Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EARLY-MYO-CMR-registeret

19. juni 2020 oppdatert av: RenJi Hospital

EARLY-MYO-CMR (tidlig vurdering av myokardvevskarakteristika av CMR i STEMI) register

Formålet med dette registeret er å skildre myokardvevskarakteristikkene hos STEMI-pasienter ved hjelp av CMR og andre hjerteavbildningsmodaliteter og å vurdere den prognostiske verdien av avbildningsavledede indekser. Informasjon vil bli samlet inn prospektivt hos ca. 1000 STEMI-pasienter på 10 steder. Emner vil bli fulgt i inntil 5 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter, ikke-randomisert, observasjonsregisterstudie av STEMI-pasienter som gjennomgår CMR-undersøkelse. Informasjon om andre hjerteavbildninger og kliniske utfall er også prospektivt samlet i databasen. Dette prosjektet vil etablere et prospektivt register på 1000 STEMI-pasienter fordelt på 10 lokaliteter med oppfølging i opptil 5 år.

Målet med prosjektet vil være som følger:

  1. For å undersøke myokardvevstrekk og funksjonelle endringer hos STEMI-pasienter.
  2. For å identifisere CMR-avledede indekser som er assosiert med uønskede kliniske utfall.
  3. For å sammenligne CMR med andre alternative hjerteavbildningsmodaliteter (dvs. ekkokardiografi eller SPECT) på prognostisk prediksjon hos STEMI-pasienter.
  4. For å sammenligne myokardvevskarakteristikker og funksjonelle endringer hos STEMI- og NSTEMI-pasienter (data hentet fra EARLY-MYO-CMR II Registry).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

STEMI-pasienter som gjennomgår CMR-undersøkelse er kvalifisert for dette registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

STEMI-pasienter som har fått utført CMR-avbildning og har gitt skriftlig samtykke.

  1. Patenter eldre enn 18 år med hjerteinfarkt diagnostisert av:

    1. typisk iskemisk symptom,
    2. Nye iskemiske EKG-forandringer;: ≥2 mm ST-segmentelevasjon i 2 sammenhengende prekordiale avledninger eller ≥1 mm ST-segmentelevasjon i 2 sammenhengende ekstremitetsavledninger;
    3. forhøyet hjertetroponinverdi med minst én verdi over 99. persentil øvre referansegrense (UPL);
    4. bekreftet ved koronar angiografi (CAG) eller bildediagnostisk bevis på nytt tap av levedyktig myokard eller ny regional veggbevegelsesavvik i et mønster som samsvarer med en iskemisk etiologi.
  2. Pasienter som har fått utført CMR-avbildning og har samtykket i å overholde oppfølgingskravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som ikke klarer å overholde oppfølgingsplanen.
  2. Pasient som har noen medisinske tilstander som etter etterforskernes mening ikke vil være egnet til å delta i studien.
  3. Pasienten har en forventet levetid på mindre enn 6 måneder på grunn av en hvilken som helst tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 1 år
LABYRINT
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mai 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

8. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EARLY-MYO-CMR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere