- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03769389
Bewertung des glykämischen Index von zwei verschiedenen Sorten von Dattelfrüchten
Bewertung des glykämischen Index von zwei verschiedenen Sorten von Dattelfrüchten, wenn sie mit 0% Fettjoghurt an gesunden Freiwilligen gemischt werden.
Frucht der Dattelpalme (P. dactylifera) kann aufgrund seiner hohen Nährwerte als aufstrebender und potenzieller Kandidat für die Entwicklung gesundheitsfördernder Lebensmittel angesehen werden.
Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass wässrige Extrakte aus Datteln eine starke antioxidative Aktivität aufweisen, da sie die Lipid- und Proteinoxidation in vitro hemmen und die Fähigkeit zum Abfangen freier Radikale besitzen.
Obwohl der hohe Zuckergehalt von Datteln schon immer Anlass zur Sorge gegeben hat, gilt Dattelfrucht als Lebensmittel mit niedrigem bis mittlerem GI. Es liegen jedoch nur sehr begrenzte, uneinheitliche und widersprüchliche Informationen zu den glykämischen Indexwerten verschiedener Dattelsorten vor, die sowohl auf die Methodik als auch auf andere Ernährungsfaktoren zurückzuführen sein können. Der Konsum von Datteln ist bei Menschen arabischer Herkunft hoch, wo es sehr üblich ist, dass sie mit Kaffee oder Joghurt gegessen werden. Angesichts dieser Bedenken besteht das Ziel dieser Studie daher darin, die glykämische Reaktion von zwei verschiedenen Dattelsorten namens Birhi und Khassab in einem frühen Reifestadium (Rutab-Stadium) zu bewerten, wenn sie mit Joghurt mit 0 % Fett gemischt werden zehn gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Obwohl die Frucht der Dattelpalme (P. dactylifera) kann aufgrund seiner hohen Nährwerte als aufstrebender und potenzieller Kandidat für die Entwicklung gesundheitsfördernder Lebensmittel angesehen werden, der hohe Zuckergehalt von Dattelfrüchten war schon immer ein Problem. Sonnengetrocknete Datteln, das bekannte Reifestadium von Dattelfrüchten, können als Lebensmittel mit niedrigem bis mittlerem GI betrachtet werden. Es sind jedoch sehr begrenzte, uneinheitliche und widersprüchliche Informationen zu den glykämischen Indexwerten verschiedener Dattelsorten verfügbar. Diese Variation könnte entweder der Methodik oder den Ernährungsfaktoren zugeschrieben werden.
Rationell und objektiv Heutzutage wurde häufig festgestellt, dass Lebensmittel mit niedrigem GI positive Auswirkungen auf Risikofaktoren für bestimmte nicht übertragbare chronische Krankheiten haben . Da die chemische Zusammensetzung von Datteln je nach Sorte, Bodenbeschaffenheit, agronomischen Praktiken sowie dem Reifestadium variieren kann. Es ist wichtig, den GI der lokalen/regionalen Dattelsorten und in verschiedenen Dattelprodukten wie Datteln mit Joghurt zu kennen. Der Konsum von Datteln ist bei Menschen arabischer Herkunft hoch, wo sie sehr häufig mit Kaffee oder Joghurt gegessen wird. Während des ersten Versuchs dieses PHD-Projekts wurden Behandlungen formuliert, die 150 g Joghurt mit 0 % Fett und zwei verschiedene gefriergetrocknete Dattelpulver enthielten, je nachdem, ob es sich um eine Birhi-Behandlung oder eine Khassab-Behandlung handelte. Diese wurden verwendet, um die akuten Auswirkungen von Dattelfrüchten und Joghurt auf die Stimmung und die kognitive Leistungsfähigkeit bei gesunden Freiwilligen gemäß der ethischen Genehmigung der Newcastle University zu bewerten. Diese genauen Behandlungen werden erneut verwendet, und die Studie zielt darauf ab, ihren glykämischen Index bei 10 gesunden Teilnehmern zu bewerten.
Teilnehmer Es werden zehn gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer müssen sich einem Screening-Besuch unterziehen, gefolgt von drei Studienbesuchen, die jeweils 2:15 Minuten dauern. Glykämische Indizes werden mit Standardmethoden berechnet. Die Ergebnisse werden anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen berechnet.
Design
Eine experimentelle Standardstudie, die die Messung der glykämischen Reaktionen nach der Einnahme von zwei verschiedenen Dattelsorten, wenn sie mit Joghurt mit 0 % Fett gemischt werden, und einer Placebo-Behandlung umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
- NU-Food Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer Insgesamt 10 gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden durch Ausschreibung per Plakat und Flyer rekrutiert. Dies ist ein international anerkanntes Standardprotokoll, das die Verwendung von 10 Freiwilligen oder Wiederholungen für jedes Lebensmittel empfiehlt, und alle Teilnehmer müssen sich einem Screening-Besuch unterziehen.
Einschlusskriterien Gesunde Teilnehmer im Alter von 18-45 Jahren mit einem BMI >18 <36 werden aus der Gegend von Newcastle Upon-Tyne rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer gelten als nicht zur Teilnahme an der Studie geeignet, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Sie haben Stoffwechselerkrankungen wie Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
- Sie haben einen BMI über 35 kg/m2 oder unter 18 kg/m2
- Sie nehmen illegale oder verschriebene Drogen.
- Sie verwenden Nahrungsergänzungsmittel, rezeptfreie Medikamente oder Freizeitdrogen
- Es sind Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.
- Sie haben Allergien gegen Lebensmittel.
- Sie haben keine Milchunverträglichkeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Beurteilung des GI + GL von Birhi + YEO 0 % Fettjoghurt
47 g Gesamtkohlenhydrate, davon 43,6 g gefriergetrocknetes Birhi-Pulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
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Birhi, die Folgendes enthalten: 43,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
34,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
50 g reine Glukose in 100 ml Wasser gelöst
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EXPERIMENTAL: Beurteilung des GI + GL von Khassab + YEO 0 % Fettjoghurt
47 g Gesamtkohlenhydrate, davon 34,6 g gefriergetrocknetes Khassab-Pulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
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Birhi, die Folgendes enthalten: 43,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
34,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
50 g reine Glukose in 100 ml Wasser gelöst
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EXPERIMENTAL: Beurteilung des GI + GL von 50 g Glukose in 100 ml Wasser
50 g reine Glukose in 100 ml Wasser gelöst
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Birhi, die Folgendes enthalten: 43,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
34,6 g gefriergetrocknetes Dattelpulver + 150 g Joghurt mit 0 % Fett
50 g reine Glukose in 100 ml Wasser gelöst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerkonzentrationen (mml/15 min) nach dem Verzehr von Birhi
Zeitfenster: Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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An jedem der Studientage wird der Blutzucker zu Studienbeginn, 15 min nach der Dosis, 30 min nach der Dosis, 45 min nach der Dosis, 60 min nach der Dosis, 75 min nach der Dosis, 90 min nach der Dosis gemessen , 105 min nach der Dosis und 120 min nach der Dosis.
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Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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Blutzuckerkonzentrationen (mml/15 min) nach dem Verzehr von Khassab
Zeitfenster: Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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An jedem der Studientage wird der Blutzucker zu Studienbeginn, 15 min nach der Dosis, 30 min nach der Dosis, 45 min nach der Dosis, 60 min nach der Dosis, 75 min nach der Dosis, 90 min nach der Dosis gemessen , 105 min nach der Dosis und 120 min nach der Dosis.
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Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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Blutzuckerkonzentrationen (mml/15 min) nach Einnahme Placebo
Zeitfenster: Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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An jedem der Studientage wird der Blutzucker zu Studienbeginn, 15 min nach der Dosis, 30 min nach der Dosis, 45 min nach der Dosis, 60 min nach der Dosis, 75 min nach der Dosis, 90 min nach der Dosis gemessen , 105 min nach der Dosis und 120 min nach der Dosis.
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Änderung des BZ-Ausgangswerts bei Minute 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 nach der Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DFGI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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