Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'indice glicemico di due diverse cultivar di datteri

6 dicembre 2018 aggiornato da: Newcastle University

Valutazione dell'indice glicemico di due diverse cultivar di datteri mescolati con yogurt allo 0% di grassi su volontari sani.

Frutto della palma da datteri (P. dactylifera) può essere considerato un candidato emergente e potenziale per lo sviluppo di alimenti che promuovono la salute, grazie ai suoi elevati valori nutrizionali.

Inoltre, è stato precedentemente dimostrato che gli estratti acquosi di datteri hanno una potente attività antiossidante, poiché inibiscono l'ossidazione dei lipidi e delle proteine ​​in vitro e possiedono capacità di scavenging dei radicali liberi.

Sebbene l'alto contenuto di zucchero dei datteri sia sempre stato un problema, i datteri sono stati considerati un alimento con IG da basso a medio. Tuttavia, sono disponibili informazioni molto limitate, incoerenti e contraddittorie sui valori dell'indice glicemico di diverse varietà di datteri, che possono essere attribuite sia alla metodologia che ad altri fattori alimentari. Il consumo di datteri è alto tra le persone di origine araba, dove è molto comune che vengano consumati con caffè o yogurt. Pertanto, alla luce di queste preoccupazioni, l'obiettivo di questo studio è valutare la risposta glicemica di due diverse varietà di datteri, denominate Birhi e Khassab, in una fase di maturazione precoce (stadio Rutab), quando miscelate con yogurt allo 0% di grassi, su dieci partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Sebbene il frutto della palma da datteri (P. dactylifera) può essere considerato un candidato emergente e potenziale per lo sviluppo di alimenti che promuovono la salute a causa dei suoi alti valori nutritivi, l'alto contenuto di zucchero del dattero è sempre stato una preoccupazione. I datteri essiccati al sole, che è il ben noto stadio di maturazione dei datteri, possono essere considerati alimenti con IG da basso a medio. Tuttavia, sono disponibili informazioni molto limitate, incoerenti e contraddittorie sui valori dell'indice glicemico di diverse varietà di datteri. Questa variazione potrebbe essere attribuita alla metodologia o ai fattori alimentari.

Razionale e obiettivo Al giorno d'oggi, è stato spesso riscontrato che gli alimenti a basso indice glicemico inducono effetti benefici sui fattori di rischio per alcune malattie croniche non trasmissibili. Poiché la composizione chimica dei datteri può variare a seconda della cultivar, delle condizioni del suolo, delle pratiche agronomiche nonché dello stadio di maturazione. È importante conoscere l'IG delle varietà di datteri locali/regionali e di diversi prodotti a base di datteri come i datteri con lo yogurt. Il consumo di datteri è alto tra le persone di origine araba, dove è molto diffuso con il caffè o lo yogurt. Durante la prima prova di questo progetto PHD, sono stati formulati trattamenti contenenti 150 g di yogurt 0% di grassi e due diverse polveri di datteri liofilizzati, a seconda che si trattasse di un trattamento Birhi o di un trattamento Khassab. Questi sono stati usati per valutare gli effetti acuti del dattero e dello yogurt sull'umore e sulle prestazioni cognitive in volontari sani, secondo l'approvazione etica dell'Università di Newcastle. Questi trattamenti esatti verranno utilizzati di nuovo e lo studio mirerà a valutare il loro indice glicemico su 10 partecipanti sani.

Partecipanti Verranno reclutati dieci partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti dovranno sottoporsi a una visita di screening, seguita da tre visite di studio, che dureranno 2:15 minuti per ciascuna visita. Gli indici glicemici saranno calcolati utilizzando metodi standard. I risultati saranno calcolati utilizzando medie e deviazioni standard.

Progetto

Uno studio sperimentale standard che prevedeva la misurazione delle risposte glicemiche dell'ingestione di due diverse varietà di datteri, se miscelate con yogurt allo 0% di grassi, e un trattamento con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 7RU
        • NU-Food Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti Verrà reclutato un totale di 10 partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni tramite pubblicità tramite poster e volantini. Questo è un protocollo standard riconosciuto a livello internazionale che raccomanda l'utilizzo di 10 volontari o repliche per ogni alimento e tutti i partecipanti dovranno sottoporsi a una visita di screening.

Criteri di inclusione I partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni con un BMI> 18 <36 saranno reclutati dall'area di Newcastle Upon-Tyne.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno considerati non idonei a partecipare allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Hanno malattie metaboliche come il diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  2. Hanno un BMI superiore a 35 kg/m2 o inferiore a 18 kg/m2
  3. Stanno assumendo droghe illecite o prescritte.
  4. Stanno usando integratori alimentari, farmaci da banco o droghe ricreative
  5. Sono donne incinte o che cercano di rimanere incinte.
  6. Hanno allergie a qualsiasi prodotto alimentare.
  7. Hanno intolleranze ai latticini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: valutare GI + GL di Birhi + YEO yogurt 0% di grassi
47 g di carboidrati totali in cui sono contenuti 43,6 g di liofilizzati di Birhi in polvere + 150 g di yogurt 0% di grassi

Birhi che contengono quanto segue:

43,6 g di polvere di datteri liofilizzati + 150 g di yogurt 0% di grassi

34,6 g di datteri liofilizzati in polvere + 150 g di yogurt 0% di grassi
50 g di glucosio puro sciolti in 100 ml di acqua
SPERIMENTALE: valutare il GI + GL di Khassab + YEO 0% di grassi yogurt
47 g di carboidrati totali di cui 34,6 g di polvere di Khassab liofilizzata + 150 g di yogurt 0% di grassi

Birhi che contengono quanto segue:

43,6 g di polvere di datteri liofilizzati + 150 g di yogurt 0% di grassi

34,6 g di datteri liofilizzati in polvere + 150 g di yogurt 0% di grassi
50 g di glucosio puro sciolti in 100 ml di acqua
SPERIMENTALE: valutare il GI + GL di 50 g di Glucosio in 100 ml di acqua
50 g di glucosio puro sciolti in 100 ml di acqua

Birhi che contengono quanto segue:

43,6 g di polvere di datteri liofilizzati + 150 g di yogurt 0% di grassi

34,6 g di datteri liofilizzati in polvere + 150 g di yogurt 0% di grassi
50 g di glucosio puro sciolti in 100 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio nel sangue (mml/15 min) dopo il consumo di Birhi
Lasso di tempo: Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose
In ciascuno dei giorni dello studio, la glicemia sarà misurata al basale, 15 min post-dose, 30 min post-dose, 45 min post-dose, 60 min post-dose, 75 min post-dose, 90 min post-dose , 105 min post-dose e 120 min post-dose.
Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose
Concentrazioni di glucosio nel sangue (mml/15 min) dopo il consumo di Khassab
Lasso di tempo: Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose
In ciascuno dei giorni dello studio, la glicemia sarà misurata al basale, 15 min post-dose, 30 min post-dose, 45 min post-dose, 60 min post-dose, 75 min post-dose, 90 min post-dose , 105 min post-dose e 120 min post-dose.
Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose
Concentrazioni di glucosio nel sangue (mml/15 min) dopo il consumo Placebo
Lasso di tempo: Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose
In ciascuno dei giorni dello studio, la glicemia sarà misurata al basale, 15 min post-dose, 30 min post-dose, 45 min post-dose, 60 min post-dose, 75 min post-dose, 90 min post-dose , 105 min post-dose e 120 min post-dose.
Variazione dal livello glicemico basale al minuto 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFGI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi