Rejestr EARLY-MYO-CMR
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Rejestr EARLY-MYO-CMR (EARLY Assessment of MYOcardial Tissue Characteristics by CMR in STEMI)
Celem tego rejestru jest przedstawienie charakterystyki tkanki mięśnia sercowego u pacjentów ze STEMI za pomocą CMR i innych metod obrazowania serca oraz ocena wartości prognostycznej wskaźników pochodzących z obrazowania.
Informacje zostaną zebrane prospektywnie u około 1000 pacjentów ze STEMI w 10 ośrodkach.
Osoby badane będą obserwowane przez okres do 5 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane, obserwacyjne badanie rejestrowe pacjentów ze STEMI poddawanych badaniu CMR. W bazie danych gromadzone są również informacje dotyczące innych badań obrazowych serca i wyników klinicznych. W ramach tego projektu zostanie utworzony prospektywny rejestr 1000 pacjentów ze STEMI w 10 ośrodkach z okresem obserwacji do 5 lat.
Celem projektu będzie:
- Badanie cech tkanki mięśnia sercowego i zmian funkcjonalnych u pacjentów ze STEMI.
- Aby zidentyfikować wskaźniki pochodzące z CMR, które są związane z niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
- Porównanie CMR z innymi alternatywnymi metodami obrazowania serca (tj. echokardiografią lub SPECT) w prognozowaniu rokowania u pacjentów ze STEMI.
- Porównanie cech tkanki mięśnia sercowego i zmian funkcjonalnych u pacjentów ze STEMI i NSTEMI (dane pochodzące z rejestru EARLY-MYO-CMR II).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze STEMI poddawani badaniu CMR kwalifikują się do tego rejestru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze STEMI, u których wykonano obrazowanie CMR i wyrazili pisemną zgodę.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z zawałem mięśnia sercowego zdiagnozowanym przez:
- typowy objaw niedokrwienny,
- Nowe niedokrwienne zmiany w EKG: uniesienie odcinka ST o ≥2 mm w 2 przylegających odprowadzeniach przedsercowych lub uniesienie odcinka ST o ≥1 mm w 2 przylegających odprowadzeniach kończyn;
- podwyższona wartość troponiny sercowej z co najmniej jedną wartością powyżej 99 percentyla górnej granicy normy (UPL);
- potwierdzone przez koronarografię (CAG) lub dowody obrazowe nowej utraty zdolnego do życia mięśnia sercowego lub nowej regionalnej nieprawidłowości ruchomości ściany o etiologii zgodnej z niedokrwieniem.
- Pacjenci, u których wykonano obrazowanie CMR i zgodzili się przestrzegać wymagań dotyczących obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt kontrolnych.
- Pacjent, u którego występują jakiekolwiek schorzenia, które w opinii badaczy nie będą odpowiednie do udziału w badaniu.
- Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi mniej niż 6 miesięcy z powodu jakiejkolwiek choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
BUZDYGAN
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lai W, Chen-Xu Z, Jian-Xun D, Jie H, Ling-Cong K, Dong-Ao-Lei A, Bing-Hua C, Song D, Zheng L, Fan Y, Hu-Wen W, Jian-Rong X, Heng G, Jun P. Prognostic implications of left ventricular torsion measured by feature-tracking cardiac magnetic resonance in patients with ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Sep 3:jeac177. doi: 10.1093/ehjci/jeac177. Online ahead of print.
- Zhao Y, Lu X, Wan F, Gao L, Lin N, He J, Wei L, Dong J, Qin Z, Zhong F, Qiao Z, Wang W, Ge H, Ding S, Yang Y, Xiu J, Shan P, Yan F, Zhao S, Ji Y, Pu J. Disruption of Circadian Rhythms by Shift Work Exacerbates Reperfusion Injury in Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 31;79(21):2097-2115. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.370.
- Lai W, Jie H, Jian-Xun D, Ling-Cong K, Jun-Tong Z, Bo-Zhong S, Dong-Ao-Lei A, Bing-Hua C, Song D, Zheng L, Fan Y, Yi-Ning Y, Fu-Hua Y, Jian-Cheng X, Hu-Wen W, Jian-Rong X, Heng G, Jun P. Impact of Concomitant Impairments of the Left and Right Ventricular Myocardial Strain on the Prognoses of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction. Front Cardiovasc Med. 2021 May 31;8:659364. doi: 10.3389/fcvm.2021.659364. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 maja 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
8 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EARLY-MYO-CMR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .