Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EARLY-MYO-CMR Registry

19. juni 2020 opdateret af: RenJi Hospital

EARLY-MYO-CMR (TIDLIG vurdering af MYOcardial Tissue Characteristics ved CMR i STEMI) register

Formålet med dette register er at afbilde myokardievævskarakteristika hos STEMI-patienter ved CMR og andre hjertebilleddannelsesmodaliteter og at vurdere den prognostiske værdi af billeddannende-afledte indekser. Information vil blive indsamlet prospektivt i omkring 1000 STEMI-patienter på 10 steder. Emner vil blive fulgt i op til 5 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret, observationsregisterundersøgelse af STEMI-patienter, der gennemgår CMR-undersøgelse. Oplysninger om andre hjertebilleder og kliniske resultater indsamles også prospektivt i databasen. Dette projekt vil etablere et prospektivt register over 1000 STEMI-patienter på 10 steder med opfølgninger på op til 5 år.

Målet med projektet vil være følgende:

  1. At undersøge myokardievævstræk og funktionelle ændringer hos STEMI-patienter.
  2. At identificere CMR-afledte indekser, der er forbundet med ugunstige kliniske resultater.
  3. At sammenligne CMR med andre alternative hjertebilleddannelsesmodaliteter (dvs. ekkokardiografi eller SPECT) på prognostisk forudsigelse hos STEMI-patienter.
  4. At sammenligne myokardievævskarakteristika og funktionelle ændringer hos STEMI- og NSTEMI-patienter (data fra EARLY-MYO-CMR II Registry).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

STEMI-patienter, der gennemgår CMR-undersøgelse, er berettiget til dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

STEMI-patienter, der har fået foretaget CMR-billeddannelse og har givet skriftligt samtykke.

  1. Patenter ældre end 18 år med myokardieinfarkt diagnosticeret af:

    1. typiske iskæmiske symptomer,
    2. Nye iskæmiske EKG-forandringer;: ≥2 mm ST-segment elevation i 2 sammenhængende prækordiale afledninger eller ≥1 mm ST-segment elevation i 2 sammenhængende ekstremitetsafledninger;
    3. forhøjet hjertetroponinværdi med mindst én værdi over 99. percentil øvre referencegrænse (UPL);
    4. bekræftet ved koronar angiografi (CAG) eller billeddiagnostik tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium eller ny regional vægbevægelsesabnormitet i et mønster, der stemmer overens med en iskæmisk ætiologi.
  2. Patienter, der har fået foretaget CMR-billeddannelse og har accepteret at overholde opfølgningskravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsplanen.
  2. Patient, som har nogen medicinske tilstande, som efter efterforskernes opfattelse ikke vil være passende til at deltage i undersøgelsen.
  3. Patienten har en forventet levetid på mindre end 6 måneder på grund af enhver tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 1 år
MACE
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. maj 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EARLY-MYO-CMR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner