- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768453
Registre EARLY-MYO-CMR
Registre EARLY-MYO-CMR (Evaluation précoce des caractéristiques du tissu myocardique par CMR dans le STEMI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de registre observationnelle prospective, multicentrique et non randomisée de patients STEMI qui subissent un examen CMR. Les informations d'autres imageries cardiaques et les résultats cliniques sont également collectés de manière prospective dans la base de données. Ce projet établira un registre prospectif de 1000 patients STEMI dans 10 sites avec des suivis allant jusqu'à 5 ans.
L'objectif du projet sera le suivant :
- Étudier les caractéristiques du tissu myocardique et les changements fonctionnels chez les patients STEMI.
- Identifier les indices dérivés du CMR qui sont associés à des résultats cliniques indésirables.
- Comparer la CMR avec d'autres modalités d'imagerie cardiaque alternatives (c'est-à-dire l'échocardiographie ou la SPECT) sur la prédiction pronostique chez les patients STEMI.
- Comparer les caractéristiques des tissus myocardiques et les changements fonctionnels chez les patients STEMI et NSTEMI (données dérivées du registre EARLY-MYO-CMR II).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients STEMI ayant subi une imagerie CMR et ayant fourni un consentement écrit.
Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'un infarctus du myocarde diagnostiqué par :
- symptôme ischémique typique,
- Nouveaux changements ischémiques à l'ECG ; : élévation du segment ST ≥ 2 mm dans 2 dérivations précordiales contiguës ou élévation du segment ST ≥ 1 mm dans 2 dérivations d'extrémité contiguës ;
- valeur de troponine cardiaque élevée avec au moins une valeur supérieure à la limite de référence supérieure du 99e centile (UPL);
- confirmé par coronarographie (CAG) ou preuve d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou d'une nouvelle anomalie du mouvement de la paroi régionale dans un schéma compatible avec une étiologie ischémique.
- Les patients qui ont subi une imagerie CMR et qui ont accepté de se conformer aux exigences de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de se conformer au calendrier de suivi.
- - Patient présentant des conditions médicales qui, de l'avis des investigateurs, ne seront pas appropriées pour participer à l'étude.
- Le patient a une espérance de vie de moins de 6 mois en raison de n'importe quelle condition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: 1 an
|
MASSE
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lai W, Chen-Xu Z, Jian-Xun D, Jie H, Ling-Cong K, Dong-Ao-Lei A, Bing-Hua C, Song D, Zheng L, Fan Y, Hu-Wen W, Jian-Rong X, Heng G, Jun P. Prognostic implications of left ventricular torsion measured by feature-tracking cardiac magnetic resonance in patients with ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Sep 3:jeac177. doi: 10.1093/ehjci/jeac177. Online ahead of print.
- Zhao Y, Lu X, Wan F, Gao L, Lin N, He J, Wei L, Dong J, Qin Z, Zhong F, Qiao Z, Wang W, Ge H, Ding S, Yang Y, Xiu J, Shan P, Yan F, Zhao S, Ji Y, Pu J. Disruption of Circadian Rhythms by Shift Work Exacerbates Reperfusion Injury in Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 31;79(21):2097-2115. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.370.
- Lai W, Jie H, Jian-Xun D, Ling-Cong K, Jun-Tong Z, Bo-Zhong S, Dong-Ao-Lei A, Bing-Hua C, Song D, Zheng L, Fan Y, Yi-Ning Y, Fu-Hua Y, Jian-Cheng X, Hu-Wen W, Jian-Rong X, Heng G, Jun P. Impact of Concomitant Impairments of the Left and Right Ventricular Myocardial Strain on the Prognoses of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction. Front Cardiovasc Med. 2021 May 31;8:659364. doi: 10.3389/fcvm.2021.659364. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EARLY-MYO-CMR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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