- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03769389
날짜 과일의 두 가지 다른 품종의 혈당 지수 평가
건강한 지원자를 대상으로 0% 지방 요거트와 혼합했을 때 대추야자 과일의 두 가지 품종의 혈당 지수를 평가합니다.
대추야자의 열매(P. dactylifera)는 영양가가 높기 때문에 건강 증진 식품 개발을 위한 새로운 잠재적 후보로 간주될 수 있습니다.
또한, 날짜의 수성 추출물은 이전에 강력한 항산화 활성을 갖는 것으로 나타났습니다. 이는 시험관 내 지질 및 단백질 산화를 억제하고 자유 라디칼 소거 능력을 가지고 있기 때문입니다.
대추야자 과일의 높은 당 함량이 항상 우려되어 왔지만, 대추야자 과일은 낮은 GI에서 중간 GI 식품으로 여겨져 왔습니다. 그러나 다양한 날짜 품종의 혈당 지수 값에 대해 매우 제한적이고 일관성이 없으며 모순되는 정보가 제공되며, 이는 방법론과 기타 식품 요인 모두에 기인할 수 있습니다. 커피나 요거트와 함께 먹는 것이 매우 흔한 아랍계 사람들 사이에서 대추 소비량이 높습니다. 따라서 이러한 우려를 고려하여 이 실험의 목적은 0% 지방 요거트와 혼합했을 때 초기 숙성 단계(Rutab 단계)에서 Birhi & Khassab이라는 두 가지 대추야자의 혈당 반응을 평가하는 것입니다. 18세에서 45세 사이의 건강한 참가자 10명.
연구 개요
상세 설명
서론 대추야자의 열매(P. dactylifera)는 영양가가 높기 때문에 건강 증진 식품 개발을 위한 새로운 잠재적 후보로 간주될 수 있으며 대추 과일의 높은 당 함량은 항상 문제였습니다. 대추 열매의 잘 알려진 숙성 단계인 햇볕에 말린 대추는 저 GI에서 중간 GI 식품이라고 할 수 있습니다. 그러나 다양한 날짜 품종의 혈당 지수 값에 대해 매우 제한적이고 일관성이 없으며 모순되는 정보를 사용할 수 있습니다. 이러한 변화는 방법론이나 식품 요인에 기인할 수 있습니다.
합리적이고 객관적인 요즘, 낮은 GI 식품은 종종 특정 비전염성 만성 질환의 위험 요인에 유익한 효과를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 날짜의 화학 성분은 품종, 토양 조건, 농경법 및 숙성 단계에 따라 달라질 수 있습니다. 요거트를 곁들인 대추와 같은 다양한 대추 제품에서 지역/지역 대추 품종의 GI를 아는 것이 중요합니다. 커피나 요거트와 함께 먹는 아랍계 사람들 사이에서 대추 소비가 높습니다. 이 PHD 프로젝트의 첫 번째 시도 동안 0% 지방 요거트 150g과 그것이 Birhi 치료인지 Khassab 치료인지에 따라 두 가지 다른 동결 건조 대추 분말을 포함하는 치료가 공식화되었습니다. 이들은 뉴캐슬 대학교의 윤리적 승인에 따라 대추야자 과일과 요거트가 건강한 지원자의 기분과 인지 능력에 미치는 급성 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. 이러한 정확한 치료법은 다시 사용될 것이며, 시험은 10명의 건강한 참가자에 대한 혈당 지수를 평가하는 것을 목표로 할 것입니다.
참가자 18세에서 45세 사이의 건강한 참가자 10명을 모집합니다. 참가자는 스크리닝 방문을 거친 후 각 방문에 대해 2:15분 동안 지속되는 3회의 연구 방문을 거쳐야 합니다. 혈당 지수는 표준 방법을 사용하여 계산됩니다. 결과는 평균과 표준 편차를 사용하여 계산됩니다.
설계
지방 함량이 0%인 요거트와 플라시보 치료를 혼합했을 때 두 가지 다른 종류의 대추 섭취의 혈당 반응 측정을 포함하는 표준 실험 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자 18세에서 45세 사이의 건강한 참가자 총 10명을 포스터 및 전단지 광고를 통해 모집합니다. 이것은 각 식품에 대해 10명의 지원자 또는 복제품을 사용할 것을 권장하는 국제적으로 인정된 표준 프로토콜이며 모든 참가자는 스크리닝 방문을 받아야 합니다.
포함 기준 BMI >18 <36인 18-45세의 건강한 참가자는 뉴캐슬 어폰-타인 지역에서 모집됩니다.
제외 기준:
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- 그들은 제1형 또는 제2형 당뇨병과 같은 대사성 질환이 있습니다.
- BMI가 35kg/m2 이상이거나 18kg/m2 미만인 사람
- 그들은 불법 또는 처방약을 복용하고 있습니다.
- 식이 보조제, 일반의약품 또는 기분전환용 약물을 사용하고 있습니다.
- 이들은 임신 중이거나 임신을 준비 중인 여성입니다.
- 그들은 모든 식품에 알레르기가 있습니다.
- 유제품 불내증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Birhi + YEO 0% 지방 요거트의 GI + GL 평가
비르히 동결건조 분말 43.6g + 지방 0% 요거트 150g을 함유한 총 탄수화물 47g
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다음을 포함하는 Birhi: 동결건조 대추가루 43.6g + 지방 0% 요거트 150g
동결건조 대추가루 34.6g + 지방 0% 요거트 150g
물 100ml에 용해된 순수한 포도당 50g
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실험적: Khassab + YEO 0% 지방 요거트의 GI + GL 평가
동결건조 카사브 분말 34.6g + 지방 0% 요거트 150g 함유 총 탄수화물 47g
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다음을 포함하는 Birhi: 동결건조 대추가루 43.6g + 지방 0% 요거트 150g
동결건조 대추가루 34.6g + 지방 0% 요거트 150g
물 100ml에 용해된 순수한 포도당 50g
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실험적: 100ml의 물에서 포도당 50g의 GI + GL 평가
물 100ml에 용해된 순수한 포도당 50g
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다음을 포함하는 Birhi: 동결건조 대추가루 43.6g + 지방 0% 요거트 150g
동결건조 대추가루 34.6g + 지방 0% 요거트 150g
물 100ml에 용해된 순수한 포도당 50g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Birhi 소비 후 혈당 농도(mml/15분)
기간: 투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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각각의 연구일에, 혈당을 기준선, 투여 후 15분, 투여 후 30분, 투여 후 45분, 투여 후 60분, 투여 후 75분, 투여 후 90분에 측정할 것이다. , 투여 후 105분 및 투여 후 120분.
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투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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Khassab 섭취 후 혈당 농도(mml/15분)
기간: 투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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각각의 연구일에, 혈당을 기준선, 투여 후 15분, 투여 후 30분, 투여 후 45분, 투여 후 60분, 투여 후 75분, 투여 후 90분에 측정할 것이다. , 투여 후 105분 및 투여 후 120분.
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투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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위약 섭취 후 혈당 농도(mml/15분)
기간: 투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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각각의 연구일에, 혈당을 기준선, 투여 후 15분, 투여 후 30분, 투여 후 45분, 투여 후 60분, 투여 후 75분, 투여 후 90분에 측정할 것이다. , 투여 후 105분 및 투여 후 120분.
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투여 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분에 베이스라인 BG 수준으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DFGI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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