Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EARLY-MYO-CMR-rekisteri

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital

EARLY-MYO-CMR (STEMI:n CMR:n tekemä EARLY Assessment of MYOcardial Tissue Characteristics) -rekisteri

Tämän rekisterin tarkoituksena on kuvata STEMI-potilaiden sydänkudoksen ominaisuuksia CMR- ja muiden sydämen kuvantamismenetelmien avulla ja arvioida kuvantamispohjaisten indeksien ennustearvoa. Tietoja kerätään prospektiivisesti noin 1000 STEMI-potilaalta 10 paikkakunnalla. Aiheita seurataan enintään 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu, havainnollinen rekisteritutkimus STEMI-potilaista, joille tehdään CMR-tutkimus. Tietokantaan kerätään myös tietoja muista sydänkuvauksista ja kliinisistä tuloksista. Tällä hankkeella perustetaan 1000 STEMI-potilaan tuleva rekisteri 10 paikkaan ja seuranta kestää enintään 5 vuotta.

Hankkeen tavoite tulee olemaan seuraava:

  1. Tutkia sydänlihaskudoksen ominaisuuksia ja toiminnallisia muutoksia STEMI-potilailla.
  2. Tunnistaa CMR-peräiset indeksit, jotka liittyvät haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
  3. Vertaa CMR:ää muihin vaihtoehtoisiin sydämen kuvantamismenetelmiin (esim. kaikukardiografiaan tai SPECTiin) STEMI-potilaiden ennusteen suhteen.
  4. Vertaa sydänkudoksen ominaisuuksia ja toiminnallisia muutoksia STEMI- ja NSTEMI-potilailla (tiedot peräisin EARLY-MYO-CMR II -rekisteristä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

STEMI-potilaat, joille tehdään CMR-tutkimus, ovat oikeutettuja tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

STEMI-potilaat, joille on tehty CMR-kuvaus ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.

  1. Yli 18-vuotiaat patentit, joilla on sydäninfarkti, joka on diagnosoitu:

    1. tyypillinen iskeeminen oire,
    2. Uudet iskeemiset EKG-muutokset;: ≥2 mm ST-segmentin elevaatio kahdessa vierekkäisessä sydänalassa tai ≥1 mm ST-segmentin elevaatio kahdessa vierekkäisessä raajajohdossa;
    3. kohonnut sydämen troponiiniarvo, jossa vähintään yksi arvo ylittää 99. prosenttipisteen yläreferenssirajan (UPL);
    4. varmistettu sepelvaltimon angiografialla (CAG) tai kuvantamisella uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta alueellisesta seinämän liikkeen poikkeavuudesta, joka on yhdenmukainen iskeemisen etiologian kanssa.
  2. Potilaat, joille on tehty CMR-kuvaus ja jotka ovat suostuneet noudattamaan seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei pysty noudattamaan seuranta-aikataulua.
  2. Potilas, jolla on jokin sairaus, joka ei tutkijoiden mielestä ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
  3. Potilaan elinajanodote on alle 6 kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
NUIJA
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EARLY-MYO-CMR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa