의 후속 조치를 통해 10개 사이트에서 1000명의 STEMI 환자에 대한 예비 등록을 구축할 것입니다.

프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.

  1. STEMI 환자의 심근 조직 특징 및 기능적 변화를 조사합니다.
  2. 불리한 임상 결과와 관련된 CMR 파생 지표를 식별합니다.
  3. STEMI 환자의 예후 예측에 대해 CMR을 다른 대체 심장 영상 기법(즉, 심초음파 또는 SPECT)과 비교합니다.
  4. STEMI 및 NSTEMI 환자의 심근 조직 특성 및 기능적 변화를 비교합니다(EARLY-MYO-CMR II Registry에서 파생된 데이터).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CMR 검사를 받는 STEMI 환자는 이 등록에 적합합니다.

설명

포함 기준:

CMR 영상을 수행하고 서면 동의를 제공한 STEMI 환자.

  1. 심근경색 진단을 받은 18세 이상의 특허:

    1. 전형적인 허혈 증상,
    2. 새로운 허혈성 ECG 변화: 2개의 인접한 전흉부 리드에서 ≥2 mm ST 세그먼트 상승 또는 2개의 인접한 사지 리드에서 ≥1 mm ST 세그먼트 상승;
    3. 99번째 백분위수 상한(UPL)보다 적어도 하나 이상의 값을 갖는 상승된 심장 트로포닌 값;
    4. 관상동맥 조영술(CAG) 또는 허혈성 병인과 일치하는 패턴의 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거로 확인되었습니다.
  2. CMR 영상을 수행하고 추적 요구 사항을 준수하기로 동의한 환자.

제외 기준:

  1. 후속 일정을 준수할 수 없는 환자.
  2. 연구자의 의견으로는 연구에 참여하기에 적합하지 않은 의학적 상태가 있는 환자.
  3. 환자는 어떤 상태로든 기대 수명이 6개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용
기간: 일년
메이스
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 8일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EARLY-MYO-CMR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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