Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр EARLY-MYO-CMR

19 июня 2020 г. обновлено: RenJi Hospital

Регистр EARLY-MYO-CMR (РАННЯЯ оценка характеристик ткани миокарда с помощью CMR при ИМпST)

Целью этого реестра является отображение характеристик ткани миокарда у пациентов с ИМпST с помощью МРТ и других методов визуализации сердца, а также оценка прогностической ценности показателей, полученных с помощью изображений. Информация будет собираться проспективно примерно у 1000 пациентов с ИМпST в 10 центрах. Субъекты будут находиться под наблюдением до 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое нерандомизированное обсервационное регистровое исследование пациентов с ИМпST, которые проходят МРТ-обследование. Информация о других кардиологических изображениях и клинических исходах также собирается в базе данных проспективно. В рамках этого проекта будет создан проспективный реестр 1000 пациентов с ИМпST в 10 учреждениях с последующим наблюдением до 5 лет.

Цель проекта будет заключаться в следующем:

  1. Изучить особенности ткани миокарда и функциональные изменения у больных ИМпST.
  2. Определить индексы, полученные на основе CMR, которые связаны с неблагоприятными клиническими исходами.
  3. Сравнить МРТ с другими альтернативными методами визуализации сердца (например, эхокардиографией или ОФЭКТ) в отношении прогностического прогноза у пациентов с ИМпST.
  4. Сравнить характеристики ткани миокарда и функциональные изменения у пациентов с ИМпST и NSTEMI (данные получены из регистра EARLY-MYO-CMR II).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИМпST, проходящие обследование CMR, имеют право на участие в этом реестре.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ИМпST, которым была выполнена МРТ-визуализация и которые дали письменное согласие.

  1. Пациенты старше 18 лет с инфарктом миокарда, диагностированным по:

    1. типичный ишемический симптом,
    2. Новые ишемические изменения ЭКГ: подъем сегмента ST ≥2 мм в 2 смежных грудных отведениях или подъем сегмента ST ≥1 мм в 2 смежных отведениях от конечностей;
    3. повышенное значение сердечного тропонина, по крайней мере, на одно значение выше верхнего референтного предела 99-го процентиля (UPL);
    4. подтверждается коронарной ангиографией (КАГ) или визуализирующими доказательствами новой потери жизнеспособного миокарда или новой регионарной аномалии движения стенки по типу, согласующемуся с ишемической этиологией.
  2. Пациенты, которым была выполнена МРТ-изображение и которые согласились соблюдать требования последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  1. Пациент, который не может соблюдать график наблюдения.
  2. Пациент, у которого есть какие-либо заболевания, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в исследовании.
  3. Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет менее 6 месяцев из-за любого состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 1 год
МАСЕ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

8 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EARLY-MYO-CMR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться